2023年08月，杭州樂(lè)翌生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)翌生物”)完成了天使+輪融資。自2022年至2023年，樂(lè)翌生物已經(jīng)完成種子輪、天使輪、天使+輪三輪融資，累計(jì)融資金額達(dá)數(shù)千萬(wàn)元人民幣，投資方包括雷雨資本、余杭金控等。本輪資金將用于不斷加大自主創(chuàng)新研發(fā)力度，持續(xù)推進(jìn)核心產(chǎn)品臨床研究，以及綜合提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。
樂(lè)翌生物旗下全資控股樂(lè)雅生物、樂(lè)為健康、坤毅醫(yī)療三家子公司，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)與服務(wù)為一體的綜合型、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于中組部、國(guó)資委確定的全國(guó)4個(gè)未來(lái)科技城之一的杭州未來(lái)科技城，在全國(guó)擁有1個(gè)研發(fā)中心、1個(gè)數(shù)據(jù)中心和2個(gè)生產(chǎn)基地，生產(chǎn)基地總面積達(dá)3700平方米。
公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)根源于國(guó)內(nèi)知名院校，深耕腸道微生態(tài)領(lǐng)域十余年，專(zhuān)注于呼氣分子診斷前沿生物技術(shù)的研究與創(chuàng)新，致力于消化等多系統(tǒng)疾病的快速診斷與早期篩查。
自主創(chuàng)新原研
填補(bǔ)國(guó)內(nèi)功能性胃腸病診斷空白
腸道菌群作為功能性胃腸病與多系統(tǒng)疾病的防治“新靶點(diǎn)”，近年來(lái)已經(jīng)成為科研領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。2021年，“人體菌群微生態(tài)研究與轉(zhuǎn)化”作為關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新方向，已被納入《“十四五”國(guó)家臨床專(zhuān)科能力建設(shè)規(guī)劃》;2022年，《國(guó)家自然科學(xué)基金“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，明確腸道菌群、微生態(tài)屬于學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略和優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。
我國(guó)功能性胃腸病約占消化內(nèi)科門(mén)診就診患者的50%~70%，但目前仍然靠醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)判斷進(jìn)行診療，缺乏有效的檢查手段。通過(guò)持續(xù)的研發(fā)積累和技術(shù)創(chuàng)新，樂(lè)翌生物旗下自主研發(fā)的Bioleya®(樂(lè)雅)甲烷和氫呼氣檢測(cè)設(shè)備于2021年上市，已獲批國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，是中國(guó)首款采用“固定式+氣相色譜”、同時(shí)符合國(guó)際“金標(biāo)準(zhǔn)”和中國(guó)“國(guó)標(biāo)”的甲烷和氫呼氣檢測(cè)設(shè)備。
Bioleya®(樂(lè)雅)甲烷和氫呼氣檢測(cè)設(shè)備是基于菌群代謝組學(xué)的氣體分析技術(shù)，通過(guò)從人體呼出氣體中分離并測(cè)量甲烷、氫氣濃度，可以無(wú)創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)地診斷菌群失衡、乳糖不耐受、胃腸動(dòng)力、胰腺功能等多種消化系統(tǒng)疾病，用于指導(dǎo)臨床療效評(píng)估、鑒別診斷和預(yù)后監(jiān)測(cè)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)功能性胃腸病診斷的“生理盲區(qū)”和“技術(shù)空白”。該項(xiàng)目在創(chuàng)新性、臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值等多維度，通過(guò)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)部、中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)等專(zhuān)業(yè)組織的一致認(rèn)可，并榮獲“第五屆(2022)中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”。
突破技術(shù)壁壘
創(chuàng)新引領(lǐng)呼氣分子診斷行業(yè)發(fā)展
近年來(lái)，呼氣分子診斷已成為全球體外診斷行業(yè)中增長(zhǎng)速度最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。據(jù)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，全球有關(guān)甲烷、氫氣等具有臨床診斷價(jià)值的呼出氣體分析儀，年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.7%，將從2022年的325.401億美元到2028年的404.426億美元。疫情伊始，作為全美第二、加州第一的全球頂尖醫(yī)院，洛杉磯西達(dá)賽奈醫(yī)療中心授權(quán)第三方企業(yè)開(kāi)展甲烷和氫呼氣家庭自檢，取樣后送檢至CLIA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，人均次消費(fèi)高達(dá)319美元，自此開(kāi)啟了呼氣分子診斷的“消費(fèi)醫(yī)療”新模式，被授權(quán)企業(yè)也在此獲得1900萬(wàn)美元的A輪融資。
在呼氣分子診斷市場(chǎng)早期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本被進(jìn)口品牌壟斷。隨著國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》等鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、加速進(jìn)口醫(yī)療器械替代進(jìn)程的相關(guān)政策，作為國(guó)內(nèi)呼氣分子診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)企業(yè)，樂(lè)翌生物歷經(jīng)多年的技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用和樣本分析，Bioleya®(樂(lè)雅)甲烷和氫呼氣檢測(cè)設(shè)備最終突破進(jìn)口技術(shù)壁壘，從智能性、準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性上實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口品質(zhì)的升級(jí)迭代，為臨床診斷提供了可靠的依據(jù)。
前瞻戰(zhàn)略布局
助推甲烷和氫呼氣檢測(cè)臨床應(yīng)用
2022年以來(lái)，樂(lè)翌生物憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，以及產(chǎn)品賦予臨床的重要意義，獲得了中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等上百位國(guó)內(nèi)權(quán)威臨床專(zhuān)家的認(rèn)可，并在各大醫(yī)院開(kāi)展了技術(shù)培訓(xùn)及臨床應(yīng)用。
從2009年羅馬共識(shí)發(fā)展至今，亞洲、北美、美國(guó)、歐洲、亞太等幾乎都在深度實(shí)踐甲烷和氫呼氣檢測(cè)，紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心胃腸病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢查程序，包含：內(nèi)窺鏡檢查、結(jié)腸鏡檢查和氫呼氣試驗(yàn)。這也預(yù)示著，甲烷和氫呼氣檢測(cè)將被更多臨床中心用于常規(guī)檢查、疾病早篩。
我國(guó)由醫(yī)學(xué)會(huì)、消化病研究所牽頭，樂(lè)翌生物協(xié)辦，已啟動(dòng)該領(lǐng)域首個(gè)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)及全國(guó)多中心研究，將充分結(jié)合我國(guó)甲烷和氫呼氣檢測(cè)的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，制定屬于中國(guó)人群特征的高質(zhì)量級(jí)別診療路徑和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，為接下來(lái)賦能基層診療與健康管理提供有價(jià)值的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
樂(lè)翌生物創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)陸凱倫女士表示：“感謝雷雨資本、余杭金控對(duì)公司的認(rèn)可和支持!在呼氣分子診斷蓬勃發(fā)展的大趨勢(shì)下，我們會(huì)繼續(xù)秉承‘賦能醫(yī)者，服務(wù)大眾’的理念與使命，以前沿探索為驅(qū)動(dòng)，以臨床需求為支撐，通過(guò)持續(xù)研發(fā)和迭代創(chuàng)新，積極開(kāi)拓甲烷和氫呼氣檢測(cè)臨床規(guī)模應(yīng)用，真正解決患者功能性胃腸病診療問(wèn)題。”
雷雨資本董事長(zhǎng)蔡瑋先生表示：“作為專(zhuān)注于醫(yī)療早期投資的雷雨資本，致力于尋找具有平臺(tái)潛質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)。雷雨資本已經(jīng)見(jiàn)證了樂(lè)翌生物在技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用中的重大突破和快速進(jìn)展，構(gòu)筑了細(xì)分領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)。未來(lái)，我們將繼續(xù)與樂(lè)翌生物攜手共進(jìn)，全面助力呼氣分子診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新事業(yè)貢獻(xiàn)力量。”
對(duì)于本輪融資，余杭金控表示，生物醫(yī)藥一直是公司重點(diǎn)投資領(lǐng)域之一，呼氣分子診斷屬于新興的、無(wú)創(chuàng)的體外診斷行業(yè)，正處于市場(chǎng)培育和拓展的“新藍(lán)海”階段，此次融資完成了公司在大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的又一次重要布局。
關(guān)于雷雨資本：
雷雨資本是一家專(zhuān)門(mén)幫助科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的天使投資機(jī)構(gòu)，聚焦生命科學(xué)領(lǐng)域。公司深耕于醫(yī)療行業(yè)，利用公司專(zhuān)業(yè)能力以及豐富的資源、人脈和渠道，為被投企業(yè)在后續(xù)融資、戰(zhàn)略規(guī)劃、合作伙伴、資源對(duì)接、高端人才引進(jìn)、先進(jìn)企業(yè)制度建設(shè)及并購(gòu)等方面提供專(zhuān)業(yè)支持。
關(guān)于余杭金控：
余杭金控是余杭區(qū)內(nèi)首家完成混合所有制改革的類(lèi)金融平臺(tái)。公司依托國(guó)資背景，以股權(quán)投資為中心，債權(quán)投資及金融服務(wù)協(xié)同發(fā)展，三輪驅(qū)動(dòng)，形成業(yè)務(wù)發(fā)展無(wú)地域限制、投資階段無(wú)周期限制、服務(wù)對(duì)象無(wú)行業(yè)賽道限制的特色化綜合服務(wù)體系。
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