近日，漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“片仔癀公司”)用于治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D,肝氣乘脾證)的中藥1.1類創(chuàng)新藥完成Ⅱb期臨床試驗并取得《臨床試驗總結(jié)報告》。研究結(jié)果顯示，腸激安膠囊治療IBS-D的臨床療效確切，且安全性較好，具有明顯的臨床開發(fā)價值和前景。
據(jù)相關(guān)研究統(tǒng)計，IBS-D是我國IBS的主要亞型，是一種功能性腸病，以腹痛、腹脹或腹部不適為主要癥狀，與排便相關(guān)或伴隨排便習(xí)慣如頻率和(或)糞便性狀改變，本病雖未威脅患者生命，但其病程較長，腹瀉癥狀反復(fù)發(fā)作，使患者的生活、工作、社交、經(jīng)濟等均受到影響。西藥治療藥物主要是對癥治療，雖然在一定程度上可緩解患者病情，改善癥狀，但長期療效欠佳。中醫(yī)通過中藥、針灸等多種途徑治療IBS-D取得了較好的療效，相較于西藥，中醫(yī)藥治療IBS-D療效具有較高的有效性及安全性，具有多成分、多靶點、多途徑的特點，適合治療多因素引起的IBS-D。因此，為滿足市場需求，豐富臨床治療方法，開發(fā)安全、有效、使用方便的治療IBS-D的中藥新藥具有重要的意義。
腸激安膠囊順利完成Ⅱb期臨床試驗，為Ⅲ期確證性臨床試驗提供了重要的療效和安全性數(shù)據(jù)，在新藥研發(fā)進程中具有里程碑式意義，為廣大的腸易激綜合征患者提供更多的用藥選擇。
近年來，片仔癀公司不斷強化研發(fā)項目布局，探索創(chuàng)新之路，涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品研發(fā)，目前已有多個創(chuàng)新藥項目取得重要進展。未來，片仔癀公司將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠”的發(fā)展理念，持續(xù)強化研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動力。
(本文僅用于發(fā)布漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司階段性科研成果，不作其他用途。)
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