歌禮生物港股上市，患者福音還是股民福音？

原標題：歌禮生物港股上市，患者福音還是股民福音？

文/竺若憶 GPLP

2018年7月20日，歌禮制藥（01672.HK，下稱歌禮）在香港首次公開募股（IPO）招股。招股價每股12港元至16港元，最多募資35.86億港元，此后，歌禮將成為香港交易所上市制度改革后首家登陸港股的生物科技公司。

然而，歌禮生物此次IPO引發(fā)了日益，因為除了是第一家響應(yīng)港交所“4.30”新規(guī)的生物制藥類公司之外，它還是一家連年虧損的公司。

根據(jù)歌禮生物最新的招股書，公司2016年收入為5942萬元，虧損676.1萬元；2017年營收從5942萬元減少到899.1萬元，研發(fā)成本從約6269萬元增至1.14億元，占比80%。

公司此次IPO計劃發(fā)行約2.24億股，其中香港公開發(fā)行比例約10%，國際配售比例為90%。歌禮IPO招股至7月25日，將于8月1日掛牌上市。

丙肝領(lǐng)域醫(yī)藥領(lǐng)頭羊

2018年4月30日，港交所新規(guī)正式生效，開始接納相關(guān)上市申請。其中針對尚未盈利的生物科技公司，新規(guī)只設(shè)置了上市公司預(yù)期市值不少于15億港元，且從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少12個月、至少有一項核心產(chǎn)品已經(jīng)通過概念階段進入第二期或第三期臨床試驗的門檻。這為還沒有盈利的生物科技公司提供了本土上市的發(fā)展機遇。

歌禮生物則是新規(guī)后上市的第一家生物科技公司。

歌禮成立于2013年，由海歸華人吳勁梓創(chuàng)立，其研發(fā)方向集中在抗病毒、癌癥以及脂肪肝疾病。目前，仍處于燒錢狀態(tài)。公司的在研管線中，有即將上市的丙型肝炎直接抗病毒藥物（DAA），在研中的HIV和乙肝藥物。根據(jù)最后一輪融資情況看，目前公司估值50億港元。

來源：公司官網(wǎng)

2018年6月13日，歌禮開發(fā)的首個抗丙肝1類創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)，采用戈諾衛(wèi)配合干擾素及利巴韋林的治療方法，可在12周后完全治愈丙肝病毒，治愈率達97%，比剛不久引入的美國生物醫(yī)藥公司吉利德的丙通殺效果還好。

此外，歌禮目前還擁有4個臨床階段的的新藥：拉維達韋（用于治療丙肝）、ASC21（用于治療丙肝）、ASC-09（用于治療艾滋?。?、ASC-06（用于治療肝癌）。

從收入看，招股書披露，歌禮生物并無將任何產(chǎn)品商業(yè)化，因此并未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收入。2016-2017年，歌禮生物確認的收入均來自羅氏制藥就其“戈諾衛(wèi)”品牌許可安排作出的分期及前期付款。

2018年6月，戈諾衛(wèi)才上市，其余藥品還在研發(fā)階段。歌禮生物在招股書中亦提示到：歌禮生物未來幾年的財務(wù)前景在很大程度上取決于戈諾衛(wèi)及拉維達韋的成功申請及銷售。

顯然，新藥上市能否被市場認可，能否銷售長青，將決定歌禮未來的命運。

丙肝藥的最后戰(zhàn)場

在幾年之前，丙肝還是一個難以治愈的重病，其主要的治療手段是運用干擾素+利巴韋林來治療，然而這個療法并不太好用，治愈率只有60%?；颊哂盟幒笥謴?fù)發(fā)，而且一個療程要一年，丙肝就像現(xiàn)在的乙肝一樣，是個老大難的慢性病。

然而，在2013年Gilead（美國吉利德科學生物公司，GILD.US）開發(fā)出吉1代 — Sovaldi（索非布韋）后，丙肝的治療獲得里程碑式的突破。Sovaldi屬于抗病毒藥物，它使得丙肝治愈率提高到了90%以上，而且一個療程只需12周，大量病人使用后很快就完全康復(fù)了。從此以后，丙肝變成了容易治愈的普通疾病，不再是不治之癥了。

因此，丙肝市場從2015年開始慢慢縮水，隨著越來越多的病人被治愈，這個市場只會是越來越小。巨頭Gilead也表示，丙肝業(yè)務(wù)不好做了，因此公司正將開發(fā)方向轉(zhuǎn)到 car-t （嵌合抗原受體T細胞免疫療法）上去。

美國和歐盟大部分地區(qū)的丙肝病人存量都消耗得差不多了，而中國卻還擁有大量未被治愈的丙肝病人。原因是Gilead及其他丙肝藥巨頭要上市藥品，還要再在中國做臨床。

中國人的丙肝發(fā)病率約為0.6%，目前大概有800多萬患者。以Gilead的Sovaldi為例，一個療程就得花六萬元人民幣，可想而知這個潛在市場是有多大。奈何掣肘中國丙肝患者的不是藥效，而是價格。中國人的錢包及中國醫(yī)保支付能力跟不上。

顯然，歌禮的新藥能夠給乙肝患者帶來高效治愈的福音，但據(jù)歌禮招股說明書中提到，該藥品不大可能納入醫(yī)保。那么價格上是否較進口藥有較大優(yōu)勢？GPLP君找尋了市場，還沒有在公開醫(yī)藥零售渠道發(fā)現(xiàn)戈諾衛(wèi)，所以還未有數(shù)據(jù)可以比較。如果價格和進口藥一樣高企，恐怕依舊會讓患者們止步不前。

面對這么多進口藥的競爭，要在這有限的商業(yè)回報期限內(nèi)要收回研發(fā)投入，如果設(shè)置高價，惠及患者恐成空話；但若價格設(shè)置太低，公司又能否扭虧為盈給投資人帶來回報呢？

這是一個兩難出境及話題。

風險依舊存在

雖然公司的產(chǎn)品前景非常好，但過往公司與羅氏制藥的合作開發(fā)卻存在一些疑點。

2013年，歌禮與羅氏制藥合作共同開發(fā) Danoprevir ，但利益分配不均，歌禮出資負責該藥在中國的臨床研究、注冊和生產(chǎn)，羅氏制藥負責該藥的前期開發(fā)，但若該藥上市后賣得好，歌禮還能再從中獲得羅氏制藥的銷售分成。

雖然外企進軍中國市場找代理人的模式很正常，但羅氏制藥的讓利似乎有點過了。有消息稱，羅氏制藥的讓利是來自該產(chǎn)品的開發(fā)難度和質(zhì)量的問題，所以對產(chǎn)品開發(fā)信心不足，要給歌禮加獎金。而這個產(chǎn)品質(zhì)量問題確實是藥品潛在的風險。

公司的“2代”、“3代”產(chǎn)品都有Presidio（PSDO.US）、強生（JNJ.US）、Medivir（瑞典藥物研發(fā)公司）等藥企的合作參與，他們都贊助了歌禮的產(chǎn)品研發(fā)，但都是歌禮拿專利，藥品上市后發(fā)銷售獎勵的模式。

可見歌禮的藥品專利并非完全自主研發(fā)，這仿佛也在說明，歌禮在研發(fā)上存在一定風險。

此外過去經(jīng)驗告訴我們丙肝市場的規(guī)模來得快去得也快，后續(xù)萎縮、競爭加速是不爭的事實，因此上市后幾年公司業(yè)績可能會出現(xiàn)先高后低的過山車形態(tài)。

歌禮在上市后能否憑借其先發(fā)優(yōu)勢，以及國產(chǎn)的成本優(yōu)勢，在醫(yī)藥界占領(lǐng)一席之位，還需要時間告訴我們答案。

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