進(jìn)展！首藥控股沖刺科創(chuàng)板IPO回復(fù)首輪24問(wèn)

6月1日，極客網(wǎng)了解，首藥控股(北京)股份有限公司(下稱“首藥控股”)回復(fù)科創(chuàng)板IPO首輪問(wèn)詢。

圖片來(lái)源：上交所官網(wǎng)

在科創(chuàng)板IPO首輪問(wèn)詢中，上交所主要關(guān)注公司市場(chǎng)空間、業(yè)務(wù)重組、發(fā)行人歷史沿革和對(duì)賭協(xié)議、專利、科創(chuàng)屬性、累計(jì)未彌補(bǔ)虧損、商業(yè)化安排、采購(gòu)、關(guān)聯(lián)交易等24個(gè)問(wèn)題。

具體看來(lái)，關(guān)于發(fā)行人歷史沿革和對(duì)賭協(xié)議，根據(jù)招股說(shuō)明書，2019年發(fā)行人股東亦莊國(guó)投與李文軍、張靜、李明等股東簽署的《投資協(xié)議》中附有對(duì)賭相關(guān)條款，當(dāng)前條款以自動(dòng)終止但附有恢復(fù)條款;華蓋信誠(chéng)和春霖投資與李文軍也簽署相關(guān)對(duì)賭條款，約定補(bǔ)充協(xié)議將于公司上市申報(bào)前10日自動(dòng)終止，若未能合格上市，補(bǔ)充協(xié)議效力將自動(dòng)恢復(fù)。報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人2019年第一次增資和第二次增資價(jià)格分別為：9.50元/股和20.64元/股，第三次股權(quán)轉(zhuǎn)讓和第四次股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格差異也較大。

上交所要求發(fā)行人說(shuō)明：(1)招股說(shuō)明書中披露的華蓋信誠(chéng)、春霖投資與李文軍簽署的特殊權(quán)利條款是否完整，是否還存在類型的特殊權(quán)利條款;除亦莊國(guó)投、華蓋信誠(chéng)和春霖投資外，其他股東是否簽署類似對(duì)賭條款，請(qǐng)一并說(shuō)明，并結(jié)合上述特殊權(quán)利條款的清理狀態(tài)，說(shuō)明是否符合科創(chuàng)板上市的要求;(2)特殊權(quán)利條款中是否存在“一票否決權(quán)”等類似特殊條款，是否影響發(fā)行人的實(shí)際控制權(quán);(3)報(bào)告期內(nèi)股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格差異較大的原因及合理性，是否存在利益輸送，股東之間是否存在異議或糾紛;結(jié)合發(fā)行人選擇的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于市值的規(guī)定，說(shuō)明是否存在其他安排。

首藥控股回復(fù)，亦莊國(guó)投于2019年5月投資發(fā)行人時(shí)，與李文軍、張靜、李明等股東簽署的《投資協(xié)議》中附有對(duì)賭相關(guān)條款，并已于2020年12月針對(duì)對(duì)賭相關(guān)條款簽署了《特殊權(quán)利條款之終止協(xié)議》。

華蓋信誠(chéng)和春霖投資與李文軍分別于2020年8月和9月簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》及其補(bǔ)充協(xié)議和《增資協(xié)議》及其補(bǔ)充協(xié)議，其中補(bǔ)充協(xié)議中均約定：若發(fā)行人不能在2022年6月30日前實(shí)現(xiàn)合格上市，或發(fā)行人存在嚴(yán)重違反股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議/增資協(xié)議/補(bǔ)充協(xié)議的行為等情形時(shí)，李文軍需回購(gòu)華蓋信誠(chéng)和春霖投資所持有的全部股權(quán)，并同時(shí)約定補(bǔ)充協(xié)議將于公司上市申報(bào)前10日自動(dòng)終止，若未能合格上市，補(bǔ)充協(xié)議效力將自動(dòng)恢復(fù)。目前該項(xiàng)特殊權(quán)利條款未曾觸發(fā)，已自動(dòng)終止?！?/p>

經(jīng)核查，除亦莊國(guó)投、華蓋信誠(chéng)和春霖投資外，首藥控股或其實(shí)際控制人與其他股東未簽署類似對(duì)賭條款。

亦莊國(guó)投與李文軍、張靜、李明等股東簽署的《投資協(xié)議》中附有對(duì)賭相關(guān)條款，并已于2020年12月針對(duì)對(duì)賭相關(guān)條款簽署了《特殊權(quán)利條款之終止協(xié)議》，對(duì)發(fā)行人的減資義務(wù)進(jìn)行了完全終止，并對(duì)其他特殊權(quán)利進(jìn)行了附恢復(fù)條款的終止。華蓋信誠(chéng)和春霖投資與李文軍分別于2020年8月和9月簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》及其補(bǔ)充協(xié)議和《增資協(xié)議》及其補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)特殊權(quán)利進(jìn)行了附恢復(fù)條款的終止。

截至本回復(fù)出具之日，發(fā)行人作為對(duì)賭當(dāng)事人的減資義務(wù)條款已完全終止，其他附恢復(fù)條款的特殊權(quán)利條款均已自動(dòng)終止。該等附恢復(fù)條款的特殊權(quán)利條款中未將發(fā)行人作為對(duì)賭當(dāng)事人，不存在可能導(dǎo)致公司控制權(quán)變化的約定，上述特殊權(quán)利不與市值掛鉤，亦不存在嚴(yán)重影響發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力或者其他嚴(yán)重影響投資者權(quán)益的情形。

綜上，上述特殊權(quán)利條款的清理狀態(tài)符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行市審核問(wèn)答(二)》等相關(guān)要求，符合科創(chuàng)板上市的要求。

公司稱，報(bào)告期內(nèi)，除2019年3月李文軍向合作伙伴李明及持股平臺(tái)萬(wàn)根線與誠(chéng)則信無(wú)償轉(zhuǎn)讓股權(quán)外，此后歷次股權(quán)轉(zhuǎn)讓/增資均系根據(jù)公司核心在研產(chǎn)品的研究進(jìn)度、由轉(zhuǎn)讓方/公司與投資人協(xié)商一致確定轉(zhuǎn)讓/增資價(jià)格，具有商業(yè)合理性，不存在利益輸送，股東之間不存在異議或糾紛;股東之間不存在其他安排。

關(guān)于商業(yè)化安排，根據(jù)招股說(shuō)明書披露，待產(chǎn)品獲批上市銷售后，公司將建設(shè)以醫(yī)學(xué)推廣人員為主的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，采取自營(yíng)與渠道相結(jié)合的模式拓展市場(chǎng)，持續(xù)完善銷售渠道建設(shè)，并采取合理的價(jià)格策略，充分利用產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)制定專業(yè)、差異化的學(xué)術(shù)推廣及產(chǎn)品營(yíng)銷策略。針對(duì)特定產(chǎn)品或區(qū)域，公司也可能采取委托第三方專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)或與行業(yè)企業(yè)銷售合作的方式進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

上交所要求發(fā)行人結(jié)合與正大天晴等的合作研發(fā)項(xiàng)目關(guān)于商業(yè)化安排的合作條款等，說(shuō)明上述披露是否準(zhǔn)確，并進(jìn)一步披露新藥研發(fā)成功后的業(yè)務(wù)和經(jīng)營(yíng)模式，未來(lái)產(chǎn)品獲批后商業(yè)化安排和計(jì)劃，包括營(yíng)銷計(jì)劃、銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模、經(jīng)驗(yàn)、銷售策略等，并就其后續(xù)新藥生產(chǎn)和銷售準(zhǔn)備情況進(jìn)行充分的信息披露并作相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)揭示;明確公司核心產(chǎn)品商業(yè)化的成本和預(yù)計(jì)時(shí)間表。

對(duì)此，首藥控股回復(fù)，根據(jù)公司與正大天晴、連云港潤(rùn)眾制藥有限公司(正大天晴全資子公司)以及石藥中奇簽訂的《技術(shù)開發(fā)(合作)合同》，合作對(duì)方獨(dú)家擁有相關(guān)合作研發(fā)項(xiàng)目的上市銷售權(quán)，相關(guān)合作研發(fā)項(xiàng)目均由合作對(duì)方申請(qǐng)生產(chǎn)批件并負(fù)責(zé)商業(yè)化，公司可按照一定比例享受銷售分成。而對(duì)于自研產(chǎn)品，公司擁有完整、獨(dú)立的商業(yè)化權(quán)利，在自研產(chǎn)品獲批上市銷售后，公司將通過(guò)自主或與外部合作方合作的方式進(jìn)行銷售。

因此，招股說(shuō)明書對(duì)于公司銷售模式的相關(guān)表述主要指公司自研產(chǎn)品獲批上市后的商業(yè)化安排，與合作研發(fā)項(xiàng)目的商業(yè)化安排存在區(qū)別。

公司已在招股說(shuō)明書“第六節(jié)業(yè)務(wù)與技術(shù)”之“一、發(fā)行人的主營(yíng)業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品及其變化情況”之“(三)發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)模式及其變化情況”之“4、銷售模式”中修訂披露如下：?公司新藥產(chǎn)品研發(fā)成功并獲批上市銷售后的商業(yè)化安排和計(jì)劃具體如下：

(1)自主研發(fā)項(xiàng)目的商業(yè)化安排

①銷售準(zhǔn)備情況

公司計(jì)劃自建以醫(yī)學(xué)推廣人員為主的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，制定商業(yè)化戰(zhàn)略和市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃，對(duì)公司自主研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行專業(yè)化推廣。同時(shí)，為快速實(shí)現(xiàn)新藥的市場(chǎng)滲透，公司將針對(duì)特定產(chǎn)品或區(qū)域與相關(guān)領(lǐng)域中擁有成熟專業(yè)推廣能力的制藥企業(yè)或合同銷售企業(yè)(CSO)進(jìn)行合作，委托其負(fù)責(zé)或協(xié)助特定產(chǎn)品或區(qū)域的市場(chǎng)推廣工作。公司的銷售準(zhǔn)備工作具體將圍繞以下方面開展：

銷售團(tuán)隊(duì)組建方面，鑒于公司擬首個(gè)上市的自主研發(fā)產(chǎn)品SY-707預(yù)計(jì)于2023年獲得批準(zhǔn)上市銷售，公司已著手進(jìn)行核心銷售運(yùn)營(yíng)管理人員的初步遴選和接觸工作。

在以自建銷售團(tuán)隊(duì)為主進(jìn)行市場(chǎng)推廣的情況下，公司擬組建的負(fù)責(zé)SY-707市場(chǎng)推廣及銷售的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)將在150人左右。在團(tuán)隊(duì)組建過(guò)程中，公司將對(duì)擬定人員的教育背景、從業(yè)領(lǐng)域、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、既往業(yè)績(jī)、人品口碑等把握較高要求，進(jìn)行嚴(yán)格篩選;核心運(yùn)營(yíng)管理人員將具備豐富的藥品商業(yè)化及推廣經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品上市的時(shí)間表，公司將確保在產(chǎn)品上市銷售前，完成銷售團(tuán)隊(duì)的組織架構(gòu)建立，所有人員到位并完成相關(guān)培訓(xùn)，同時(shí)推進(jìn)相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理系統(tǒng)和考核系統(tǒng)的搭建運(yùn)行，為產(chǎn)品銷售做好充分準(zhǔn)備。為更好地激勵(lì)團(tuán)隊(duì)，公司將明確目標(biāo)，制定評(píng)估機(jī)制、激勵(lì)方案及人員發(fā)展計(jì)劃。

銷售策略方面，公司將制定清晰的市場(chǎng)戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)。產(chǎn)品上市前，公司會(huì)做好充分的市場(chǎng)調(diào)研，充分了解市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況，同時(shí)根據(jù)核心產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢(shì)，制定差異化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略。在產(chǎn)品定價(jià)方面，公司將會(huì)根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)的特點(diǎn)及競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的價(jià)格，結(jié)合患者可及性、支付手段、醫(yī)保合作等生態(tài)領(lǐng)域合作，制定出具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格策略。圍繞清晰的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略和價(jià)格策略，公司將明確清晰的目標(biāo)醫(yī)院與目標(biāo)科室，制定與之匹配的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，提高推廣活動(dòng)的有效性。此外，在藥品獲批上市銷售后，公司將爭(zhēng)取盡快將產(chǎn)品納入政府醫(yī)保體系，以滿足更多患者的臨床需求并減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

②生產(chǎn)準(zhǔn)備情況

公司已經(jīng)完成了SY-707、SY-1530、SY-3505等自主研發(fā)產(chǎn)品原料藥的工藝驗(yàn)證、制劑的工藝驗(yàn)證以及相關(guān)的藥學(xué)研究。公司目前正在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)籌劃建設(shè)集研發(fā)中心、質(zhì)控中心和符合國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求的生產(chǎn)廠房，本次募集資金即部分?jǐn)M用于該項(xiàng)目。在自建生產(chǎn)基地投產(chǎn)前，如公司SY-707等在研產(chǎn)品已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)，公司計(jì)劃作為產(chǎn)品的上市許可持有人，委托第三方進(jìn)行藥品生產(chǎn)。

③核心產(chǎn)品商業(yè)化的成本和預(yù)計(jì)時(shí)間表公司擬首個(gè)上市的自主研發(fā)產(chǎn)品SY-707預(yù)計(jì)于2023年獲得批準(zhǔn)上市銷售。

上市后商業(yè)化的成本主要包含自建商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的人員成本、學(xué)術(shù)推廣成本、商業(yè)流通成本以及合作藥企或合同銷售企業(yè)(CSO)的商業(yè)推廣成本等。

(2)合作研發(fā)項(xiàng)目的商業(yè)化安排

根據(jù)公司與正大天晴、連云港潤(rùn)眾制藥有限公司(正大天晴全資子公司)以及石藥中奇簽訂的《技術(shù)開發(fā)(合作)合同》，合作對(duì)方獨(dú)家擁有相關(guān)合作研發(fā)項(xiàng)目的上市銷售權(quán)，相關(guān)合作研發(fā)項(xiàng)目均由合作對(duì)方申請(qǐng)生產(chǎn)批件并負(fù)責(zé)商業(yè)化，公司可按照一定比例享受銷售分成。正大天晴和石藥中奇均為國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)，擁有豐富的藥品生產(chǎn)和營(yíng)銷推廣經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的醫(yī)藥商業(yè)化能力。

針對(duì)公司新藥商業(yè)化進(jìn)程中的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)行人已在招股說(shuō)明書“第四節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素”之“一、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)”之“(四)新藥上市認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)”、“(七)新藥生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)”和“(八)新藥銷售風(fēng)險(xiǎn)”中進(jìn)行了充分揭示。

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