天士力研發(fā)進(jìn)展不斷，創(chuàng)新藥戰(zhàn)略加速兌現(xiàn)

1月14日晚間，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“天士力”，600535)公告其子公司生產(chǎn)的吲達(dá)帕胺片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。近幾個(gè)月來(lái)，天士力已公告十余款生物創(chuàng)新藥、化學(xué)藥及現(xiàn)代中藥在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、獲得藥品注冊(cè)批件及臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，表明公司運(yùn)用基因技術(shù)、人工智能、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等尖端科技賦能研發(fā)的創(chuàng)新藥戰(zhàn)略正加速兌現(xiàn)。

研發(fā)進(jìn)展不斷

吲達(dá)帕胺片為磺胺類利尿劑，具有利尿和鈣拮抗作用，是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效的降壓藥，臨床上主要用于治療原發(fā)性高血壓。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，吲達(dá)帕胺片2018年在全球銷售額為8.19億美元，同比上漲3.80%。公司認(rèn)為，該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

對(duì)于在現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥三大領(lǐng)域擁有雄厚研發(fā)實(shí)力的天士力來(lái)說(shuō)，這只是近期研發(fā)突破頻仍的一滴水花。僅在過(guò)去數(shù)月中，包括此次獲批的吲達(dá)帕胺片，天士力已有三款化學(xué)藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)?；瘜W(xué)藥核心品種，用于腦膠質(zhì)瘤的替莫唑胺膠囊(商品名“蒂清”)三個(gè)規(guī)格通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià);右佐匹克隆片(商品名“文飛”)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。這兩款藥品均為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

公司近期還有兩款藥品獲得藥品注冊(cè)批件，包括公司獨(dú)家品種芍麻止痙顆粒，主要用于 Tourette 綜合征(抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合征)及慢性抽動(dòng)障礙;他達(dá)拉非片，用于男性ED，未來(lái)還可增加前列腺增生和肺動(dòng)脈高壓適應(yīng)癥。他達(dá)拉非片獲得藥品注冊(cè)批件，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

三款藥品獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。芪苓溫腎消囊顆粒獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，該藥品用于治療脾腎陽(yáng)虛、痰濕阻滯型多囊卵巢綜合征(polycystic ovarian syndrome，簡(jiǎn)稱PCOS)。中成藥領(lǐng)域國(guó)內(nèi)尚無(wú)針對(duì)此適應(yīng)癥的已上市品種，芪苓溫腎消囊顆粒上市后，可填補(bǔ)該適應(yīng)癥的市場(chǎng)空白;公司在心腦血管領(lǐng)域重要品種之一芪參益氣滴丸，也獲準(zhǔn)開(kāi)展新增適應(yīng)癥慢性心力衰竭的臨床試驗(yàn);1類化藥創(chuàng)新藥TSL-0319膠囊(新型DPP-4抑制劑)獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。TSL-0319 膠囊是自主研發(fā)的二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制劑，用于治療II型糖尿病。

在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已取得重要進(jìn)展。國(guó)家一類生物新藥——普佑克溶栓治療急性肺栓塞II期臨床試驗(yàn)順利完成最后1例患者入組;重組溶瘤痘苗病毒注射液T601正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)，已順利完成 I/IIa期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥;國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)慢性乙型肝炎藥物T101成功完成II期首例受試者給藥。

尖端科技為研發(fā)賦能

天士力起步于復(fù)方丹參滴丸等現(xiàn)代中藥，因而被市場(chǎng)打上“中藥企業(yè)”的標(biāo)簽，從而忽視了公司橫跨三大藥、聚焦三大治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線的實(shí)際價(jià)值。

可事實(shí)上，天士力是國(guó)內(nèi)少有幾家率先探索基因技術(shù)、人工智能、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的現(xiàn)代藥企。應(yīng)用這些尖端科技為研發(fā)賦能，天士力整合了現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢(shì)，正構(gòu)建面向未來(lái)的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大領(lǐng)域疾病解決方案。

目前，天士力共擁有75個(gè)管線品種，其中43款藥品已進(jìn)入臨床階段。公司被冠為“深度布局心腦血管藥物的創(chuàng)新藥企”，貫穿心腦血管疾病預(yù)防、治療及康復(fù)各個(gè)環(huán)節(jié)，已先后布局了38款藥品，形成全周期產(chǎn)品鏈。

在干細(xì)胞領(lǐng)域，天士力在國(guó)內(nèi)率先完成干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈布局，已成立Mesoblast等多個(gè)干細(xì)胞專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，全速推進(jìn)脂肪、骨髓、臍帶血等不同來(lái)源干細(xì)胞項(xiàng)目的研發(fā)，搶占國(guó)內(nèi)多個(gè)干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域高地。

除此之外，天士力生物板塊正抓緊赴港上市，這也有望對(duì)天士力研發(fā)管線帶來(lái)價(jià)值回歸。

生成海報(bào)

免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來(lái)自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí)，并對(duì)任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對(duì)有關(guān)資料所引致的錯(cuò)誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。任何單位或個(gè)人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁(yè)或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在不實(shí)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)及時(shí)向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實(shí)情況說(shuō)明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實(shí)情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會(huì)依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實(shí)，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開(kāi)相關(guān)鏈接。