4月4日,歐盟 (EU) 宣布承認(rèn)馬來西亞官方疫情防控信息發(fā)布平臺MySejahtera上的新冠疫苗接種及核酸檢測電子證明,允許有疫苗接種記錄的馬來西亞公民在該區(qū)域內(nèi)自由旅行。
歐盟駐馬來西亞大使表示,歐盟的新冠疫苗電子接種證和馬來西亞官方疫情防控信息發(fā)布平臺MySejahtera之間的互通于當(dāng)日正式生效。這將進(jìn)一步擴(kuò)大康希諾生物在南美及東南亞地區(qū)生產(chǎn)、分銷的區(qū)域優(yōu)勢。
據(jù)了解,今年3月,康希諾新冠疫苗已在馬來西亞獲批序貫加強(qiáng)接種。馬來西亞衛(wèi)生部表示,基于康希諾新冠疫苗全球多中心Ⅲ期臨床試驗的有效率和安全性分析結(jié)果,批準(zhǔn)其對已完成2劑滅活疫苗的人群進(jìn)行序貫加強(qiáng)接種。多項試驗證實,與使用滅活疫苗進(jìn)行同源加強(qiáng)相比,采用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗序貫加強(qiáng),可大幅提高受種者的中和抗體水平,且具有較好的安全性。超強(qiáng)的免疫效果,為馬來西亞3200多萬民眾,特別是老年人和免疫功能低下等人群接種加強(qiáng)針帶來更優(yōu)選擇,有效對抗“奧密克戎變異毒株浪潮”。
而此前,康希諾生物與馬來西亞政府在共同抗擊新冠疫情的工作中已取得良好合作成果?？迪ＶZ生物新冠疫苗獲馬來西亞國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市后,首批成品于2021年8月運(yùn)抵馬來西亞,并開展大規(guī)模接種。9月,馬來西亞政府將康希諾生物新冠疫苗分配給沙巴州,其單劑有效的獨特優(yōu)勢,為交通不便、醫(yī)療衛(wèi)生資源匱乏地區(qū)的民眾提供可靠的免疫保護(hù),助力當(dāng)?shù)乜焖俳⒚庖咂琳稀?/p>
此外,康希諾生物與馬來西亞制藥公司 Solution Biologics合作建立本地首個具備配方與灌裝工藝的工廠。本地化灌裝生產(chǎn)線也于今年2月獲得馬來西亞藥品監(jiān)督管理局(NPRA)授予的GMP認(rèn)證,實現(xiàn)康希諾疫苗在當(dāng)?shù)氐姆€(wěn)定供應(yīng),提高新冠疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性,持續(xù)服務(wù)當(dāng)?shù)厝嗣瘛?/p>
目前,康希諾生物已經(jīng)接受WHO對其提交的納入緊急使用清單(EUL)申請后的核查,目前正持續(xù)推進(jìn)康希諾新冠疫苗的世衛(wèi)組織緊急使用清單申請工作,一旦被納入EUL,結(jié)合目前疫情趨勢,公司的新冠疫苗海外訂單將大概率獲得增長。
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