2021年1月,美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists,CAP)公布了2020年上半年P(guān)T(Proficiency Testing)項(xiàng)目NGS-A 2020及2020年下半年P(guān)T項(xiàng)目NGSST-B 2020的評(píng)估報(bào)告。北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿分通過(guò)兩次測(cè)評(píng),獲得“Good”的好成績(jī)。至此,泛生子已連續(xù)6年共通過(guò)24項(xiàng)由CAP組織的能力測(cè)評(píng)項(xiàng)目。
NGS-A 2020項(xiàng)目是 CAP 開(kāi)展的用于考評(píng)基于NGS 方法檢測(cè)胚細(xì)胞基因變異以及變異注釋的能力測(cè)試。受檢實(shí)驗(yàn)室需檢測(cè)多個(gè)基因上預(yù)選的200個(gè)已知染色體和位置信息的突變。泛生子采用自主研發(fā)的onco PanScanTM參與測(cè)評(píng),結(jié)果與CAP所公布的標(biāo)準(zhǔn)突變檢測(cè)結(jié)果完全一致,滿分通過(guò)。
NGSST-B 2020項(xiàng)目是CAP開(kāi)展的用于考評(píng)基于NGS方法檢測(cè)實(shí)體瘤的能力測(cè)試。檢測(cè)對(duì)象包含3個(gè)樣本,涉及13個(gè)腫瘤相關(guān)基因的78個(gè)位點(diǎn),陽(yáng)性位點(diǎn)涉及9個(gè)腫瘤驅(qū)動(dòng)相關(guān)基因——NRAS / AKT1 / ERBB2 / PDGFRA / KRAS / BRCA1 / ALK / PIK3CA / EGFR。泛生子采用自主研發(fā)的onco PanScanTM進(jìn)行檢測(cè),整個(gè)過(guò)程涵蓋實(shí)驗(yàn)操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程,檢測(cè)結(jié)果與CAP所公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全一致。
至今,泛生子已連續(xù)6年24次順利通過(guò)CAP-PT項(xiàng)目,一次性滿分通過(guò)CAP(美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì))、CLIA(美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室委員會(huì))雙認(rèn)證,,旗下各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格遵守6個(gè)質(zhì)控節(jié)點(diǎn)、5大維度把握及3套質(zhì)控策略。泛生子將保持領(lǐng)先可靠的質(zhì)控能力,為每份樣本負(fù)責(zé),確保每份報(bào)告精準(zhǔn)無(wú)誤。
CAP-PT大事記
2021.01CAP NGSST-B 2020突變檢測(cè)合格
2021.01CAP NGS-A 2020突變檢測(cè)合格
2020.09CAP NGSST-A 2020突變檢測(cè)合格
2020.04CAP NGS-B 2019突變檢測(cè)合格
2020.03CAP BRCA-B 2019突變檢測(cè)合格
2020.02CAP CFDNA-B 2019突變檢測(cè)合格
2020.01CAP NGSST-B 2019突變檢測(cè)合格
2019.12CAP MSI-B 2019突變檢測(cè)合格
2019.11CAP NGS-A 2019突變檢測(cè)合格
2019.09CAP MSI-A 2019突變檢測(cè)合格
2019.08CAP CFDNA-A 2019突變檢測(cè)合格
2019.08CAP BRCA-A 2019突變檢測(cè)合格
2019.07CAP NGSST-A 2019突變檢測(cè)合格
2019.04CAP NGS-B 2018突變檢測(cè)合格
2019.01CAP NGSST-B 2018 突變檢測(cè)合格
2018.07CAP NGSST-A 2018突變檢測(cè)合格
2018.05CAP NGS-B 2017突變檢測(cè)合格
2018.02CAP NGSST-B 2017突變檢測(cè)合格
2017.11CAP NGS-A 2017突變檢測(cè)合格
2017.08CAP NGSST-A 2017突變檢測(cè)合格
2017.04CAP NGSST-B2016突變檢測(cè)合格
2017.04CAP BRAF-B2016突變檢測(cè)合格
2017.03CAP KRAS-B2016突變檢測(cè)合格
2016.12CAP EGFR-B2016突變檢測(cè)合格
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