2024年8月10日，北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院(以下簡(jiǎn)稱“生物樣本轉(zhuǎn)化研究院”)成立暨臨床生物樣本資源共享利用研討會(huì)在北京市昌平區(qū)隆重召開(kāi)。
大會(huì)邀請(qǐng)了北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任李昂、北京市昌平區(qū)政府副區(qū)長(zhǎng)柳強(qiáng)、北京市人類遺傳資源管理辦公室主任王熙、北京市衛(wèi)健委科促中心主任張靜波、北京市昌平區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)主任王晨光、北京市昌平區(qū)民政局局長(zhǎng)韓輝、北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任譚光劍、北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院理事長(zhǎng)張雷等領(lǐng)導(dǎo)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院黨委書記張宏家、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記朱軍、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院院長(zhǎng)陰赪宏、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院院長(zhǎng)金榮華、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院院長(zhǎng)李曉北、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院副院長(zhǎng)唐毅、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院副院長(zhǎng)王京、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院副院長(zhǎng)楊旗等專家，以及市屬醫(yī)院的相關(guān)樣本庫(kù)負(fù)責(zé)人及企業(yè)代表共同出席。
首先，北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任李昂在致辭中指出，生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的成立，是落實(shí)國(guó)家及北京市在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)及創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略部署的重要環(huán)節(jié)，標(biāo)志著在臨床生物樣本資源的保藏、管理和轉(zhuǎn)化利用等方面邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。期待生物樣本轉(zhuǎn)化研究院能夠成為連接醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科學(xué)家與企業(yè)的橋梁和紐帶，為各方提供優(yōu)質(zhì)的合作交流平臺(tái)，共同探索臨床生物樣本庫(kù)建設(shè)的新機(jī)制、新模式，推動(dòng)創(chuàng)新成果的快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，為北京市衛(wèi)生健康事業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
北京市昌平區(qū)政府柳強(qiáng)副區(qū)長(zhǎng)在致辭中表示昌平作為北京國(guó)際科技創(chuàng)新承載區(qū)，一直以來(lái)致力于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此次生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的成立，不僅能夠?yàn)樯飿颖镜牟杉?、保存、研究和轉(zhuǎn)化提供堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)服務(wù)支撐，也為昌平區(qū)在新藥研發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療等方面協(xié)同創(chuàng)新取得突破進(jìn)展奠定資源基礎(chǔ)。希望生物樣本轉(zhuǎn)化研究院成立后，可以加速推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合，形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和創(chuàng)新成果。同時(shí)，期待在各位領(lǐng)導(dǎo)、專家學(xué)者和業(yè)界同仁的共同努力下，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多智慧和力量。
北京市人類遺傳資源管理辦公室王熙主任在講話中提到，北京作為全國(guó)醫(yī)藥健康科研活動(dòng)高度密集的地區(qū)，在醫(yī)藥科技創(chuàng)新領(lǐng)域一直處于全國(guó)領(lǐng)先地位。而生物樣本資源是實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要源頭與關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，是生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。并對(duì)人類遺傳資源的重要性及北京市人類遺傳資源管理工作進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，對(duì)生物樣本轉(zhuǎn)化研究院在人類遺傳資源保藏與利用等方面提出了明確要求。期待生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的成立，能夠讓樣本庫(kù)更好的發(fā)揮科技支撐作用，有效地盤活樣本，創(chuàng)造最大價(jià)值。
接下來(lái)，生物樣本轉(zhuǎn)化研究院理事長(zhǎng)張雷對(duì)生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的籌建情況做了介紹。他表示生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將“推動(dòng)生物樣本資源的規(guī)范化管理和共享利用，賦能生物醫(yī)學(xué)研究發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化，造福人類健康”作為組織使命，以“構(gòu)建全國(guó)性臨床生物樣本資源協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，共建高質(zhì)量生物樣本資源，建立相關(guān)技術(shù)鏈，推動(dòng)資源共享，助力醫(yī)藥科技大發(fā)展”作為組織目標(biāo)。未來(lái)生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將在政府行業(yè)主管部門支持下，凝聚來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)、科研院所的專家力量，共同推動(dòng)醫(yī)藥健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
隨后，大會(huì)舉行了“北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院”授牌儀式。首先，北京市昌平區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)王晨光主任宣讀了對(duì)生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的批復(fù)文件。接著，在北京市昌平區(qū)政府柳強(qiáng)副區(qū)長(zhǎng)和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院張宏家書記的見(jiàn)證下，北京市昌平區(qū)民政局韓輝局長(zhǎng)向生物樣本轉(zhuǎn)化研究院張雷理事長(zhǎng)頒發(fā)了登記證書。
生物樣本轉(zhuǎn)化研究院成立大會(huì)后，在接下來(lái)的學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)中，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院蔡燕寧教授指出，當(dāng)前生物樣本存量巨大，存在大量低質(zhì)量樣本且難以有效篩選。為保障樣本質(zhì)量，他表示應(yīng)提升資源支持和全要素管理的能力，確保樣本覆蓋全生命周期，并關(guān)注人、機(jī)、料、法、環(huán)等全要素。同時(shí)，他提到過(guò)程維度的管理同樣重要，需詳細(xì)記錄全生命周期的每個(gè)環(huán)節(jié)，特別是分析前階段對(duì)后續(xù)分析結(jié)果有重大影響的因素。在質(zhì)控維度上，當(dāng)前能力驗(yàn)證和比對(duì)工作尚不完善，樣本質(zhì)檢系統(tǒng)尚需建立。最后，他提出了如何促進(jìn)樣本共享的策略，包括選擇合適的樣本類型和研究方向，以及強(qiáng)化第三方機(jī)構(gòu)的參與，提升樣本利用效率和研究質(zhì)量。
網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急技術(shù)國(guó)家工程研究中心數(shù)據(jù)安全部邢瀟副部長(zhǎng)在報(bào)告中主要介紹了中國(guó)數(shù)據(jù)跨境政策制度的建設(shè)和實(shí)踐情況。他表示，隨著數(shù)字經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，數(shù)據(jù)安全成為重要議題，特別是數(shù)據(jù)跨境安全。目前中國(guó)已建立了數(shù)據(jù)出境安全管理的法律框架，包括網(wǎng)絡(luò)安全法、數(shù)據(jù)安全法和個(gè)人信息保護(hù)法等法律，明確了重要數(shù)據(jù)和個(gè)人信息出境的管理要求。并詳細(xì)闡述了數(shù)據(jù)出境的三種主要管理路徑。此外，他還對(duì)新發(fā)布的數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)新規(guī)進(jìn)行了解讀。最后他表示，中國(guó)將持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)出境監(jiān)管政策，加強(qiáng)國(guó)際合作，以促進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。
中國(guó)電信北京分公司衛(wèi)健行業(yè)客戶部陳建濤主任在報(bào)告中首先闡述了臨床生物樣本大數(shù)據(jù)中心的整體建設(shè)進(jìn)展及其重要性。他表示隨著多中心大規(guī)模臨床研究需求增加，數(shù)據(jù)質(zhì)量與處理能力成為關(guān)鍵挑戰(zhàn)。北京電信依托其數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)勢(shì)，專注于醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理與應(yīng)用。中心建設(shè)旨在匯聚高質(zhì)量生物樣本與臨床數(shù)據(jù)，提供安全可靠的存儲(chǔ)與分析環(huán)境，并推動(dòng)數(shù)據(jù)共享與科研協(xié)作。最終，通過(guò)一站式研究服務(wù)及科學(xué)家社區(qū)建設(shè)，促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。
北京生命科學(xué)園生物科技研究院(北京生物樣本資源庫(kù))董智華主任的報(bào)告聚焦于臨床生物樣本共享最小數(shù)據(jù)集的設(shè)計(jì)，目的是通過(guò)構(gòu)建規(guī)范的信息模型，促進(jìn)生物樣本資源的高效共享與利用。他向大家介紹了一個(gè)包含機(jī)構(gòu)信息、研究團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力、樣本數(shù)據(jù)集基本情況等多維度的信息模型，通過(guò)描述性研究對(duì)象的分布、臨床表型數(shù)據(jù)、生物樣本生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等，形成最小數(shù)據(jù)集，確保數(shù)據(jù)隱私同時(shí)促進(jìn)資源共享。他表示該設(shè)計(jì)將有助于資源持有者發(fā)布可靠的資源目錄，并便于研究者篩選合適樣本，最終，推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)研究的協(xié)同發(fā)展。
隨即進(jìn)入臨床生物樣本資源共享利用研討會(huì)，各位與會(huì)專家們圍繞生物樣本質(zhì)量、生物樣本相關(guān)數(shù)據(jù)等方面展開(kāi)了深入探討。多位專家表達(dá)了對(duì)共享平臺(tái)的支持與期待，認(rèn)為其能夠高效整合利用醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)的樣本資源，降低獨(dú)立建設(shè)平臺(tái)的高昂成本。同時(shí)，討論了如何增強(qiáng)平臺(tái)的生物信息分析能力，以及與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)的合作模式。此外，還強(qiáng)調(diào)了樣本質(zhì)量與共享策略的重要性，提出需提升樣本質(zhì)量管理能力，確保高質(zhì)量樣本的共享利用，并對(duì)如何平衡政策監(jiān)管與創(chuàng)新、推動(dòng)合作等方面提出了寶貴建議。
本次會(huì)議的成功舉辦，不僅展示了生物樣本轉(zhuǎn)化研究院在生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及規(guī)范化管理、隊(duì)列樣本及數(shù)據(jù)質(zhì)量保障、樣本資源轉(zhuǎn)化利用等方面的雄心壯志，也表明了其在公益服務(wù)方面的堅(jiān)定承諾。未來(lái)，生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將繼續(xù)堅(jiān)持以公益為本，秉承“科技賦能生命，轉(zhuǎn)化惠及民生”的院訓(xùn)，積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。
北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院
臨床樣本及數(shù)據(jù)資源不僅是科學(xué)家探索人類疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制、研究與開(kāi)發(fā)新藥和新的治療方法所必需的材料，也是進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代后各國(guó)參與生物高科技領(lǐng)域國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重要戰(zhàn)略資源。生物樣本轉(zhuǎn)化研究院作為北京市昌平區(qū)政府支持建立的一項(xiàng)重要科研力量，是一家致力于生物樣本轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用的社會(huì)服務(wù)機(jī)構(gòu)(民辦非企業(yè)單位)，專注于生物樣本資源建設(shè)、管理與應(yīng)用等相關(guān)公益服務(wù)，旨在推動(dòng)我國(guó)生物樣本及數(shù)據(jù)資源的合法化、標(biāo)準(zhǔn)化、優(yōu)質(zhì)化建設(shè)與廣泛共享利用。生物樣本轉(zhuǎn)化研究院以UK Biobank和美國(guó)All of Us為原型，計(jì)劃圍繞心腦血管、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等重大疾病研發(fā)需求建設(shè)一個(gè)具有中國(guó)代表性的全生命周期、大隊(duì)列樣本庫(kù)，此樣本庫(kù)隊(duì)列不僅規(guī)模龐大，涵蓋疾病范圍廣泛，而且將以公益形式向國(guó)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供包括生物樣本資源建管咨詢、樣本及數(shù)據(jù)共建共享、生物信息分析等在內(nèi)的多項(xiàng)技術(shù)服務(wù)，為科研工作者、醫(yī)療專家和藥物研發(fā)人員提供全方位的支持。同時(shí)生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將在政策法規(guī)的引導(dǎo)下，積極聯(lián)合國(guó)內(nèi)涉及生物樣本保藏與利用工作的醫(yī)院、科研、產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)，共同攻克制約生物樣本資源轉(zhuǎn)化的共性、關(guān)鍵、核心難題，組織開(kāi)發(fā)樣本庫(kù)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提升生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)樣本資源整合、共享與利用，促進(jìn)生物樣本庫(kù)的可持續(xù)發(fā)展。此外，生物樣本轉(zhuǎn)化研究院還積極對(duì)外開(kāi)展學(xué)術(shù)論壇、沙龍、培訓(xùn)等社會(huì)服務(wù)，進(jìn)一步提升其在生物樣本資源建設(shè)、管理與應(yīng)用等方面的效率和質(zhì)量。
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