隨著今年5月《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的出臺，合規(guī)藥物警戒(簡稱PV)團隊的建設(shè)成為各藥企的燃眉之急。然而，藥物警戒相關(guān)人才短缺是行業(yè)內(nèi)不爭的事實，只靠“搶人”并非長久之計。
7月15日，國內(nèi)創(chuàng)新型CRO科技平臺藥研社宣布旗下的藥研社APP將于近期上線“藥物警戒模塊”，為藥物警戒行業(yè)打造最大的交流學(xué)習(xí)平臺和必備的提效工具。藥研社藥物警戒負責(zé)人楊強表示，希望這一移動端的藥物警戒平臺能夠通過提效和人才培養(yǎng)，為行業(yè)增加一倍以上的人效供給。
《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥企必須配備足夠數(shù)量并具備適當(dāng)資質(zhì)的專職人員，但目前行業(yè)內(nèi)藥物警戒人才不足，并且缺乏培訓(xùn)，知識儲備不足，知識面也較為局限。
“PV人才建設(shè)不是一兩家公司的問題，沒法靠獵頭挖人去解決。因此我們抱著開放協(xié)作的心態(tài)，為所有PV從業(yè)者打造了免費的學(xué)習(xí)交流平臺和提效工具，希望用可持續(xù)的方式助力藥企及CRO的藥物警戒團隊建設(shè)。”楊強表示。
在7月15日于無錫召開的第三屆藥物警戒年會上，楊強介紹了藥研社PV平臺所包含的主要內(nèi)容：PV法規(guī)集、PV知識庫、PV課堂匯、PV資訊臺等。這些內(nèi)容既能作為PV人員日常工作的參考，提升工作效率;又方便相關(guān)人員在碎片時間學(xué)習(xí)充電，為進入PV行業(yè)做準(zhǔn)備。
目前，藥研社PV平臺搭載于藥研社APP上。據(jù)悉，藥研社APP自2015年上線以來，已經(jīng)成為臨床研究行業(yè)最大的移動互聯(lián)網(wǎng)平臺，覆蓋95%的CRC和CRA，注冊用戶達到10萬人;未來上線PV相關(guān)內(nèi)容，有志于同樣成為PV人員的“裝機必備”工具。
楊強表示，除了藥研社APP，藥研社近年來一直致力于打造數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化的創(chuàng)新型CRO、SSU、SMO等服務(wù)，藥物警戒是藥研社全鏈路CRO服務(wù)的重要一環(huán)。今年5月份，藥研社在武漢升級藥物警戒服務(wù)團隊，將更好地為藥企提供全周期的藥物警戒服務(wù)。最新上線的藥物警戒平臺也沉淀了藥研社團隊多年的行業(yè)積累與經(jīng)驗。
在藥物警戒效率提升方面，藥研社也有更多規(guī)劃。楊強表示，“傳統(tǒng)藥物警戒運營工作繁重低效，藥研社作為創(chuàng)新型CRO科技平臺，也在做這一方面的數(shù)字化創(chuàng)新，未來將幫助藥物警戒人員運用智能技術(shù)提高工作效率與質(zhì)量。”
近年來，隨著藥物警戒制度不斷完善，行業(yè)規(guī)模增長加速。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)藥物警戒服務(wù)市場規(guī)模約2870萬美元，同比增長34.1%，預(yù)計2023年將達到1.93億美元，同比增長66.4%，處高速成長期。
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