10月14-15日,2021同寫意(蘇州)太湖醫(yī)藥創(chuàng)新大會在東太湖湖畔成功舉辦。大會由蘇州市吳中區(qū)人民政府主辦,蘇州吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會承辦,以“國際醫(yī)藥視野,全球創(chuàng)新格局”為主題,開幕式上,諾獎得主,美國、俄羅斯、加拿大等多國院士以及國內(nèi)著名leading PI立足前沿,高屋建瓴,為近2000行業(yè)參會者帶來方向性指引。分論壇聚焦全球臨床案例分析、Biotech前沿技術、醫(yī)藥BD與國際化、肝病藥物及兒童藥物開發(fā)等話題。
第三屆全球臨床案例分析大會
“全球臨床案例分析大會”,作為同寫意臨床俱樂部的品牌大會,今年與太湖醫(yī)藥創(chuàng)新大會同期舉辦,沈琳、馬軍、秦叔逵、宋玉琴等30余位頂級專家,以及國家傳染病醫(yī)學中心主任張文宏首次就新藥研發(fā)主題發(fā)表報告,共同研討國內(nèi)新藥臨床成敗經(jīng)驗。
太美醫(yī)療科技影像科學事業(yè)部醫(yī)學總監(jiān)王志先生,在會上發(fā)表主題報告——《關鍵病例的獨立影像評估在某膽管癌項?中的價值》。
膽管癌相比其他肝臟原發(fā)腫瘤發(fā)病率低,根據(jù)clinicaltrial.org數(shù)據(jù)顯示,目前膽管癌相關的臨床研究數(shù)量僅為641項。在每一項臨床試驗中,每一個病例的評估結(jié)果,對試驗的成敗都有可能起到?jīng)Q定性作用。根據(jù)生長形態(tài),膽管癌常分為腫塊型,管周浸潤型,管內(nèi)生長型,且因其部位的特殊,常存在各種形狀以及并發(fā)癥,復雜程度極高,通常會受到腫瘤生長形態(tài)、測量期相、淋巴結(jié)及遠處轉(zhuǎn)移情況等諸多因素影響。因此,如何在復雜且影響因素眾多的前提下,判斷藥品臨床研究的實際進展情,關鍵病例的影像學評估結(jié)果變得尤為重要。
通過對關鍵性病例的分析得知,一方面,須保證流程中重要步驟的一致性,如掃描設備、掃描方案、閱片圖像序列、評估方法等,盡量減少影響因素造成的偏倚,就能盡可能的保證閱片結(jié)果的準確性和一致性;另一方面,一旦有病例出現(xiàn)疑難問題時,需要有足夠資質(zhì)的專業(yè)人員及時解釋和把控問題,避免不必要的患者出組。關鍵人員需要在臨床研究運營的過程中懂得放眼全局,抓住關鍵,便能更好的控制臨床研究整體進度,為臨床試驗保駕護航。
太美醫(yī)療科技 影像科學事業(yè)部
太美醫(yī)療科技在臨床研究醫(yī)學影像數(shù)字化運營服務方面擁有深厚的技術積累與豐富的項目經(jīng)驗,其核心成員全部經(jīng)歷多個成功項目;推出一體化IRC服務解決方案,擁有眾多資深閱片專家,以及超過90人的專業(yè)運營團隊,能夠為多樣化的影像閱片需求提供從數(shù)字化影像數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理到標準化閱片和QA的全流程專業(yè)服務,顯著提升臨床試驗影像評估的效率及可靠性,確保評估過程及結(jié)果客觀、穩(wěn)定、可追溯,為臨床試驗保駕護航。
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