5月19日，據(jù)世界衛(wèi)生組織公告，康希諾生物股份公司研發(fā)的新冠疫苗被列入緊急使用清單(EUL)。這是當前唯一得到世衛(wèi)組織EUL認證的第三代技術(shù)路線的中國新冠疫苗，也是康希諾生物今年拿到的最有份量的一次獲批。作為中國首款第三代技術(shù)路線新冠疫苗，康希諾生物新冠疫苗在有效性、安全性、保護率上表現(xiàn)得猶為顯著。
獲全球最高認證 中國創(chuàng)新疫苗持續(xù)耕耘
疫情出現(xiàn)至今，病毒傳播態(tài)勢頻頻出現(xiàn)動蕩。在新冠病毒持續(xù)蔓延的大環(huán)境下，全球處于積極抗疫戰(zhàn)中。目前，隱匿性極強的奧密克戎變異株將全球抗疫行動又推向了一個高峰。世界衛(wèi)生組織高度重視，采取有力措施，開放疫苗緊急使用認證，推出緊急使用清單(EUL)。
緊急使用清單(EUL)，是世衛(wèi)組織在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中為評估新衛(wèi)生產(chǎn)品的適用性所形成的機制，目標是盡快提供藥物、疫苗和診斷工具。面對突發(fā)疫情(如新冠疫情)，全球往往缺乏現(xiàn)成的藥物、疫苗、檢測試劑等醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。為能讓醫(yī)學(xué)產(chǎn)品盡快產(chǎn)生效用、降低疫情影響，世衛(wèi)組織推出EUL，在保障安全性和有效性的前提下，簡化審批流程，讓新研發(fā)的產(chǎn)品能夠盡早投入到實際使用中。EUL的推出，有效緩解了過往全球疫苗供應(yīng)不均衡、發(fā)展中國家和地區(qū)疫苗“一苗難求”的情勢。
眾志成城，守望相助。自疫情之始，中國一直在不遺余力地努力研發(fā)生產(chǎn)新冠疫苗，在自給自足的同時，滿懷大愛，甘于奉獻，積極為援助全球抗疫行動貢獻力量。在嚴峻的疫情環(huán)境下，為盡快成功研發(fā)出新冠疫苗，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組在一開始就提出5條技術(shù)路線，并將研發(fā)類型分為基礎(chǔ)型研發(fā)與創(chuàng)新型研發(fā)。目前，國內(nèi)已上市的疫苗共7款，分為三類，重組蛋白疫苗、滅活疫苗和腺病毒載體疫苗。
此前，中國疫苗一直辛勤耕耘，為推出更有效、安全、快速、保護性更強的疫苗產(chǎn)品而努力。中國科學(xué)家們奮斗在研發(fā)前線，正是他們的不辭勞苦與支撐，讓世界完成了從關(guān)注到高度認可中國疫苗的過程。如今，第三代新冠疫苗技術(shù)的實現(xiàn)，使中國疫苗與國際前沿技術(shù)與生產(chǎn)水平追平，康希諾生物新冠疫苗獲批緊急使用認證，也讓中國疫苗認證水平達到了與國際疫苗認證水平齊平的狀態(tài)。
康希諾生物持續(xù)創(chuàng)新研發(fā) 助中國疫苗工業(yè)騰飛
由于世界衛(wèi)生組織審核標準的嚴苛性，康希諾生物新冠疫苗在緊急使用認證的獲批上經(jīng)歷了一系列挑戰(zhàn)。早在新冠疫情爆發(fā)之初，康希諾新冠疫苗就已立項申請。審評期間，新冠病毒持續(xù)變異，涉及到Alpha、Beta和Omicron等變異毒株，相比其它新冠疫苗而言情況更復(fù)雜更具挑戰(zhàn)。在此過程中，康希諾生物在多個疫情高發(fā)的國家與地區(qū)進行了大規(guī)模采樣，在經(jīng)過數(shù)月嚴格審核、檢查、評審后，終于得到世衛(wèi)組織認可，被納入緊急使用清單(EUL)。
康希諾生物新冠疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)成功，開啟了中國第三代技術(shù)路線新冠疫苗時代。目前，康希諾生物新冠疫苗除針劑疫苗外，還擁有全球首創(chuàng)的吸入用疫苗，能應(yīng)對新冠大規(guī)模、快速、可機動靈活霧化接種需求以及高效誘導(dǎo)黏膜免疫，以達到體液免疫、細胞免疫、黏膜免疫的新冠疫苗三重保護效果。這一全新疫苗接種方式，凸顯了中國疫苗產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實力。
本次康希諾生物新冠疫苗獲世衛(wèi)組織緊急使用清單(EUL)的認證，標志著中國第三代技術(shù)路線新冠疫苗獲得了安全性、有效性、可及性和質(zhì)量驗證等方面嚴苛的標準認可，為向COVAX供應(yīng)新冠疫苗創(chuàng)造了條件，也帶來了世衛(wèi)組織對中國疫苗品牌與產(chǎn)業(yè)的世界級認可。康希諾生物以優(yōu)異創(chuàng)新力獲得的這一世界級認可，不僅是企業(yè)自身的勝利，更是中國疫苗的又一次勝利，在充分展現(xiàn)強國高品質(zhì)追求的同時，也為中國疫苗的創(chuàng)新畫卷再添崢嶸景象。
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