2022年第一季度，諾誠健華多項臨床開發(fā)取得重要進展，創(chuàng)新成果獲權威認可。
在小分子領域，布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼取得了三項重要臨床進展：
治療復發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥的新適應癥上市申請在中國獲受理;在中國獲批開展治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究;治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究在中國完成首例患者給藥。
這些進展充分體現(xiàn)了奧布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領域不斷取得突破，將為這些疾病領域的患者帶來更好的治療選擇。
諾誠健華在小分子領域自主研發(fā)的另一款產(chǎn)品——高選擇性泛FGFR (成纖維細胞生長因子受體) 抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療頭頸癌的首批臨床中心已于今年年初在上海東方醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院和天津腫瘤醫(yī)院等多地啟動。此次臨床試驗主要評估ICP-192在包括頭頸癌的實體瘤患者中的療效和安全性。
在大分子領域，諾誠健華和康諾亞的合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國完成首例患者給藥。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性。
自2015年成立以來，諾誠健華一直堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新，并于2017年被認定為“國家高新技術企業(yè)”，于2020年被認定為北京市“專精特新”企業(yè)。諾誠健華已組建了具有豐富研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的人才團隊，構建了一體化的生物醫(yī)藥平臺，目前已經(jīng)開發(fā)了十幾款處于不同階段的創(chuàng)新藥，包括已經(jīng)獲批上市并納入國家醫(yī)保目錄的奧布替尼。截至2021年底，諾誠健華在中國及全球已提交224項專利申請，并獲得37項專利授權。
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