回望2022,太美醫(yī)療科技連續(xù)榮獲多項重要獎項——入選2021年度浙江省“專精特新”中小企業(yè)名單,榮獲嘉興市第一屆“助推高質量發(fā)展”勇?lián)斊髽I(yè),工信部專精特新“小巨人”企業(yè)。2022年未來醫(yī)療100強榜單的評選中,太美醫(yī)療科技連續(xù)第四年榮登“中國創(chuàng)新數(shù)字醫(yī)療榜”,今年更是以140億元的估值位居第二,并摘得“年度領袖企業(yè)”稱號......其在醫(yī)藥研發(fā)SaaS領域的市場地位及卓越的成長性受到各界高度認可。
IDC發(fā)布的《中國生命科學研發(fā)信息系統(tǒng)市場洞察》等系列調研報告認為:SaaS模式顯著提升了臨床試驗管理效率,并且在患者招募、管理、數(shù)據(jù)采集等方面應用日益普及。初步預計,2021-2026年間中國生命科學研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案市場的年復合增長率將達到14%,增長迅猛,且本土廠商則在未來市場競爭中具備較大優(yōu)勢,太美醫(yī)療科技則是主要廠商之一。
市場調查機構 Global Industry Analyst也認為:全球醫(yī)療保健云計算市場預計將以 19.6%的復合年增長率增長,預計到 2026 年的市場規(guī)模將增長到 768 億美元,即便加入疫情影響,2020-2026年間的復合年增長率依然有望達到 15.9%。
一副宏偉的市場藍圖正在太美醫(yī)療科技面前徐徐展開。伴隨中國醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮,太美醫(yī)療科技已保持數(shù)年高速增長。而臨床試驗行業(yè)正在進行的數(shù)字化變革,必將再次為相關企業(yè)的成長注入更為澎湃持久的動力,這也為此次太美醫(yī)療科技的科創(chuàng)板上市進程增添了諸多看點。
乘數(shù)字化變革東風,本土SaaS廠商崛起
一家行業(yè)龍頭企業(yè)的誕生,“天時”“地利”“人和”缺一不可。
2015年“722事件”之后,中國臨床試驗行業(yè)迎來涅槃時刻,監(jiān)管升級、鼓勵創(chuàng)新、新藥審批加速等一系列改革使得中國醫(yī)藥創(chuàng)新迎來“寒武紀大爆發(fā)”——2021年,我國藥物臨床試驗與信息公示平臺上的登記臨床試驗總量首次突破3000項,同比增長29.1%。而2020年相較于2019年的增長率也達到了9.1%。
增長的不僅僅是數(shù)量,還有各方對于臨床試驗質量飛躍的期待,從“me too”到“first in class”,中國醫(yī)藥行業(yè)吹響了“全球新”的號角。當質量要求全面提升,線上化、數(shù)字化、網絡化越來越為產業(yè)鏈各方所接受,數(shù)字化賦能也順理成章地成為了醫(yī)藥行業(yè)的共識。
與此同時,政策層面對于醫(yī)藥數(shù)字化改革的支持力度也在增大,《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》、《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》、《關于印發(fā)公立醫(yī)院高質量發(fā)展促進行動(2021—2025 年)的通知》等一系列政策均對醫(yī)藥數(shù)字化給予了支持。
然而此時,醫(yī)藥數(shù)字化的龍頭位置卻已被Veeva、Medidata等國際巨頭占據(jù),其完善的SaaS產品線令國內企業(yè)一時難以望其項背。想要沖出包圍圈,需要先行者們對于行業(yè)趨勢的深刻洞察與自我轉型的魄力。
2019年3月,融匯太美醫(yī)療科技多年產業(yè)經驗與戰(zhàn)略思考的TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺正式發(fā)布。在這一協(xié)作平臺上,諸多SaaS產品的集成形成應用商店,軟件之間的互聯(lián)互通讓臨床研究各方成功實現(xiàn)了數(shù)據(jù)交互、標準統(tǒng)一、流程協(xié)作,信息壁壘得以打破。
2021年2月,TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺全面升級。本次升級后,基于平臺資源和技術的試驗在線申請、在線培訓、遠程監(jiān)查、藥物安全申報、SMO合作等數(shù)字化創(chuàng)新服務逐步開發(fā)問世,平臺實力進一步增強。
目前,太美醫(yī)療科技已為1100余家醫(yī)藥企業(yè)/CRO、660+家臨床試驗機構提供數(shù)字化解決方案,在2018-到2020年間,支持了約40%的國家一類新藥的研發(fā)上市,每年約15%～20%的不良反應報告通過TrialOS遞交至國家藥品不良反應監(jiān)測中心,且已對接34個國家/地區(qū)監(jiān)管機構的相關數(shù)據(jù)庫,成為推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。
太美醫(yī)療科技的崛起在打破國外廠商為主導的市場格局,讓國內用戶擁有更多選擇的同時,也更好地保護了我國新藥研發(fā)的數(shù)據(jù)資源安全、信息安全及人類遺傳資源安全,為中國的數(shù)據(jù)安全戰(zhàn)略貢獻了力量。
行業(yè)前景廣闊,成長天花板遠未見頂
發(fā)展前景是資本市場關注的核心要素。據(jù)太美醫(yī)療科技最新財務數(shù)據(jù)顯示,公司2019-2021年分別實現(xiàn)營業(yè)收入19347.60萬元、31385.33萬元和46618.06萬元,年復合增長率達55.23%。盡管目前歸母凈利潤為負,但公司毛利率保持在較高水平。從長期來看,太美醫(yī)療科技的成長天花板遠未見頂,行業(yè)的快速發(fā)展以及自身強勁的業(yè)務實力,都將助力太美醫(yī)療科技二次騰飛。
產業(yè)趨勢層面,自2016年新一輪醫(yī)療改革以來,醫(yī)藥SaaS作為一種靈活、快速的產品,以極小的試錯成本、快速迭代的產品優(yōu)勢,在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化浪潮中得到廣泛應用。
據(jù)2020年IDC所進行的調查,已有超70%的生命科學行業(yè)受訪者反映其臨床研究分析系統(tǒng)運行在云上,藥物安全性和研發(fā)協(xié)作系統(tǒng)在云上運行的比例也接近70%,而實驗室管理類的應用系統(tǒng)則大約60%已經上云。
而從市場容量來看,中國醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)仍處于早期成長階段,數(shù)字化與醫(yī)藥行業(yè)尚未完全實現(xiàn)深度結合,未來增長空間巨大。
據(jù)IDC初步測算,中國生命科學研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案的市場規(guī)模在2021年已達28.8億元,相比上年增長16.4%,預計到2026年將會達到55.3億元,其中臨床試驗管理系統(tǒng)在2021-2026年的年復合增長率則高達20.4%。
無獨有偶,另一家咨詢機構艾瑞咨詢也對醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)強烈看好。據(jù)艾瑞統(tǒng)計,2020年中國醫(yī)療SaaS整體市場規(guī)模達37億元,其中醫(yī)藥企業(yè)端SaaS的市場規(guī)模達12億元。此外,艾瑞對于中國醫(yī)療SaaS也給出了每年30%以上的增長速度預測。
從業(yè)務能力來看,太美醫(yī)療科技的實力毋庸置疑。作為國內唯一能夠覆蓋臨床研究企業(yè)端、醫(yī)院端數(shù)字化全產品線的大規(guī)模臨床研究數(shù)字化本土廠商,太美醫(yī)療科技旗下EDC系統(tǒng)、藥物警戒系統(tǒng)、CTMS、eTMF等多款產品的市場占有率均處于全國領先地位。
據(jù)IDC發(fā)布數(shù)據(jù),2019年中國生命科學研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案前五大廠商的市場份額合計為37.7%,其中太美醫(yī)療科技以14.5%的市場份額位居第一。
據(jù)中國醫(yī)藥健康信息化聯(lián)盟發(fā)布的《CIAPH中國醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字化調研2021年度報告》,太美醫(yī)療科技在藥物警戒系統(tǒng)、數(shù)字化營銷系統(tǒng)使用數(shù)量的調研統(tǒng)計中均位列第一。
作為最早對接中國藥監(jiān)局、美國食品藥監(jiān)局及歐洲藥品管理局的中國藥物警戒系統(tǒng)提供商之一,太美醫(yī)療科技現(xiàn)已對接34個國家/地區(qū)藥品監(jiān)管機構的相關數(shù)據(jù)庫,能夠為全球多地的醫(yī)藥創(chuàng)新提供藥物警戒服務。
目前,即便是全球醫(yī)藥數(shù)字化龍頭的Veeva都在保持著接近30%的營收增長速度,行業(yè)數(shù)字化需求之大可見一斑。2021年營收18億美元的Veeva都尚未觸及天花板,可以推斷,太美醫(yī)療科技的成長前景相當廣闊。
未來,太美醫(yī)療科技將依托其在適應中國本土市場需求藥創(chuàng)新質量提升,走出國門,走向全球的堅強后盾。
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