2020年,國家藥監(jiān)局在經(jīng)過數(shù)次研討,多方聽取意見后,發(fā)布了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則(試行)的通告(2020年第1號)》,讓真實世界證據(jù)支持藥物的研發(fā)與審批有了指導(dǎo)原則。近年來,如何利用真實世界證據(jù)評價藥物的有效性與安全性,也成為國內(nèi)外藥物研發(fā)和監(jiān)管決策中日益關(guān)注的熱點問題。作為一家綜合醫(yī)療交付企業(yè),圓心科技不斷聚力創(chuàng)新,賦能真實世界研究。
圓心科技是一家致力于為患者傳遞價值的醫(yī)療科技公司,一直專注于患者的整個醫(yī)療服務(wù)周期。圍繞院外綜合患者服務(wù)、供給端賦能服務(wù)、創(chuàng)新醫(yī)療健康服務(wù)三大支柱產(chǎn)業(yè),通過線上線下結(jié)合、院內(nèi)院外聯(lián)動和醫(yī)藥險融合的解決方案,圓心科技拓展了傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥流通、健康險、醫(yī)療信息化等行業(yè)邊界,打造了由醫(yī)院、醫(yī)生、藥企、保司等廣泛參與,以患者為中心的數(shù)字化病程管理體系,助力醫(yī)療健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
隨著臨床研究與大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等前沿科技的深度融合,基于多維度高價值數(shù)據(jù)進行的分析挖掘已成為提升新藥研發(fā)質(zhì)量與效率的“助推器”。真實世界數(shù)據(jù)的采集、匯總、治理、分析能力也愈發(fā)成為衡量企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃及長期發(fā)展水平的重要標志。圓心科技以線上線下結(jié)合、院內(nèi)院外聯(lián)動和醫(yī)藥險融合的解決方案能力,為妙手醫(yī)生平臺與250余家院邊藥房、340余家由集團旗下圓心醫(yī)療建設(shè)運營的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同構(gòu)成了高效、科學(xué)、完整的供應(yīng)鏈系統(tǒng),能夠為真實世界研究解決“患者在哪”、“數(shù)據(jù)在哪”等關(guān)鍵問題。
日前,為了響應(yīng)國家號召、助力腫瘤新藥研發(fā),圓心科技又與圣方醫(yī)藥研發(fā)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方約定將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,通過將醫(yī)藥服務(wù)供應(yīng)鏈能力與真實世界研究相融合,為醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的臨床研究以及決策支持提供多維度、高價值數(shù)據(jù)分析支持,進一步豐富臨床研究手段,提升決策水平,并加速新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化進程,全面助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
以本次與圣方醫(yī)藥研發(fā)的戰(zhàn)略合作為契機,圓心科技將重點探索在腫瘤領(lǐng)域開展真實世界研究合作的可能性與有效性,聚力創(chuàng)新助推腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā),為提高中國腫瘤患者生存質(zhì)量注入新動能。
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