腫瘤放療領(lǐng)域 中國實現(xiàn)重大技術(shù)突破

  寫在前面的話:

  4月15日至21日是第28個全國腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是“癌癥防治 早早行動”,倡導(dǎo)每個人樹立癌癥預(yù)防理念。

  如今,腫瘤已經(jīng)成為危害國人健康的罪魁禍?zhǔn)?,而在守護人們健康的這個領(lǐng)域,中國企業(yè)正在積極進行技術(shù)創(chuàng)新與探索。在這場戰(zhàn)役中,海爾正通過持續(xù)科技創(chuàng)新,在腫瘤放療領(lǐng)域突破了國外企業(yè)的技術(shù)壟斷,守護著腫瘤患者的健康。

  一個來自大洋彼岸的消息讓整個行業(yè)為之振奮。

  那是2019年4月,全美腫瘤治療排名前五的孟菲斯衛(wèi)理公會大學(xué)醫(yī)院正式宣布,引進中國企業(yè)瑪西普研發(fā)的INFINI頭部伽瑪?shù)?,這成為中國醫(yī)療設(shè)備打破世界壟斷的標(biāo)志性事件之一。

  從采用歐美品牌到堅定選用中國品牌,這家醫(yī)院態(tài)度轉(zhuǎn)變背后折射出的是中國創(chuàng)新全球競爭力的不斷躍升。

  從“引進來”到“走出去”,26年間中國企業(yè)在伽瑪?shù)额I(lǐng)域不斷披荊斬棘,走向世界舞臺。在瑪西普等頭部企業(yè)的帶領(lǐng)下,一切變成了理想的模樣。

2019年瑪西普團隊在美國孟菲斯衛(wèi)理公會大學(xué)醫(yī)院合影,王剛(右三)

  信念:攻克這把“刀”,實現(xiàn)國產(chǎn)替代

  在醫(yī)療科技領(lǐng)域,一直流傳著一把“刀”的傳說。

  這把“刀”并不是真正意義上的刀,而是一種采用伽瑪射線治療各種腫瘤和腦部疾病的醫(yī)療設(shè)備,名為伽瑪?shù)?,有頭部和體部伽瑪?shù)吨帧?/p>

  它的絕技是“隔山打牛”,將許多束很細(xì)的伽瑪射線從不同的角度和方向照射過人體,并使它們都在一點上匯聚起來形成焦點,只要將焦點對準(zhǔn)病變部位,就可以像手術(shù)刀一樣精確切除壞死病灶。而且,由于每一束射線的劑量都很小,基本不會對它穿越的人體組織造成損害。

  1967年,世界上第一臺伽瑪?shù)对谌鸬湔Q生,這種不出血、低損傷、療程短、療效迅速的治療方式立刻風(fēng)靡世界,作為一種新型無創(chuàng)傷治療手段,被譽為“醫(yī)學(xué)史上的革命性突破”、“腦神經(jīng)外科學(xué)的里程碑”,也徹底顛覆了腫瘤疾病的治療方式,為患者帶來了福音。

  但由于存在著無法逾越的技術(shù)壁壘,該領(lǐng)域一直是西方發(fā)達國家的“主場”,我們只能“引進來”。

  “1993年,中國進口了第一臺伽瑪?shù)叮蹆r300萬美元,當(dāng)時中國普通工人一個月工資才150元左右,高昂的治療費用讓很多患者卻步。為了改變這種受制于人的現(xiàn)狀,我們決定自己干,用自己的力量讓患者用上‘平民伽瑪?shù)?rsquo;。”海爾大健康生態(tài)品牌盈康一生旗下瑪西普研發(fā)總監(jiān)王剛這樣表達了他們當(dāng)時準(zhǔn)備大干一場的初心。

  突破:從0到1,中國方案走向全球

  長達數(shù)十年的技術(shù)壁壘尚且不說,伽瑪?shù)兜?ldquo;心臟”鈷源又一直被國外壟斷,自主可控并不容易??杉词惯@般,王剛他們也沒有退縮。從1997年成立至今20多年來,瑪西普科研人鎖定技術(shù)攻關(guān)和突破鈷源封鎖兩大難題,開啟了漫長艱辛的突圍之路。

  瑪西普科研人對技術(shù)攻關(guān)的執(zhí)著從來不是一句空話。王剛說,時至今日,瑪西普伽瑪?shù)兑呀?jīng)經(jīng)歷了三次迭代。第一代頭部伽瑪?shù)端麄兙脱芯砍?ldquo;防錯快速變焦頭盔”等多項專有技術(shù),第二代產(chǎn)品在全球范圍首創(chuàng)射線獨立開關(guān),第三代創(chuàng)新采用圖像引導(dǎo),實現(xiàn)對患者在治療前的精確定位。每一次迭代創(chuàng)新,都有領(lǐng)先的技術(shù)突破,這背后,則是瑪西普研發(fā)團隊無數(shù)個日日夜夜的堅守。

  王剛還記得,第二代產(chǎn)品迭代時,他和團隊在深圳南鰲,不斷實驗碰撞、提出問題、反復(fù)推翻、再重新提出新的思路,最后碰撞出了獨立分組、獨立開關(guān)的創(chuàng)新。

  伽瑪?shù)兜拈_關(guān)體一共6組,每個開關(guān)體要求每次開關(guān)的時間不超過0.1秒,相當(dāng)于快速眨眼兩次。為了這不超過0.1秒的時間,他們設(shè)計了單獨的實驗裝置,進行了上萬次試驗,更換材料、計算、測試,開關(guān)體和軸承的壽命、沖擊力……每一個細(xì)節(jié)確保萬無一失,才最后通過。

  創(chuàng)新是可貴的,而數(shù)十年如一日,將科研熱情傾注到這把“刀”的鉆研上更是彌足珍貴。這離不開瑪西普研發(fā)團隊的勵志篤行,更離不開海爾集團科研創(chuàng)新體系的強有力支撐,這也為瑪西普成功走向海外提供了堅定的支撐。

  2019年,厚積薄發(fā)的瑪西普迎來歷史性突破。4月,美國孟菲斯衛(wèi)理公會大學(xué)醫(yī)院將頭刀供應(yīng)商正式更換為中國企業(yè)瑪西普,該醫(yī)院為全美腫瘤治療排名前五的醫(yī)院,在此之前采用的相關(guān)設(shè)備均來自歐洲品牌。

  瑪西普成為中國目前唯一將大型放療設(shè)備出口至發(fā)達國家并臨床應(yīng)用的企業(yè),這被市場視為中國企業(yè)打破國外企業(yè)壟斷的標(biāo)志性事件。中國供應(yīng)商替代領(lǐng)跑全球的歐洲供應(yīng)商,這一變化引起業(yè)界矚目,也深刻印證了海爾布局的前瞻性。

  “這臺設(shè)備服役后不到兩年時間,就治療了數(shù)百名患者,遠遠超過該中心治療患者的平均數(shù),也獲得了院方的好評。” 說到這里,王剛語氣里依舊掩飾不住自豪和驕傲。

  從1993年囿于技術(shù)壁壘,只能依靠進口;到打破壟斷,中國方案替代海外方案,海爾代表中國企業(yè)實現(xiàn)了從0到1的突破。

  回首這條道路,已經(jīng)走過26年。技術(shù)突破,市場認(rèn)可,第一個難題已經(jīng)迎刃而解,但瑪西普研發(fā)團隊清楚意識到,要推動伽瑪?shù)秶a(chǎn)化再進一步,必須實現(xiàn)放射源的自主可控,這也是突破“卡脖子”難題很重要的一環(huán)。

  眾所周知,醫(yī)用鈷-60是伽瑪射線的來源,占據(jù)著伽瑪?shù)兜?ldquo;心臟”地位,每5-7年就需更換,但長期依賴進口的現(xiàn)狀牽掣著產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為達成自主可控,瑪西普一邊科研創(chuàng)新實現(xiàn)技術(shù)突破,一邊整合生態(tài)資源,入資中核旗下成都中核高通同位素股份有限公司,用企業(yè)多年累積的行業(yè)經(jīng)驗共同推動醫(yī)用鈷-60的研發(fā)。

  2019年4月,第一批國產(chǎn)醫(yī)用鈷-60原料自主生產(chǎn),12月,中國伽瑪?shù)墩窖b上“中國芯”,徹底打破了國外對醫(yī)用伽瑪?shù)垛捲吹膲艛啵趪H市場上也更具競爭力。

  而被問及為什么領(lǐng)域內(nèi)的全國首家是海爾做到了?王剛總結(jié)了三個關(guān)鍵點。

  首先,產(chǎn)品質(zhì)量過硬。瑪西普的第一代產(chǎn)品精準(zhǔn)度已經(jīng)達到0.5mm的國際水平,迭代后,精度達到0.2mm左右,對病人正常組織的損傷更小、防護更好;旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù)把放射源精簡到30個,產(chǎn)品成本只有國外同類產(chǎn)品價格的60-70%,后期換源成本大大降低;在維修上不需要密集的維護和質(zhì)保,安全性大大提高。

  其次,海爾科研創(chuàng)新體系的支撐。在海爾全球“10+N”研發(fā)創(chuàng)新體系支撐下,更是可以迅速調(diào)動全球資源,相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新課題能夠讓全球生態(tài)資源聯(lián)合攻關(guān),這樣全球資源加入進來加速中國創(chuàng)新,創(chuàng)新成果就能夠快速轉(zhuǎn)化至產(chǎn)業(yè)鏈,給用戶帶來全新體驗。

  第三,堅持以人為中心。在海爾集團的大生態(tài)中,瑪西普不僅在科技研發(fā)上獲得大力支持,更是將集團“人的價值最大化”的理念深入到骨子里。“以前做研發(fā)習(xí)慣從技術(shù)出發(fā),雖然會考慮用戶感受,但出發(fā)點還是行業(yè)技術(shù),總是要求醫(yī)生、技師按照我們的習(xí)慣來。”談起這一轉(zhuǎn)變,王剛感慨頗多,“現(xiàn)在我們的研發(fā)從用戶出發(fā),考慮醫(yī)院、醫(yī)生使用過程中的痛點,觀念轉(zhuǎn)變后思路更加開闊,也更能創(chuàng)造出用戶想要的產(chǎn)品。還有患者的使用體驗,怎樣讓患者最大限度受益,在研發(fā)過程中都會考慮進去。”

  也正是在這樣的堅持下,海爾收獲了來自多方用戶最好的肯定:

  自2009年起,瑪西普一躍成為中國伽瑪?shù)妒袌?,特別是頭部伽瑪?shù)兜念I(lǐng)頭羊,國內(nèi)頭部伽瑪?shù)对O(shè)備裝機量市場第一,覆蓋北上廣等城市的三甲醫(yī)院。其中暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院(廣州華僑醫(yī)院)僅去年一年治療病人就達1400例,治療顱內(nèi)小病灶的技術(shù)和病例數(shù)量全省第一。

  全球著名癌癥研究和治療機構(gòu)——美國MD安德森癌癥中心評估認(rèn)證,瑪西普INFINI型頭部伽瑪?shù)兜慕裹c中心劑量、治療體積、治療體積與目標(biāo)體積的比率、目標(biāo)最小劑量4項放療核心指標(biāo)均達到國際先進水平。

  產(chǎn)品先后獲國際權(quán)威認(rèn)證資質(zhì),已出口至美國、土耳其、越南、摩洛哥、薩爾瓦多等國,為國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備真正進入國際市場,特別是進入美國等發(fā)達國家市場并實現(xiàn)臨床應(yīng)用樹立了標(biāo)桿。

  擔(dān)當(dāng):聚焦行業(yè)新課題,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

  今年是王剛加入這個行業(yè)的第29個年頭,他表示,中國醫(yī)療器械發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮?,接下來,在海爾大健康生態(tài)品牌盈康一生的版圖布局下,還有更多的課題需要去努力。

  2022年年初,海爾集團在創(chuàng)新年會上宣布成立包括科學(xué)與技術(shù)委員會在內(nèi)的五大委員會,提到未來三年內(nèi)將建立專項產(chǎn)業(yè)基金400億元,研發(fā)投入600億元,進一步強化企業(yè)科技創(chuàng)新能力,聚力解決困擾行業(yè)的卡脖子技術(shù)難題。在聚焦的共性關(guān)鍵技術(shù)方向上,直線加速器放療系統(tǒng)的科技攻關(guān)是重點之一,這也是海爾在大健康賽道布局的另一重要方向。

  王剛說,直線加速器和伽瑪?shù)妒悄壳笆袌錾喜捎幂^多的放療設(shè)備,直線加速器適用腫瘤范圍更廣、普及率更高,但目前國內(nèi)高端直線加速器市場主要被國外品牌占領(lǐng),推動高端直線加速器國產(chǎn)化也是我們的目標(biāo)之一。“當(dāng)前研發(fā)的醫(yī)用加速器樣機已經(jīng)完成,已在申報注冊流程中,依托瑪西普在伽瑪?shù)额I(lǐng)域的良好口碑和技術(shù)沉淀,直線加速器產(chǎn)品研發(fā)使用未來可期。”

  在海爾大健康生態(tài)品牌盈康一生的布局中,瑪西普將繼續(xù)聚焦用戶體驗,加速放療全場景布局,致力建立覆蓋伽瑪?shù)?、直線加速器、小質(zhì)子刀、術(shù)中放療、智慧云平臺的高端產(chǎn)品體系,為更多腫瘤患者送去健康福音,助推精準(zhǔn)放療發(fā)展邁入新高度。圍繞體驗迭代升級,依托瑪西普云平臺,以技術(shù)網(wǎng)、專家網(wǎng)、患者網(wǎng)三張網(wǎng),全面構(gòu)筑物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)。

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