近日,諾誠(chéng)健華發(fā)布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告,首次公布了多項(xiàng)產(chǎn)品管線最新臨床數(shù)據(jù),其中奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的多項(xiàng)數(shù)據(jù)表現(xiàn)出色。興業(yè)證券發(fā)布研報(bào)稱,基于初步的療效數(shù)據(jù)和全球良好競(jìng)爭(zhēng)格局,奧布替尼治療SLE 的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)被看好。
奧布替尼治療SLE的1b/2a 期臨床數(shù)據(jù)初步療效亮眼,自免適應(yīng)癥治療潛力有望再度大幅提升:公司首次公告奧布替尼治療SLE 的療效數(shù)據(jù),結(jié)果顯示在12 周的SRI-4 上,對(duì)照組和三個(gè)劑量組分別為35.7%/50.0%/61.5%/64.3%,展現(xiàn)了不錯(cuò)的劑量效應(yīng)關(guān)系。目前全球范圍內(nèi),還有3 款BTKi 治療SLE 處于2 期臨床階段。目前未看到羅氏進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)計(jì)劃,默克由于2 期折戟已終止進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。艾伯維則聯(lián)用JAK1 抑制劑,2 期數(shù)據(jù)有望在2022 年內(nèi)讀出?;诔醪降寞熜?shù)據(jù)和全球良好競(jìng)爭(zhēng)格局,我們看好奧布替尼治療SLE 的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。
奧布替尼首年銷售額達(dá)到2.4 億元,符合市場(chǎng)預(yù)期,期待醫(yī)保后銷售大幅增長(zhǎng):2021 年公司錄得收入10.43 億元,主要包括奧布替尼的銷售額和Biogen 的首付款兩部分。2021 年在無(wú)醫(yī)保覆蓋的條件下,奧布替尼銷售額達(dá)到2.41 億元。考慮到21 年底進(jìn)入醫(yī)保目錄降價(jià)導(dǎo)致的渠道差價(jià)補(bǔ)償后,銷售額為2.15 億元,符合市場(chǎng)預(yù)期。而諾誠(chéng)健華的另外一塊收入來(lái)自Biogen 的1.25 億美金首付款。
考慮到首年的銷售成效、不斷增強(qiáng)的銷售力量、新進(jìn)醫(yī)保目錄的加持以及CSCO 指南的一級(jí)推薦等,興業(yè)證券表示看好2022 年奧布替尼銷售大幅提升。
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