白云山：研發(fā)投入不足2% 靠賣涼茶和金戈支撐

原標(biāo)題：白云山：研發(fā)投入不足2% 靠賣涼茶和金戈支撐

作者：意卿

來(lái)源：GPLP(ID:gplpcn)

電影《我不是藥神》令仿制藥出現(xiàn)在大眾眼中，充分暴露了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥創(chuàng)新能力不強(qiáng)的短板。中國(guó)仿制藥行業(yè)看似“高大上”，資源壟斷，技術(shù)壁壘高，然而今年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的暴露讓我們看到的多是作坊的家底與重市場(chǎng)的營(yíng)銷。這樣的企業(yè)有多強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和多寬的護(hù)城河呢？

A股醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率約23.04%，研發(fā)占比約4.37%。那么中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)到底“差”在哪里？是研發(fā)能力弱？還是監(jiān)管缺失？

廣州白云山(600332.SH,00874.HK)，一家主營(yíng)中藥、化學(xué)藥和生物制藥為一體的醫(yī)藥企業(yè)，2017年研發(fā)占比僅為1.78%，用于銷售的費(fèi)用約有43億元，銷售費(fèi)用率20.42%，研發(fā)費(fèi)僅不到3.8億元。那么這家典型的老牌藥廠究竟是個(gè)什么情況呢？

研發(fā)占比低，自主成果少

白云山歷年的銷售費(fèi)用均在40億元左右，而研發(fā)費(fèi)用約在3億元左右，銷售的投入是研發(fā)的約13倍左右。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年期間，A股生物醫(yī)藥板塊合計(jì)獲得營(yíng)收6136.6億元，只有4.37%的資金投入了研發(fā)，投入資金268.16億元，卻有1413.6億元的資金投入銷售費(fèi)用，占比達(dá)到了23.04%。

銷售費(fèi)用為何如此之高呢。鋪設(shè)營(yíng)銷渠道的費(fèi)用真有這么高嗎？

GPLP君從朋友那里了解到，提到藥企的銷售費(fèi)用，不能回避的是“兩票制”。這是醫(yī)藥改革的一部分，2017年開始實(shí)施。此前藥廠賣藥，到患者手中往往要開七次八次發(fā)票，層層轉(zhuǎn)賣，如此一來(lái)一顆藥丸到了消費(fèi)者手里，成本與中間利益是一筆糊涂賬，大家都不知道錢被誰(shuí)賺去了。

“兩票制”要求藥品從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，這樣流通環(huán)節(jié)雖未減少，但價(jià)格的變動(dòng)卻是明晰的。于是，200多家上市藥企，有一大部分2017年的銷售費(fèi)用大幅增加，基本都在20%之上。原因何在？上有政策，下有對(duì)策。

說(shuō)完銷售費(fèi)用再來(lái)看看白云山的研發(fā)成果怎么樣。

從白云山在2017年年報(bào)重公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，大部分化學(xué)藥為仿制藥。2017年大南藥板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入78億元，其中中成藥 39 億元，化學(xué)藥 39 億元，化學(xué)藥貢獻(xiàn)了約一半的利潤(rùn)。

來(lái)源：公司公告

然而，就在7月17日，白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(600332.SH)發(fā)布公告稱，其分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠產(chǎn)品頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊未通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)。

來(lái)源：公司公告

公告顯示，2018年6月25日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心對(duì)于白云山制藥總廠申報(bào)藥品一致性評(píng)價(jià)的制劑產(chǎn)品頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊給予“不予通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”的評(píng)審結(jié)果。

藥物一致性評(píng)價(jià)，是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求，即國(guó)家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。具體來(lái)講，要求雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。

兩種藥品未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的主要原因是，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心認(rèn)為白云山制藥總廠提供的資料尚不能充分支持頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊為BCS 1類(即具有高溶解性、高滲透性)，因此不批準(zhǔn)上述產(chǎn)品基于BCS1類豁免人體生物等效性研究。

據(jù)了解，頭孢氨芐是由日本鹽野義公司研制的第一代頭孢菌素，頭孢拉定是百時(shí)美施貴寶公司研制的第一代頭孢菌素，而別人已經(jīng)研制過(guò)早期藥物連仿制藥都不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，白云山的研發(fā)能力也是可見(jiàn)一斑。

此外除了研發(fā)問(wèn)題外，白云山藥品的質(zhì)量也要打上問(wèn)號(hào)。

來(lái)源：公司公告

白云山在2017年12月26日對(duì)于山東省食藥監(jiān)局發(fā)布“6批次質(zhì)量抽檢不合格藥品”的通告，包括公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠(“何濟(jì)公藥廠”)生產(chǎn)的曲咪新乳膏(批號(hào)：A1089)在內(nèi)的6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，發(fā)布澄清公告。

然而澄清掩蓋不了事實(shí)，2017年12月26日，何濟(jì)公藥廠收到由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的食品藥品行政執(zhí)法文書《行政處罰決定書》(穗)食藥監(jiān)藥罰【2017】155號(hào)(“處罰決定書”)。根據(jù)處罰決定書，明確何濟(jì)公藥廠于2016年12月至2017年2月期間生產(chǎn)藥品曲咪新乳膏(批號(hào)：A1089)，經(jīng)菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)“裝量”檢驗(yàn)項(xiàng)的檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)何濟(jì)公藥廠進(jìn)行以下行政處罰：1、沒(méi)收本批次產(chǎn)品銷售所得約16.66萬(wàn)元;2、罰款約18.32萬(wàn)元。

押寶王老吉與金戈

白云山產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了大健康、大南藥、大商業(yè)、大醫(yī)療四大業(yè)務(wù)板塊，以及電子商務(wù)、資本財(cái)務(wù)、醫(yī)療器械三大新業(yè)態(tài)。

其中占比較高的為大健康和大南藥兩個(gè)板塊，而這兩塊也以王老吉和金戈（萬(wàn)艾可仿制藥，又稱偉哥）成為白云山的兩大利器。

不過(guò)這兩大特色產(chǎn)品，也是備受爭(zhēng)議，先說(shuō)以下王老吉。

在上世紀(jì)末，加多寶所屬的香港鴻道集團(tuán)從廣藥集團(tuán)那里獲取了“王老吉”商標(biāo)10年使用權(quán)。并在2002年續(xù)簽。鴻道集團(tuán)拿到王老吉商標(biāo)后，配以王澤邦后人的涼茶配方，生產(chǎn)出了紅罐王老吉涼茶。開始在市場(chǎng)上大展拳腳，斥巨資廣告宣傳。王老吉銷量也是從2002年開始穩(wěn)步上升。尤其是2006年德國(guó)世界杯期間一句“怕上火喝王老吉”廣告語(yǔ)為國(guó)人熟知，也徹底完成了王老吉涼茶從保健食品到功能性飲料的定位轉(zhuǎn)換，上火要喝王老吉這句話更是深入老百性心中。

在當(dāng)時(shí)，鴻道集團(tuán)的王老吉這一品牌估計(jì)高達(dá)1080億。而法律上王老吉這個(gè)商標(biāo)則是屬于廣藥集團(tuán)的。

所謂無(wú)利不起早，之后廣藥集團(tuán)一紙將鴻道集團(tuán)告上了法庭，要求鴻道集團(tuán)不能再使用“王老吉”這一商標(biāo)。理由是鴻道續(xù)租的合同是因?yàn)橘V賂了廣藥高管才拿到的，所以合同無(wú)效。在2004年的時(shí)候行賄案就案發(fā)了，行賄方陳鴻道取保候?qū)彽珬壉Ｍ馓?，廣藥一直沒(méi)有過(guò)分追究。站在道德制高點(diǎn)的廣藥自然就贏了這場(chǎng)官司。

而王老吉作為白云山大健康戰(zhàn)略的利器，可是做了不少貢獻(xiàn)，不過(guò)一把把王老吉捧火的可是鴻道集團(tuán)。

白云山另一主打藥物，金戈貢獻(xiàn)了大南藥戰(zhàn)略約一半的收入。

從2012年開始，全球共有600多種專利藥將陸續(xù)到期。這對(duì)靠研發(fā)獲取高額利潤(rùn)的海外藥企不是好消息，但對(duì)于以生產(chǎn)仿制藥為主的中國(guó)企業(yè)卻是賺錢的大好時(shí)機(jī)。

輝瑞公司治療男性性功能障礙的萬(wàn)艾可的美國(guó)基本專利于2012年到期，在中國(guó)的專利于2014年7月到期。美國(guó)基本專利到期后，十余家藥企的仿制申請(qǐng)獲得FDA（Food and Drug Administration，美國(guó)食品和藥物管理局）的批準(zhǔn)，美國(guó)的市場(chǎng)上可謂百舸爭(zhēng)流，藥價(jià)大降。

在韓國(guó)，市場(chǎng)瞬間冒出28種仿制藥?？傻搅酥袊?guó)，只有白云山一家獲得了批準(zhǔn)，并且這款名為金戈的藥品還推出了劑量是萬(wàn)艾可的一半的藥品。仿制藥與原研藥形成了差異化競(jìng)爭(zhēng)，兩廠家和諧相處，都定價(jià)不菲。2017年金戈實(shí)現(xiàn)銷售收入5.63億元，而其同期的生產(chǎn)成本為4149.65萬(wàn)元，毛利率竟然高達(dá)92.7%。對(duì)于一款仿制藥，這真是令人難以想象的。

在公司網(wǎng)站上，白云山制藥是這樣解釋的：“其實(shí)早在1997年，白云山金戈就開始研發(fā)和投入枸櫞酸西地那非原料和片劑（金戈，萬(wàn)艾可仿制藥又稱偉哥）的研制工作，后來(lái)由于輝瑞公司在中國(guó)申請(qǐng)的枸櫞酸西地那非用途專利獲得了批準(zhǔn)，白云山不得不暫停了生產(chǎn)批件的申請(qǐng)注冊(cè)?！?/p>

如此解釋，是否能理解為“我們被別人搶注了，所以為了補(bǔ)償，讓我們獨(dú)家仿制”。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德曾說(shuō)：“中國(guó)仿制藥企業(yè)更多的還是以簡(jiǎn)單模仿為主，眾多企業(yè)涌入單一仿制藥市場(chǎng)是一種資源浪費(fèi)?！?/p>

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