面對被壟斷的市場 國產手術機器人如何產業(yè)化落地

(原標題:面對被“達芬奇”們壟斷的市場,國產手術機器人如何產業(yè)化落地?)

摘要: 鈦媒體潛在投資不完全統(tǒng)計,國內醫(yī)用機器人相關的公司有36家,雖然近兩年不少創(chuàng)業(yè)者開始探索這一領域,但目前中國手術機器人市場仍然處于早期階段。

圖片來源@視覺中國

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在小玻璃瓶內縫合葡萄“皮膚”,多數(shù)人對于手術機器人的認知是從達芬奇這段炫技開始的。

作為目前最為大家熟知的手術機器人,達芬奇手術機器人是微創(chuàng)手術的代表,精確、創(chuàng)傷小、恢復快、遠程手術指導等特點讓其備受追捧。

曾有媒體報道,截止2017年10月,中國內地有67臺達芬奇手術機器人,雖然這一數(shù)字與其他國家相比差距較大,但單機手術利用率全球第一。

“醫(yī)生相當于多了一只手,這只手更精準、更可靠?!比A志微創(chuàng)創(chuàng)始人王榮軍在接受鈦媒體采訪時提到,作為醫(yī)生的第三只手,手術機器人的出現(xiàn)解放了醫(yī)生雙手,也幫助醫(yī)生觸及到人體本身無法實現(xiàn)的精細程度。

手術機器人操作平臺是由智能機械臂、標志點、光學跟蹤定位裝置、多功能操作平臺、手術規(guī)劃軟件等組合而成。與康復機器人、輔助機器人、服務機器人等醫(yī)用機器人相比,手術機器人組合更為復雜,技術要求也更高。

“醫(yī)用機器人發(fā)展存在很多困惑和風險,由于技術大多來自學者,因此在成果轉化時會遇到困難。產業(yè)化路徑也很長,包括醫(yī)工協(xié)作、臨床、標準制定、大金額投入等。”機器人技術與系統(tǒng)國家重點實驗室副主任、博實機器人董事長孫立寧曾在接受媒體采訪時提及目前的行業(yè)現(xiàn)狀,“可喜的是,現(xiàn)在政策開始扶持,資本也在進來?!?/p>

從實驗品到產業(yè)化落地

據普華永道與ROBO醫(yī)療聯(lián)合發(fā)布的《全球手術機器人行業(yè)研究報告》顯示,目前全球范圍內醫(yī)療機器人市場主要參與者依然是美國企業(yè)。鈦媒體潛在投資不完全統(tǒng)計,國內醫(yī)用機器人相關的公司有36家,雖然近兩年不少創(chuàng)業(yè)者開始探索這一領域,但目前中國手術機器人市場仍然處于早期階段。

面對被“達芬奇”們壟斷的市場,國產手術機器人如何產業(yè)化落地?

報告注:市場規(guī)模包括該公司所有涉及領域,不僅僅是醫(yī)療機器人領域。

在被國外統(tǒng)領的手術機器人市場中,我國手術機器人起步相對較晚,目前市場占有率較高的公司多為高校研發(fā)背景:研發(fā)者成立創(chuàng)業(yè)公司,技術完善時引入資本,解決產業(yè)化難題后推向市場。

1997年,北京航空航天大學、清華大學和海軍總醫(yī)院共同研制開發(fā)的腦外科機器人輔助系統(tǒng)CRAS,首次為患者實施了機器人微創(chuàng)手術。2000年天津華志成立,購買了此研發(fā)成果,2002年產品取得CFDA注冊證書,2017年1月,王榮軍成立華志微創(chuàng),同年,同年華志微創(chuàng)收購了天津華志234.6萬元注冊資金股權,持股51%

2013年,哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所研發(fā)的微創(chuàng)腹腔外科手術機器人系統(tǒng)實現(xiàn)自主知識產權,打破了達芬奇手術機器人的技術壟斷。思哲睿醫(yī)療是該研發(fā)成果落地時成立的企業(yè),2015年5月,由博實股份設立全資子公司出資人民幣2000萬元認購思哲睿醫(yī)療新增注冊資本275萬元。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(TINAVI)成立于2005年,在北京航空航天大學和北京積水潭醫(yī)院合作完成的863項目成果的基礎上完成骨科機器人的產業(yè)化開發(fā)。2010年獲得了產品注冊許可證,2015年在新三板掛牌上市。

……

“怎么從實驗品變成真正可以用的產品,這是一個很痛苦的過程?!蓖鯓s軍告訴鈦媒體,“做研究的是老師們,沒有太強的商業(yè)化意識,我的清華導師有這個意愿,希望我能把這件事兒做下去?!迸c天智航、博實相比,華志微創(chuàng)的商業(yè)化落地相對較晚,2018年2月1日,華志微創(chuàng)獲得天士力資本的5000萬元首輪融資。

從研發(fā)到商業(yè)化落地,這中間十幾年的時間遇到了不少技術壁壘,以華志微創(chuàng)的神經外科手術機器人為例,其中很重要的一個難點是機械臂,“為什么很多廠家不敢輕易碰這個領域?機械臂最關鍵的指標就是精確度,尤其是神經外科,差之毫厘就可能會有性命的危險,我們從2000年開始研發(fā),大概花了七八年時間,研發(fā)的機械臂是100%國產化的?!?/p>

作為最早的一批達芬奇機器人操控者,北京和睦家醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師朱剛曾在接受鈦媒體采訪時提到,達芬奇機器人的技術和市場被國外制造廠商壟斷,相較于其他醫(yī)療器械價格要貴得多,而且達芬奇機器人的機械臂是一種高值耗材,使用時是臨時安裝到機器人上面,每條機械臂使用10次后便不能繼續(xù)使用,機械臂的價格大概每條數(shù)萬人民幣。

國產化帶來的直接效果是價格低,王榮軍告訴鈦媒體,“機械臂精度我們在100%國產化的前提下,跟國外產品相當?shù)木_度?!蓖愋蜕窠浲饪剖中g機器人ROSA銷售價格是千萬級別,而華志微創(chuàng)研發(fā)的國產手術機器人設備售價銷售價格是百萬級別。

“農村包圍城市”

華志微創(chuàng)首輪融資時,王榮軍被投資人問到最多的問題是技術的安全性和穩(wěn)定性,“目前這個技術已經過了4萬多份病例了(上市后的臨床病例),實際上這個產品的安全性穩(wěn)定性已經得到了市場的驗證,而不是某個專家的驗證?!?/p>

“未來醫(yī)療資源下沉,這款手術機器人對于地市甚至縣級醫(yī)院的腦出血患者來說,能夠提供更加及時的救助。”北京天壇普華醫(yī)院盧旺盛主任曾舉過一個例子,“腦癱患兒采用傳統(tǒng)的框架手術有很多不便,如麻醉問題、顱骨骨板薄,患兒的配合問題等等,通過無框架腦立體定向技術的臨床應用很好地解決了這些難題,很多原先手術不便的患兒也可以進行手術治療?!?/p>

出于安全性和穩(wěn)定性的考慮,三甲醫(yī)院在引進醫(yī)療器械設備時首選外資設備,這也正是華志微創(chuàng)等國產企業(yè)面臨的現(xiàn)狀,國產該如何走進醫(yī)院?

國產化帶來的價格降低為二三線地區(qū)醫(yī)院引入手術機器人提供了前置條件。華志微創(chuàng)采取農村包圍城市的策略,“三甲醫(yī)院,我們能進就直接進,不能進,就農村包圍城市唄?!?/p>

“我們想讓更多的患者、更多的醫(yī)生,尤其是年輕醫(yī)生獲得這個技術,我們要的是規(guī)?;獊慝@取企業(yè)的利潤,而不是某一臺?!比A志微創(chuàng)的手術機器人進入的100多家醫(yī)院多分布在地市級,正因為定位在基層醫(yī)院等資源短缺的地方,華志微創(chuàng)的手術機器人可以醫(yī)生自己獨立操作,節(jié)省了技師輔助的人工成本。

規(guī)?;麧櫜⒎且淮涡凿N售一臺手術機器人設備,更為關鍵的在于耗材和后續(xù)服務,王榮軍向鈦媒體透露“醫(yī)院不只買的是設備,他們還需要后期服務?!扁伱襟w在華志微創(chuàng)的商業(yè)計劃書中發(fā)現(xiàn)一組數(shù)據印證了這一觀點,從2018年開始,設備銷售占比逐年遞減,耗材銷售占比逐年增高。

面對被“達芬奇”們壟斷的市場,國產手術機器人如何產業(yè)化落地?

華志微創(chuàng)年度銷售計劃表

“還有基層醫(yī)院的培訓,學會腦出血之后,還可以做活檢、腫瘤,這樣才能真正實現(xiàn)下沉,我們有一定的專家團隊了,他們相當于種子,可以生根發(fā)芽。”王榮軍連著反問了幾個問題,“誰能夠真正落地?旗能不能插下去?能插多久?任何一個產品是不是解決了用戶的痛點,這是基本的;解決了痛點之后,是不是能夠提供后期的增值服務,如果這兩者具備的話,旗子就能插的久?!?/p>

對比心血管搭橋產業(yè)在中國近40年來的發(fā)展,王榮軍認為近兩年手術機器人行業(yè)會發(fā)生大的變化,“微創(chuàng)手術與心臟支架進入中國是一樣的,從國家戰(zhàn)略層面上來看都有好處,傷口小恢復也快;從保險公司的角度看,微創(chuàng)手術的治療方式是最省錢的。這一定是個趨勢。讓患者受更少的罪,得到更好的治療?!?/p>

但對于手術機器人產業(yè)而言,產品落地面臨著安全認證與臨床試驗兩大關卡,如果無法證明其安全有效性則無法取得認證進入臨床,這也就是為什么目前行業(yè)內的主流企業(yè)均為“高校、醫(yī)院、產業(yè)化”的深度結合。行業(yè)已經進入“小火慢燉”階段,后來者被“時間”攔在了門外。(本文首發(fā)鈦媒體,作者/付夢雯)

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2018-02-27
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