邁入2022年的諾誠(chéng)健華,再一次展示出了強(qiáng)大的研發(fā)和創(chuàng)新能力。2022年開年兩個(gè)多月里,諾誠(chéng)健華在小分子領(lǐng)域和大分子領(lǐng)域的臨床開發(fā)方面取得了多項(xiàng)重要進(jìn)展。
在小分子領(lǐng)域,BTK抑制劑奧布替尼有望為淋巴瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的患者帶來更好的治療選擇。奧布替尼取得了三項(xiàng)重要臨床進(jìn)展,涵蓋淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域。這三項(xiàng)重要研發(fā)進(jìn)展分別是治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究完成在華首例患者給藥、治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究在中國(guó)獲批和治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理。
諾誠(chéng)健華在小分子領(lǐng)域自主研發(fā)的ICP-192治療頭頸癌首批臨床中心在多地啟動(dòng)。ICP-192是諾誠(chéng)健華旗下具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是可用于治療多種實(shí)體瘤且具高選擇性的小分子泛FGFR抑制劑。此次多地啟動(dòng)臨床中心,包括上海東方醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院和天津腫瘤醫(yī)院。而臨床試驗(yàn)主要評(píng)估ICP-192在包括頭頸癌的實(shí)體瘤患者中的療效和安全性。
在大分子領(lǐng)域,諾誠(chéng)健華也有所突破。由天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355近期在中國(guó)完成首例患者給藥。天諾健成是諾誠(chéng)健華和康諾亞合資公司。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對(duì)淋巴瘤患者來說意味著良好的治療前景。
諾誠(chéng)健華的實(shí)力也得到了權(quán)威認(rèn)定。核心產(chǎn)品奧布替尼榮獲“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書”,而諾誠(chéng)健華被北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局認(rèn)定為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。諾誠(chéng)健華將堅(jiān)持‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新’的發(fā)展理念,持續(xù)為中國(guó)和全球患者開發(fā)安全有效、可及性強(qiáng)的創(chuàng)新藥物和療法。
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