近年來,家用美容儀市場呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長,尤其是中國品牌的市場份額顯著攀升,引發(fā)了廣泛的關注。然而,市場亂象也隨之浮現(xiàn),產品質量參差不齊,消費者權益難以保障,針對這一問題,國家有關部門加強了對該領域的監(jiān)管,讓家用美容儀告別“野蠻生長”。
作為精準護膚領域的領軍品牌,AMIRO覓光憑在這場變革中,不僅鞏固了自身地位,更通過切實的舉措推動了整個行業(yè)向規(guī)范化發(fā)展,成為行業(yè)新標桿。
為保證市場長期良好的發(fā)展環(huán)境,國家在鼓勵功效型護膚品原料創(chuàng)新的同時收口對其功效與安全的監(jiān)管,2022年4月,國家藥品監(jiān)督管理局在對外發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于調整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內容的公告 (2022年第30號)》中,明確表示射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品由Ⅱ類調整為III類器械監(jiān)管,規(guī)定自2024年4月1日起,該類產品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產、進口和銷售,從政策層面完善了相關管理,保障消費者的安全和健康。
在監(jiān)管收緊的大環(huán)境下,AMIRO覓光早已構建了清晰的“產學研醫(yī)”科研生態(tài),將醫(yī)療化理念貫穿于產品全生命周期。在產品研發(fā)階段,AMIRO覓光積極倡導與外部合作,與上海交通大學、浙江大學、四川大學、重慶大學等高校合作成立聯(lián)合實驗室,形成了緊密的“3+4”科研鏈條,促進產學醫(yī)研合作,完善研發(fā)體系,通過學科交叉融合推動科技創(chuàng)新與發(fā)展。截至目前,AMIRO覓光已累計申請532項專利,發(fā)明專利189項。在產品設計端,AMIRO覓光品牌已38次獲得了德國IF、德國紅點設計大獎、美國IDEA工業(yè)設計大獎等國際知名設計獎項。
與此同時,AMIRO覓光也與多家大型三甲醫(yī)院和第三方權威檢測機構正在進行多中心、多人群、多場景的人體功效臨床試驗,以循證醫(yī)學的方法驗證產品的有效性和安全性,并將功效轉化為可視數(shù)據(jù),以確保消費者的權益,為推動家用美容儀的高質量和可持續(xù)發(fā)展貢獻自己的力量。例如,中山大學第八附屬醫(yī)院(以下簡稱“中大八院”)皮膚科以覓光膠原炮為研究對象,通過科學嚴謹?shù)膶嶒灪驼鎸嵖陀^的數(shù)據(jù)證實了覓光膠原炮應用于美容護膚領域面部抗衰的科學性、功效性和安全性,并在國際權威學術期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》(JCD)上刊登發(fā)表關于相關的研究論文,為“精準護膚”進階奠定基礎。
值得一提的是,AMIRO覓光是國內首批將家用射頻美容儀醫(yī)療化的品牌,于2023年年初,便已在廣東省藥監(jiān)局完成了III類醫(yī)療器械的臨床試驗備案,使其在美容儀III類醫(yī)療器械注冊方面領先于其他國內企業(yè)。
合理的監(jiān)管政策會加速國內市場“良幣驅逐劣幣”,向積極的方向發(fā)展。在這一背景下,AMIRO覓光將繼續(xù)以消費者需求為導向,通過積極探索產學研醫(yī)一體化模式,創(chuàng)新打造卓越產品,為消費者提供個性化、科學化的肌膚解決方案,讓中國品牌被更多的消費者看見并認可。
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