2022年第一季度,諾誠健華在臨床開發(fā)方面取得多項重要進展。在商業(yè)化、國際化和創(chuàng)新化的驅(qū)動下,諾誠健華創(chuàng)新潛力將持續(xù)釋放。此前發(fā)布2021年業(yè)績報告顯示,諾誠健華已建立250名經(jīng)驗豐富的商業(yè)化團隊。截至2021年12月31日,已經(jīng)迅速覆蓋260多個城市的1000多家醫(yī)院,實現(xiàn)2.41億元人民幣的總銷售。2021業(yè)績報告發(fā)布后,眾多券商和投行紛紛給予“買入”評級,看好公司發(fā)展。
多項臨床開發(fā)取得突破創(chuàng)新成果獲權(quán)威認可
諾誠健華核心產(chǎn)品之一的BTK抑制劑奧布替尼在第一季度取得了三項重要臨床進展:治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥的新適應(yīng)癥上市申請在中國獲受理;在中國獲批開展治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究;治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究在中國完成首例患者給藥。
這些進展充分體現(xiàn)了奧布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域不斷取得突破,將為這些疾病領(lǐng)域的患者帶來更好的治療選擇。
諾誠健華另一款產(chǎn)品——高選擇性泛FGFR (成纖維細胞生長因子受體) 抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療頭頸癌的首批臨床中心已于今年年初在國內(nèi)多地啟動。此次臨床試驗主要評估ICP-192在包括頭頸癌的實體瘤患者中的療效和安全性。
諾誠健華自主研發(fā)的新型多靶點受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑ICP-033在中國完成首例患者給藥。ICP-033計劃單用或/和免疫療法及其他靶向藥聯(lián)合治療肝癌、腎細胞癌、大腸癌及其他實體腫瘤。
諾誠健華和康諾亞的合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國完成首例患者給藥。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對淋巴瘤患者來說意味著良好的治療前景。
由于在自主創(chuàng)新和市場前景等方面的出色表現(xiàn),諾誠健華被北京市經(jīng)濟和信息化局認定為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。此外,首款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼已通過北京市五大政府部門權(quán)威認定,榮獲“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書”。
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