近年來,家用美容儀市場呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長,尤其是中國品牌的市場份額顯著攀升,引發(fā)了廣泛的關(guān)注。然而,市場亂象也隨之浮現(xiàn),產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,消費者權(quán)益難以保障,針對這一問題,國家有關(guān)部門加強了對該領(lǐng)域的監(jiān)管,讓家用美容儀告別“野蠻生長”。
作為精準(zhǔn)護膚領(lǐng)域的領(lǐng)軍品牌,AMIRO覓光憑在這場變革中,不僅鞏固了自身地位,更通過切實的舉措推動了整個行業(yè)向規(guī)范化發(fā)展,成為行業(yè)新標(biāo)桿。
為保證市場長期良好的發(fā)展環(huán)境,國家在鼓勵功效型護膚品原料創(chuàng)新的同時收口對其功效與安全的監(jiān)管,2022年4月,國家藥品監(jiān)督管理局在對外發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告 (2022年第30號)》中,明確表示射頻治療(非消融)設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品由Ⅱ類調(diào)整為III類器械監(jiān)管,規(guī)定自2024年4月1日起,該類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售,從政策層面完善了相關(guān)管理,保障消費者的安全和健康。
在監(jiān)管收緊的大環(huán)境下,AMIRO覓光早已構(gòu)建了清晰的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”科研生態(tài),將醫(yī)療化理念貫穿于產(chǎn)品全生命周期。在產(chǎn)品研發(fā)階段,AMIRO覓光積極倡導(dǎo)與外部合作,與上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、四川大學(xué)、重慶大學(xué)等高校合作成立聯(lián)合實驗室,形成了緊密的“3+4”科研鏈條,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)醫(yī)研合作,完善研發(fā)體系,通過學(xué)科交叉融合推動科技創(chuàng)新與發(fā)展。截至目前,AMIRO覓光已累計申請532項專利,發(fā)明專利189項。在產(chǎn)品設(shè)計端,AMIRO覓光品牌已38次獲得了德國IF、德國紅點設(shè)計大獎、美國IDEA工業(yè)設(shè)計大獎等國際知名設(shè)計獎項。
與此同時,AMIRO覓光也與多家大型三甲醫(yī)院和第三方權(quán)威檢測機構(gòu)正在進(jìn)行多中心、多人群、多場景的人體功效臨床試驗,以循證醫(yī)學(xué)的方法驗證產(chǎn)品的有效性和安全性,并將功效轉(zhuǎn)化為可視數(shù)據(jù),以確保消費者的權(quán)益,為推動家用美容儀的高質(zhì)量和可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。例如,中山大學(xué)第八附屬醫(yī)院(以下簡稱“中大八院”)皮膚科以覓光膠原炮為研究對象,通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒灪驼鎸嵖陀^的數(shù)據(jù)證實了覓光膠原炮應(yīng)用于美容護膚領(lǐng)域面部抗衰的科學(xué)性、功效性和安全性,并在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》(JCD)上刊登發(fā)表關(guān)于相關(guān)的研究論文,為“精準(zhǔn)護膚”進(jìn)階奠定基礎(chǔ)。
值得一提的是,AMIRO覓光是國內(nèi)首批將家用射頻美容儀醫(yī)療化的品牌,于2023年年初,便已在廣東省藥監(jiān)局完成了III類醫(yī)療器械的臨床試驗備案,使其在美容儀III類醫(yī)療器械注冊方面領(lǐng)先于其他國內(nèi)企業(yè)。
合理的監(jiān)管政策會加速國內(nèi)市場“良幣驅(qū)逐劣幣”,向積極的方向發(fā)展。在這一背景下,AMIRO覓光將繼續(xù)以消費者需求為導(dǎo)向,通過積極探索產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化模式,創(chuàng)新打造卓越產(chǎn)品,為消費者提供個性化、科學(xué)化的肌膚解決方案,讓中國品牌被更多的消費者看見并認(rèn)可。
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