肺癌是全球常見的癌癥之一，研究已證實肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風(fēng)險個體的篩查標(biāo)準(zhǔn)是低劑量CT，如果發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)，需要額外進行侵入性檢查，包括經(jīng)皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術(shù)。肺癌早篩是降低肺癌致死率的關(guān)鍵。作為最早布局癌癥早篩的本土企業(yè)之一，和瑞基因基于液體活檢自主開發(fā)了平臺型底層技術(shù) HIFI，并率先應(yīng)用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示：“產(chǎn)品開發(fā)不光要因勢利導(dǎo)，更要因地制宜。基于中國國情，開發(fā)老百姓急需的癌癥早篩產(chǎn)品已迫在眉睫，作為本土企業(yè)更是責(zé)無旁貸。“
11月5日，和瑞基因CEO周珺受邀參加《21世紀(jì)經(jīng)濟報道》主辦的“2021中國大健康產(chǎn)業(yè)峰會”，并參與當(dāng)天的“癌癥早篩早診早治”圓桌討論。
周珺在會上表示，測序成本的下降是技術(shù)普及的首要動力，“基因測序成本的下降直接推動了臨床應(yīng)用，在十幾年前，測一個堿基需要一美元，但是現(xiàn)在全基因組測序已經(jīng)降至萬元人民幣內(nèi)，成本的下降為技術(shù)的可及性帶來了極大的推動。”與此同時，基因檢測的重要性日益提高，逐步被納入各癌種的診療指南中，被臨床醫(yī)生廣泛接受。
創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展離不開政策支持，以和瑞基因從事的高通量腫瘤基因測序行業(yè)為例，目前國際上主流的監(jiān)管方式為按照LDT模式(Laboratory Developed Test，實驗室研發(fā)診斷試劑)監(jiān)管。國內(nèi)的法規(guī)體系也不斷與全球同步。
2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中表示“對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需求，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在本單位內(nèi)使用。”
“這幾年技術(shù)的進步的速度迅猛，尤其是在高通量測序領(lǐng)域，包括FDA的指導(dǎo)文件中也明確表示，此前的監(jiān)管方法適用于少數(shù)位點的基因檢測，對于同時檢測上百萬個基因組甚至全基因組的新技術(shù)，過去的監(jiān)管方法未必適用，需要一些創(chuàng)新體系去適應(yīng)甚至引領(lǐng)。”周珺表示。
和瑞基因的多癌種早篩，可以說為我們開啟了一個全新的時代，助力實現(xiàn)癌癥早診早治。和瑞基因涵蓋肺癌早篩在內(nèi)的多癌種早篩，可以將癌癥及早發(fā)現(xiàn)，并扼殺于搖籃，實現(xiàn)癌癥早診早治。
和瑞基因早篩技術(shù)檢測胰腺癌性能卓越
周珺表示，在癌癥早篩產(chǎn)品上，對于支付方及產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建的要求則更高。2021年，和瑞基因與海斯凱爾、泰康在線、阿里健康等達成多項戰(zhàn)略合作，通過攜手產(chǎn)業(yè)鏈上下游或跨界伙伴構(gòu)建產(chǎn)業(yè)新生態(tài)，協(xié)同解決癌癥早篩產(chǎn)品可及性的問題。
基于2020-2021年期間在研發(fā)、商業(yè)及資本上迎來多個里程碑式進展，和瑞基因收獲了組委會頒的“健康中國·21癌癥關(guān)注(21CC)”2021年度優(yōu)秀案例獎項。
和瑞基因CEO周珺表示：“和瑞基因?qū)⒗^續(xù)秉持‘一切腫瘤實現(xiàn)早診早治，所有患者獲得精準(zhǔn)治療’的使命，聚焦腫瘤全病程管理開展技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，攜手伙伴打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，為更多患者提供切實有效的產(chǎn)品和服務(wù)。”
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