創(chuàng)新藥出海的“春天”來了,金柚網(wǎng)助力藥企順利布局海外業(yè)務(wù)

今年以來,醫(yī)藥行業(yè)“出海”捷報(bào)頻傳,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海蓄勢(shì)待發(fā),license out交易趨于火熱。

多家證券研報(bào)分析指出,預(yù)計(jì)2023年將是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化的大年,將有多個(gè)產(chǎn)品達(dá)成海外授權(quán),多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外上市銷售。

醫(yī)藥行業(yè),尤其是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)成本極高,加上研發(fā)周期長(zhǎng)、供應(yīng)鏈不完善等因素,上市后幾乎無法在短期內(nèi)回收研發(fā)成本。

在價(jià)格和產(chǎn)品雙內(nèi)卷、單一市場(chǎng)難以覆蓋成本的情況下,雖然“走出去”并不容易,但在很多藥企的戰(zhàn)略規(guī)劃中,“出海”不是選答題,而是必答題。

國(guó)際化是目標(biāo),也是方法

一般來說,醫(yī)藥企業(yè)“走出去”大致可分為三種模式:

第一種是自主出海,在這種模式下,企業(yè)憑自己的力量在海外開展臨床研究,申報(bào)上市以及后期的商業(yè)化銷售。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2021年年度報(bào)告,公司2021年海外研發(fā)投入共計(jì)12.36億元,占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到19.93%;經(jīng)過多年發(fā)展,建立了一支5400多人的規(guī)?;?、專業(yè)化、能力全面的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

第二種是借“船”出海,主要包括license out(授權(quán)轉(zhuǎn)讓),即企業(yè)將自己的產(chǎn)品及IP許可給海外合作者,收取upfront (首付款) 、milestone(里程碑付款)以及royalty(銷售分成)。

截至2月18日,今年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企已達(dá)成了9起license out出海交易,累計(jì)首付款高達(dá)4.69億美元,總交易超50億美元。

業(yè)內(nèi)人士表示,與海外企業(yè)授權(quán)合作既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),又能在銷售端借助國(guó)際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò),使國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國(guó)際市場(chǎng)。

第三種是合作出海,中國(guó)藥企與海外合作伙伴共擔(dān)費(fèi)用、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)和共享收益。比如,CRO上市公司博濟(jì)醫(yī)藥,于2017年收購(gòu)了國(guó)際醫(yī)藥注冊(cè)咨詢服務(wù)領(lǐng)域的美國(guó)漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司,以此實(shí)現(xiàn)全球化布局。

出海猶如牌局博弈,企業(yè)結(jié)合自身“牌面”,不同階段選擇摸什么牌與出牌順序,是一個(gè)多重排列組合。恒瑞醫(yī)藥表示,公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化,借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng),加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

如何在不斷變化的時(shí)局中,找到適合自己的出海路線,是當(dāng)下許多企業(yè)思考的方向。

從模式上來說,國(guó)內(nèi)藥企可根據(jù)自身資源,與全球跨國(guó)藥企、龍頭經(jīng)銷商、優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商等達(dá)成全面合作;也可長(zhǎng)期資源投入“內(nèi)生發(fā)展”,在海外自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)商業(yè)自主性;又或是利用自身充足的資本進(jìn)行“投資擴(kuò)張”,直接在海外市場(chǎng)獲取產(chǎn)品和銷售網(wǎng)絡(luò)。

藥企出海,需要什么樣的人才?

無論以哪種方式出海,人才都是非常重要的一環(huán)。

以國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)為例,往往涉及兩個(gè)以上的國(guó)家,幾十個(gè)甚至幾百個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn),需要臨床試驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、入組患者的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)質(zhì)量控制有嚴(yán)格的把握,需要注冊(cè)人才熟悉當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,還對(duì)跨國(guó)以及跨部門的合作和溝通提出了更高的要求,企業(yè)親自操作的復(fù)雜程度和難度可想而知。

在出海的不同階段,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于人才的需求也會(huì)有所差異,比如產(chǎn)品授權(quán)階段,大量招募BD(商務(wù)拓展)人才,以本土的資源和網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),與多方進(jìn)行合作洽談;在臨床、研發(fā)階段,需要R&D(研發(fā))以及了解當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的注冊(cè)、臨床運(yùn)營(yíng)、CMO等方面的人才;隨著國(guó)際化程度加深,當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)準(zhǔn)入、營(yíng)銷,以及生產(chǎn)供應(yīng)鏈、采購(gòu)方面的人才需求隨之增加。

進(jìn)入海外市場(chǎng)需要極致的本土化,需要具備國(guó)際化視野和經(jīng)驗(yàn)的當(dāng)?shù)厝瞬艁磉\(yùn)營(yíng),但是很多企業(yè)難以找到和留住合適的長(zhǎng)線人才,在人才戰(zhàn)略上面臨著幾大挑戰(zhàn):

首先,對(duì)當(dāng)?shù)氐娜瞬徘闆r、薪酬水平、用工政策等信息缺乏了解,短期目標(biāo)未與中長(zhǎng)期人才戰(zhàn)略相結(jié)合,無法形成海外人才實(shí)力長(zhǎng)期積累和螺旋式升級(jí)。

其次,海外人才心目中的優(yōu)秀雇主,除了薪酬福利,還有很多軟性因素,比如文件中使用哪種語言,對(duì)接的HR是能否流利地用英語溝通等,看起來只是細(xì)節(jié),實(shí)際上卻會(huì)影響到人才的“體驗(yàn)感”。

最后,國(guó)內(nèi)的一些慣性思維、做事方式和文化理念,在海外可能會(huì)遭遇水土不服。比如很多國(guó)家和地區(qū),對(duì)于加班文化就有著不同的理解。

金柚網(wǎng)的全球數(shù)字化人力資源服務(wù)“金柚GEO”(Global Employment Outsourcing),為出海企業(yè)提供全球150多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的數(shù)字化人力資源解決方案,包括全球聘用服務(wù)、全球薪資管理等。幫助醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)、對(duì)外貿(mào)易、智能硬件、新能源汽車、金融科技、跨境電商等行業(yè)的客戶順利在海外布局,助力出海企業(yè)高效勾勒第二增長(zhǎng)曲線乃至第N增長(zhǎng)曲線。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)日益走近世界舞臺(tái)的中心,在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的競(jìng)逐中,成為一股不可忽視的力量。

總的來說,醫(yī)藥企業(yè)出海是一場(chǎng)比拼格局與實(shí)力的“卡位戰(zhàn)”。全球化的路徑能否走通,不僅是創(chuàng)新能力的驗(yàn)證,也是擁抱國(guó)際市場(chǎng)、創(chuàng)造價(jià)值的必經(jīng)之路。

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