生物醫(yī)藥創(chuàng)新高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼：09969)近日宣布，北京市五大政府部門將“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書”授予國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果奧布替尼片(宜諾凱)，這表示奧布替尼在技術(shù)先進(jìn)性、創(chuàng)新性、潛在經(jīng)濟效益和較大市場前景等方面的核心優(yōu)勢受到了權(quán)威認(rèn)定。
“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書” 具有極高的權(quán)威性，該認(rèn)定旨在推動新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))的推廣應(yīng)用，發(fā)展和扶持具有技術(shù)先進(jìn)性和創(chuàng)新性、具有成熟技術(shù)可靠質(zhì)量，以及符合構(gòu)建“高精尖”經(jīng)濟結(jié)構(gòu)要求的產(chǎn)品或服務(wù)。北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會、北京市發(fā)展和改革委員會、北京市經(jīng)濟和信息化局、北京市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)委員會、北京市市場監(jiān)督管理局對該認(rèn)定共同審查、評估、認(rèn)定、頒發(fā)。
“很高興能夠在新年伊始獲得北京政府部門的權(quán)威認(rèn)可，這是對諾誠健華創(chuàng)新實力和科研成果轉(zhuǎn)化能力的肯定。‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新’是諾誠健華始終堅持的發(fā)展理念，公司歷經(jīng)六年多持續(xù)深耕，取得了眾多里程碑。未來我們將持續(xù)加強創(chuàng)新和研發(fā)，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地，以高品質(zhì)創(chuàng)新藥物創(chuàng)造更大的價值。” 諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士表示。
近期諾誠健華屢屢獲獎。健時局主辦的第二屆“論健·年度星榜”之“中國醫(yī)藥產(chǎn)品生命力之星”評選揭曉，奧布替尼獲得“產(chǎn)品創(chuàng)新生命力之星“獎;諾誠健華還獲得了“2021年度健康凱歌最佳雇主排行榜”之“藥械企業(yè)最佳雇主品牌”稱號。
新型BTK抑制劑奧布替尼(產(chǎn)品名：宜諾凱®)于2020年年底在中國獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)難治的套細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤，并于2021年12月3日納入國家醫(yī)保目錄。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點選擇性，對其他激酶無明顯抑制作用;對BTK靶點持續(xù)24小時的近100%占有率;個體間差異小，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng);實現(xiàn)了一天一次口服給藥，為患者持續(xù)治療帶來了方便。除了上述兩項獲批適應(yīng)癥，奧布替尼還在全球開展針對淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域多項適應(yīng)癥的臨床試驗。
諾誠健華一直致力于開發(fā)出具有特定靶點選擇性、高生物利用度、良好的安全性和有效性的創(chuàng)新藥，滿足未被滿足的臨床需求。自2015年成立以來，諾誠健華一直堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新，并于2017年被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”，于2020 年被認(rèn)定為“專精特新”企業(yè)，已經(jīng)組建了具有豐富研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊，構(gòu)建了一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括具有差異化競爭優(yōu)勢的核心技術(shù)平臺，以及基于生物標(biāo)志物的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺等，并在北京、南京及廣州分別設(shè)有一流的研發(fā)中心，能夠自主進(jìn)行化學(xué)、生物學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理和CMC研究以及藥物晶型研究與開發(fā)等工作。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼：09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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