無償交付產(chǎn)品是否應(yīng)視同銷售？諾唯贊回復(fù)科創(chuàng)板IPO二輪問詢

5月12日，極客網(wǎng)了解到，南京諾唯贊生物科技股份有限公司(下稱“諾唯贊”)回復(fù)科創(chuàng)板IPO二輪問詢。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

在科創(chuàng)板IPO第二輪問詢中，上交所主要關(guān)注公司產(chǎn)品是否存在第三方專利期內(nèi)產(chǎn)品、境外銷售、業(yè)務(wù)拓展、核心原材料、銷售退貨、信息披露等9方面的問題。

關(guān)于境外銷售,根據(jù)首輪問詢回復(fù)，1)發(fā)行人向新加坡和印度尼西亞的銷售，系由當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商以其名義于當(dāng)?shù)厝〉迷S可、資質(zhì)或認(rèn)證等準(zhǔn)入文件，發(fā)行人向印度尼西亞、俄羅斯銷售起始日期早于獲取相關(guān)準(zhǔn)入許可日期;2)2020年1-6月，發(fā)行人向“非境外主要銷售國家的國家或地區(qū)”銷售金額為1,996.58萬元，就非境外主要銷售國家的國家或地區(qū)，諾唯贊醫(yī)療或其代理商/經(jīng)銷商未能提供相應(yīng)的許可、資質(zhì)或認(rèn)證文件;3)發(fā)行人部分醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明于2021年3月12日到期;4)發(fā)行人2020年1-6月向PT.FOKUSKELVARGASEHAT銷售金額2,335.44萬元，PT.FOKUSKELVARGASEHAT成立于2020年4月，主要經(jīng)營地為印度尼西亞，發(fā)行人向印度尼西亞起始銷售時(shí)間為2020年3月31日。

上交所要求發(fā)行人說明：(1)發(fā)行人向“非境外主要銷售國家的國家或地區(qū)”銷售的具體情況，發(fā)行人未取得銷售所在地許可、資質(zhì)、認(rèn)證的具體情況，包括銷售地區(qū)、銷售產(chǎn)品及金額、未取得銷售所在地許可、資質(zhì)、認(rèn)證的原因，是否存在因不滿足相關(guān)要求被處罰或存在糾紛、潛在糾紛的情況或風(fēng)險(xiǎn);部分國家設(shè)置綠色通道的法律依據(jù);(2)截至目前，發(fā)行人境外銷售取得進(jìn)口國許可、資質(zhì)或認(rèn)證的情況;(3)發(fā)行人部分醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明的續(xù)期進(jìn)展，是否存在無法續(xù)期的風(fēng)險(xiǎn)，若無法續(xù)期對發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營的影響;(4)根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務(wù)部海關(guān)總署國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號)，結(jié)合發(fā)行人境外銷售地及產(chǎn)品內(nèi)容說明發(fā)行人是否符合公告規(guī)定的“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”，發(fā)行人對外銷售前是否需獲得境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書或其他審批手續(xù);(5)發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)向前五大境外經(jīng)銷商銷售價(jià)格差異較大的原因及合理性;(6)PT.FOKUSKELVARGASEHAT的背景、與發(fā)行人開展業(yè)務(wù)的背景及起始時(shí)間，與成立時(shí)間接近的原因及合理性。

諾唯贊回復(fù)，根據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號)(以下稱為“5號公告”)，要求自2020年4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。

根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務(wù)部海關(guān)總署國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號)(以下稱為“12號公告”)，自2020年4月26日起，取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)(以下合稱為“防疫物資”)的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交書面聲明承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”(中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新)驗(yàn)放。

根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《關(guān)于12號公告熱點(diǎn)問題的回應(yīng)》，12號公告是對5號公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化，兩個(gè)公告同步執(zhí)行。即如果防疫物資產(chǎn)品按照中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會(huì)公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。

截止2020年12月31日，發(fā)行人出口的防疫物資包括新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)、2019-新型冠狀病毒(2019-nCoV)三重RT-qPCR檢測試劑盒、嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。

諾唯贊醫(yī)療對外出口的防疫物資均已進(jìn)入“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”并在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站進(jìn)行了公示，根據(jù)諾唯贊醫(yī)療與進(jìn)口商共同簽署并提交中國海關(guān)的《出口方和進(jìn)口方共同聲明》，進(jìn)口商保證進(jìn)口產(chǎn)品符合諾唯贊醫(yī)療在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站公示的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，若因標(biāo)準(zhǔn)不符導(dǎo)致無法進(jìn)口或違法銷售，出口商和生產(chǎn)廠商不承擔(dān)責(zé)任。

因此，諾唯贊醫(yī)療出口相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品符合《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務(wù)部海關(guān)總署國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號)規(guī)定的符合公告規(guī)定的“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”。

諾唯贊醫(yī)療已根據(jù)規(guī)定將產(chǎn)品相關(guān)信息向南京市市級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行了備案。此外，諾唯贊醫(yī)療出口的防疫物資新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)、2019-新型冠狀病毒(2019-nCoV)三重RT-qPCR檢測試劑盒、嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒(膠體金法)等均已進(jìn)入“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”并在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站進(jìn)行了公示。

因此，諾唯贊醫(yī)療對外銷售醫(yī)療物資前已取得相關(guān)境內(nèi)審批手續(xù)。

2018年至2019年公司境外經(jīng)銷收入均來自于生物試劑。生物試劑境外銷售收入較少、占營業(yè)收入比例較低，且公司生物試劑產(chǎn)品的銷售模式以直銷為主，因此2018年、2019年的境外經(jīng)銷數(shù)量及銷售收入都較少，經(jīng)銷商數(shù)量分別為1家和2家。由于公司對境外不同級別的經(jīng)銷商的定價(jià)政策存在差異，且在生物試劑的不同產(chǎn)品之間，產(chǎn)品單價(jià)存在一定差異，而境外不同經(jīng)銷商采購的主要生物試劑產(chǎn)品各異，因此在報(bào)告期內(nèi)公司生物試劑產(chǎn)品向前五大境外經(jīng)銷商的平均銷售價(jià)格存在一定的差異。具體的，2019年公司對AbsourceDiagnosticsGmbH銷售的生物試劑單價(jià)顯著下降的主要為銷售量增加而給予一定優(yōu)惠所致;2019年公司對BiotekAbadiSdn.Bhd銷售的生物試劑單價(jià)較高主要原因?yàn)楣緦ζ滗N售數(shù)量較少;2020年公司對境外不同經(jīng)銷商銷售生物試劑價(jià)格差異的主要原因?yàn)殇N售的產(chǎn)品系列及銷售數(shù)量不同。

2020年，公司境外經(jīng)銷收入主要來源為新冠相關(guān)POCT診斷試劑。受特異性定價(jià)政策、不同銷售地區(qū)的市場定價(jià)情況和消費(fèi)水平、市場不同時(shí)間供需情況差異等因素影響，公司對境外不同經(jīng)銷商的平均銷售價(jià)格存在差異，具體情況如下：

2020年公司對MicroBloodScienceInc.銷售的新冠相關(guān)POCT診斷試劑均價(jià)較高，主要原因?yàn)镸icroBloodScienceInc.的主要經(jīng)營地為日本，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療及消費(fèi)水平整體較高，對于新冠檢測試劑的需求較大，且對應(yīng)產(chǎn)品的銷售在2020年

上半年居多，受上半年疫情形勢嚴(yán)峻的影響，綜合給予較高的銷售定價(jià)。

2020年公司對PT.FOKUSKELVARGASEHAT銷售的POCT診斷試劑均價(jià)同樣處于較高水平，主要原因?yàn)镻T.FOKUSKELVARGASEHAT的主要經(jīng)營地為印度尼西亞，產(chǎn)品為新冠抗體檢測試劑，公司對PT.FOKUSKELVARGASEHAT的銷售集中在2020年上半年，受當(dāng)?shù)貎r(jià)格水平影響，及在市場供不應(yīng)求的情況下，平均價(jià)格處于較高水平。

2020年公司對BIOLIDICSLIMITED銷售的POCT診斷試劑均價(jià)較低，主要原因系BIOLIDICSLIMITED為新加坡上市公司，在東南亞地區(qū)具備一定影響力，有利于公司開拓東南亞市場，且采購量較大，公司給予了較低的銷售定價(jià);

2020年公司對PolgenSp.zo.o.Sp.K.和GloballyS.R.L.銷售POCT診斷試劑的均價(jià)較低主要系兩者分別于波蘭和意大利經(jīng)營，歐盟市場競爭較為激烈，當(dāng)?shù)厥袌龆▋r(jià)水平普遍較低。

綜上，報(bào)告期內(nèi)公司向前五大境外經(jīng)銷商銷售價(jià)格存在一定的差異具有合理性。

2020年初，PT.FOKUSKELVARGASEHAT處于經(jīng)營籌備期，隨著新冠疫情的發(fā)展，其計(jì)劃在印度尼西亞開展新冠檢測相關(guān)業(yè)務(wù)，并于2020年4月正式注冊成立。

PT.FOKUSKELVARGASEHAT創(chuàng)始人之一同時(shí)為公司股東SolariBiotechPte.Ltd.的創(chuàng)始人，該創(chuàng)始人在醫(yī)藥健康領(lǐng)域擁有多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。受新冠疫情持續(xù)發(fā)酵影響，該創(chuàng)始人在PT.FOKUSKELVARGASEHAT注冊成立前的籌備期間，便于國內(nèi)搜尋擁有新冠相關(guān)POCT診斷試劑注冊證的企業(yè)，并對符合條件的國內(nèi)供應(yīng)商產(chǎn)品進(jìn)行篩選，最終選擇與公司進(jìn)行合作。另一方面，PT.FOKUSKELVARGASEHAT的創(chuàng)始人憑借其在醫(yī)療行業(yè)的資源積累，熟悉印度尼西亞當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械管理法規(guī)以及相關(guān)政府機(jī)構(gòu)的檢測流程，掌握多元化的銷售渠道，對公司POCT診斷試劑業(yè)務(wù)在印度尼西亞的拓寬起到重要的作用。公司綜合考慮經(jīng)營資質(zhì)、資產(chǎn)規(guī)模、銷售渠道等因素選擇與PT.FOKUSKELVARGASEHAT建立業(yè)務(wù)合作，并授權(quán)其為印度尼西亞獨(dú)家代理，由其經(jīng)銷公司的新冠檢測系列產(chǎn)品。

綜上，公司與PT.FOKUSKELVARGASEHAT開展業(yè)務(wù)起始時(shí)間與成立時(shí)間接近具有合理性。

關(guān)于銷售退貨，根據(jù)問詢回復(fù)，2020年12月發(fā)行人向GLOBALLYS.R.L.無償交付30萬人份嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒，并于2020年12月確認(rèn)成本。2020年10月，發(fā)行人與北京鴻豫發(fā)生合同糾紛，雙方按照和解協(xié)議的約定，北京鴻豫退回其中價(jià)值150萬元的貨物，發(fā)行人向北京鴻豫退還相應(yīng)貨款。

上交所要求發(fā)行人進(jìn)一步說明：(1)上述無償交付產(chǎn)品對應(yīng)的成本以及按市場價(jià)計(jì)算的銷售價(jià)格;發(fā)行人無償交付產(chǎn)品是否應(yīng)視同銷售，是否應(yīng)追溯調(diào)整2020年上半年的銷售數(shù)量以及2020年上半年已確認(rèn)的銷售收入金額;結(jié)合上述交付產(chǎn)品的業(yè)務(wù)實(shí)質(zhì)說明會(huì)計(jì)處理是否符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定;(2)發(fā)行人與北京鴻豫發(fā)生合同糾紛的具體原因，是否因產(chǎn)品質(zhì)量問題;發(fā)行人銷售的產(chǎn)品是否存在未來大量退貨或產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品安全等影響發(fā)行人可持續(xù)經(jīng)營能力的事項(xiàng)。

諾唯贊回復(fù)，發(fā)行人2020年12月向GLOBALLYS.R.L.無償交付30萬人份嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒(以下簡稱SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒)產(chǎn)品，對應(yīng)的主營業(yè)務(wù)成本為145.08萬元。前述產(chǎn)品同期同區(qū)域市場價(jià)折合人民幣為16.48元每人份，按市場價(jià)計(jì)算的銷售金額為494.40萬元。

2020年4月，發(fā)行人與GLOBALLYS.R.L.簽署購銷合同，約定GLOBALLYS.R.L.向發(fā)行人采購2019-nCoV抗體檢測試劑盒，購銷合同第六條第一款約定供貨產(chǎn)品應(yīng)清晰標(biāo)明準(zhǔn)確的生產(chǎn)日期且有效期不少于2個(gè)月。后發(fā)行人分兩批向GLOBALLYS.R.L.交付了試劑盒，第一批試劑盒的有效期為18個(gè)月，第二批試劑盒的有效期為6個(gè)月。GLOBALLYS.R.L.以發(fā)行人交付的第二批貨物與樣品、第一批貨物的保質(zhì)期不一致，向發(fā)行人發(fā)送律師函，要求發(fā)行人退還第二批貨款并承擔(dān)因此產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、處置費(fèi)等。

根據(jù)發(fā)行人與GLOBALLYS.R.L.簽訂的購銷合同，供貨產(chǎn)品應(yīng)清晰標(biāo)明準(zhǔn)確的生產(chǎn)日期且有效期不少于2個(gè)月，合同價(jià)款不包括檢驗(yàn)費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、進(jìn)口稅費(fèi)等費(fèi)用;檢驗(yàn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)均由GLOBALLYS.R.L.承擔(dān)。發(fā)行人向

GLOBALLYS.R.L.交付的產(chǎn)品有效期符合購銷合同約定，同時(shí)檢驗(yàn)費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、進(jìn)口稅費(fèi)等費(fèi)用應(yīng)由GLOBALLYS.R.L.承擔(dān)。發(fā)行人經(jīng)分析認(rèn)為GLOBALLYS.R.L.上述主張缺乏足夠的合同依據(jù)。發(fā)行人董事會(huì)于2020年9月8日批準(zhǔn)對外報(bào)出2017年度至2020年1-6月財(cái)務(wù)報(bào)告。

2020年12月，發(fā)行人與GLOBALLYS.R.L.友好協(xié)商后對上述爭議達(dá)成和解，并與GLOBALLYS.R.L.簽署《補(bǔ)充協(xié)議》及《和解協(xié)議》，原合同約定的貨物內(nèi)容修改為2019-nCoV抗體檢測試劑盒產(chǎn)品50萬人份、SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒產(chǎn)品30萬人份，合同總價(jià)不變，并約定《補(bǔ)充協(xié)議》履行完畢后，雙方就原購銷合同及補(bǔ)充協(xié)議的履行沒有任何爭議、糾紛或索賠。發(fā)行人與GLOBALLYS.R.L.簽署的上述《補(bǔ)充協(xié)議》及《和解協(xié)議》的相關(guān)內(nèi)容系經(jīng)綜合考慮海外銷售渠道維護(hù)、保持雙方友好合作關(guān)系以及產(chǎn)品推廣而達(dá)成，并非系發(fā)行人因存在違約而向GLOBALLYS.R.L.進(jìn)行賠償。同月，發(fā)行人向GLOBALLYS.R.L.無償交付了30萬人份的SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒產(chǎn)品，并結(jié)轉(zhuǎn)相應(yīng)的主營業(yè)務(wù)成本。

發(fā)行人于財(cái)務(wù)報(bào)告批準(zhǔn)報(bào)出日，根據(jù)合同條款和相關(guān)事實(shí)綜合判斷與GLOBALLYS.R.L.的商業(yè)糾紛導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)利益流出發(fā)行人企業(yè)的可能性極小，不構(gòu)成預(yù)計(jì)負(fù)債，亦不構(gòu)成資產(chǎn)負(fù)債表日后調(diào)整事項(xiàng)，無需調(diào)整財(cái)務(wù)報(bào)表。發(fā)行人與GLOBALLYS.R.L.達(dá)成和解并簽署《補(bǔ)充協(xié)議》及《和解協(xié)議》發(fā)生于2020年1-6月財(cái)務(wù)報(bào)告批準(zhǔn)報(bào)出日之后，未形成資產(chǎn)負(fù)債表日后調(diào)整事項(xiàng)，且相關(guān)會(huì)計(jì)處理不構(gòu)成需要調(diào)整的會(huì)計(jì)差錯(cuò)，故無需追溯調(diào)整2020年上半年財(cái)務(wù)報(bào)表。發(fā)行人已按照其會(huì)計(jì)政策對2020年1-6月銷售的POCT診斷試劑產(chǎn)品，整體按1.45%的預(yù)計(jì)退貨率計(jì)提預(yù)計(jì)銷售退回金額520.25萬元，并沖減2020年上半年主營業(yè)務(wù)收入，相關(guān)會(huì)計(jì)處理謹(jǐn)慎并具備合理性。

根據(jù)《中華人民共和國增值稅暫行條例實(shí)施細(xì)則》(財(cái)政部國家稅務(wù)總局第50號令)和《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實(shí)施條例》的相關(guān)規(guī)定，單位或者個(gè)體工商戶將自產(chǎn)、委托加工或者購進(jìn)的貨物無償贈(zèng)送其他單位或者個(gè)人，視同銷售貨物;企業(yè)將資產(chǎn)移送他人，資產(chǎn)所有權(quán)屬已發(fā)生改變，應(yīng)按規(guī)定視同銷售。

發(fā)行人按稅法規(guī)定將上述無償交付產(chǎn)品的行為視同銷售進(jìn)行相關(guān)稅費(fèi)的納稅申報(bào)。

根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第14號——收入》、《<企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第14號——收入>應(yīng)用指南2018》和財(cái)政部會(huì)計(jì)司發(fā)布的《收入準(zhǔn)則應(yīng)用案例》的相關(guān)規(guī)定，發(fā)行人與GLOBALLYS.R.L.于2020年12月達(dá)成《補(bǔ)充協(xié)議》的業(yè)務(wù)實(shí)質(zhì)為合同雙方共同批準(zhǔn)對合同范圍做出變更，合同變更增加了需要向客戶交付的貨物，沒有新增合同價(jià)款，《補(bǔ)充協(xié)議》與原購銷合同共同約定了合同履約義務(wù)與交易價(jià)格。發(fā)行人根據(jù)前述《補(bǔ)充協(xié)議》向GLOBALLYS.R.L.交付了30萬人份SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒產(chǎn)品，并將相應(yīng)產(chǎn)品的成本結(jié)轉(zhuǎn)至主營業(yè)務(wù)成本。

上述交付產(chǎn)品的會(huì)計(jì)處理符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。

綜上所述，發(fā)行人上述無償交付產(chǎn)品無需追溯調(diào)整2020年上半年的銷售數(shù)量以及2020年上半年已確認(rèn)的銷售收入金額，相關(guān)會(huì)計(jì)處理符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定。同時(shí)，發(fā)行人已按照稅法規(guī)定對上述無償交付產(chǎn)品視同銷售進(jìn)行相關(guān)稅費(fèi)的納稅申報(bào)。

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