6月23日消息,今日康希諾發(fā)布公告稱,康希諾生物股份公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)《藥品注冊證書》。
據(jù)悉腦膜炎球菌病是主要由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴(yán)重傳染病,發(fā)病率在12月齡以下的嬰幼兒中最高。腦膜炎的癥狀與流感相似,在早期很難被發(fā)現(xiàn)。如果沒有及時治療,腦膜炎足以致命,死亡率約為20%至35%。罹患腦膜炎還可能導(dǎo)致永久性殘疾(如腦部損傷,失聰和認(rèn)知障礙)等后遺癥。
國內(nèi)目前主要的腦膜炎球菌疫苗為腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV),包括MPSV2、MPSV4。腦膜炎球菌疾病的發(fā)病率在12個月年齡以下的嬰幼兒中最高,但因為MPSV2及MPSV4產(chǎn)品無法有效誘導(dǎo)2歲以下兒童的免疫應(yīng)答,故結(jié)合疫苗較多糖疫苗相比有較大優(yōu)勢。
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