華大基因無(wú)創(chuàng)漏檢釀悲劇 現(xiàn)胎兒發(fā)育遲緩等異常

（原標(biāo)題：華大癌變）

2017年9月3日，一個(gè)男嬰降生在湖南省長(zhǎng)沙市望城區(qū)婦幼保健院。不幸的是，他的出生伴隨著“13號(hào)染色體長(zhǎng)臂缺失綜合癥”、“腦發(fā)育不良”、“虹膜缺損”等一系列缺陷和疾病。這意味著，小男孩很可能會(huì)智力障礙、生長(zhǎng)遲緩、外表異常，幾乎無(wú)法正常長(zhǎng)大。

這個(gè)在瞬間被拖入深淵的家庭，立刻向此前負(fù)責(zé)產(chǎn)檢的醫(yī)院及華大基因展開(kāi)了詰問(wèn)和斥責(zé)——

落崖

根據(jù)男孩母親的記述，可以梳理出這場(chǎng)悲劇的脈絡(luò)與要點(diǎn)——

首先，產(chǎn)婦曾經(jīng)有過(guò)不良孕產(chǎn)史，因此特意要求醫(yī)生做“更加全面準(zhǔn)確的檢查”，好盡早確保胎兒是否健康。

于是望城婦幼的A醫(yī)生建議，產(chǎn)婦不需要再做唐篩，直接做華大基因提供的“無(wú)創(chuàng)DNA檢查”，并告知此檢查全面、先進(jìn)，“準(zhǔn)確率高達(dá)99.99%”。于是在醫(yī)生建議下，產(chǎn)婦選擇了華大無(wú)創(chuàng)DNA檢查，結(jié)果顯示“低風(fēng)險(xiǎn)”。醫(yī)生認(rèn)為沒(méi)有異常。

后來(lái)，產(chǎn)婦在省級(jí)醫(yī)院做四維彩超時(shí)，發(fā)現(xiàn)胎兒發(fā)育遲緩等異常，于是去咨詢(xún)市級(jí)醫(yī)院的B醫(yī)生，B醫(yī)生本來(lái)打算建議產(chǎn)婦做穿刺檢查，當(dāng)?shù)弥獰o(wú)創(chuàng)檢查低風(fēng)險(xiǎn)后，便認(rèn)為“問(wèn)題應(yīng)該不大”，并囑咐產(chǎn)婦三周后復(fù)查B超。

三周后，產(chǎn)婦在望城婦幼復(fù)查B超時(shí)，仍然顯示胎兒多項(xiàng)指標(biāo)異常。A醫(yī)生在結(jié)合無(wú)創(chuàng)低危的結(jié)果后，認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)不大，只是醫(yī)囑“加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，注意胎動(dòng)”。這期間，產(chǎn)婦還在望城婦幼咨詢(xún)過(guò)某醫(yī)學(xué)教授C，教授得知無(wú)創(chuàng)低風(fēng)險(xiǎn)后，同樣告知：?jiǎn)栴}不大，胎兒的異?！耙话闱闆r都會(huì)長(zhǎng)好”。

于是在多輪咨詢(xún)醫(yī)生，且對(duì)方都依據(jù)“無(wú)創(chuàng)低風(fēng)險(xiǎn)”做出同樣的判斷后，產(chǎn)婦放棄了再去做“高風(fēng)險(xiǎn)致死率和感染率的檢查”（穿刺檢查），最終導(dǎo)致悲劇降臨。

不難發(fā)現(xiàn)，正因?yàn)槿A大基因無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)做出的“低風(fēng)險(xiǎn)”判斷，導(dǎo)致三位醫(yī)生接連誤判，產(chǎn)婦又在醫(yī)生建議下，連續(xù)放棄或忽視了四次其它產(chǎn)前檢測(cè)（唐篩、超聲、穿刺）。華大基因的結(jié)論，直接和間接地將這家人送進(jìn)了深淵。

而這個(gè)湖南家庭，只是眾多“無(wú)創(chuàng)漏檢”悲劇家庭的縮影。

男孩母親后來(lái)加入了一個(gè)名為“無(wú)創(chuàng)假陰”的QQ群，在這個(gè)群中有近百個(gè)來(lái)自全國(guó)各地的家庭。他們的共同點(diǎn)是，在得出“無(wú)創(chuàng)低?！钡臋z測(cè)結(jié)果后，生下了唐氏或有其它基因缺陷的嬰兒。

這其中明確表明做過(guò)華大基因無(wú)創(chuàng)檢測(cè)的，就有19位家長(zhǎng)，是整個(gè)群中比例最高的。

而在知乎“羊水穿刺和無(wú)創(chuàng)DNA哪個(gè)比較好？”問(wèn)題下，最高贊答主“摘星辰”同樣采用了華大基因的無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)方案，得出低危結(jié)果后，最終生下了唐氏兒。

如果不限定華大品牌，那么“無(wú)創(chuàng)漏檢”的基因缺陷兒童群體，則更不鮮見(jiàn)。如某位媽媽觀(guān)察發(fā)現(xiàn)，自己所在的QQ群中，僅2017年4月一個(gè)月，就增加了9個(gè)唐氏兒，其中有3個(gè)是“無(wú)創(chuàng)低?！鄙聛?lái)的，達(dá)到了該群唐氏兒新増比例的30%。而在百度“唐氏綜合癥吧”和“蜜糖寶寶吧”中，類(lèi)似的控訴也是隨處可見(jiàn)——

這一組組數(shù)字后面，是一個(gè)個(gè)幾近破碎的家庭。不少基因缺陷嬰兒除了智商、發(fā)育、長(zhǎng)相異常外，生命特征完全健康，這就意味著，這些家長(zhǎng)未來(lái)數(shù)十年乃至一生，都將生活在深淵中。

三體

到底什么是“無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)”？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，這是基因測(cè)序技術(shù)在女性產(chǎn)前檢查中的一類(lèi)成熟實(shí)踐方式。具體應(yīng)用中，檢測(cè)方只需抽取少許產(chǎn)婦血樣，便可根據(jù)血樣中的胎兒游離DNA進(jìn)行排查。排查的目標(biāo)是畸變率最高的三對(duì)染色體：21、18、13。

這三對(duì)染色體數(shù)量異常的后果，分別對(duì)應(yīng)著唐氏綜合征、愛(ài)德華氏綜合征、帕陶氏綜合征，正是新生兒最常見(jiàn)的三類(lèi)基因缺陷。以華大基因的無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)為例，可以排查出這三種染色體的“三體”情況（在正常的一對(duì)兩條染色體基礎(chǔ)上，畸變多出了一條）。

因?yàn)閹缀踔会槍?duì)三對(duì)染色體的“三體”狀況，又將目標(biāo)鎖定為最常見(jiàn)高發(fā)缺陷，這種檢測(cè)方式不僅安全（只需5毫升產(chǎn)婦靜脈血，不傷及胎兒），且相當(dāng)準(zhǔn)確（華大基因自稱(chēng)準(zhǔn)確率大于99.99%）。自問(wèn)世后，無(wú)創(chuàng)檢測(cè)逐漸在世界范圍內(nèi)得到普及，中國(guó)也在2016年結(jié)束了試點(diǎn)，正式推行產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)。

既然無(wú)創(chuàng)檢測(cè)的確是一類(lèi)先進(jìn)、準(zhǔn)確、高效的技術(shù)，為何還會(huì)出現(xiàn)這么多“無(wú)創(chuàng)低?！碧剖蟽杭捌渌蛉毕輧?？

以上文提及的第一個(gè)湖南男嬰為例，其基因缺陷并非“三體”，而是“染色體長(zhǎng)臂缺失”。也就是說(shuō)并非“多了一條染色體”（數(shù)量異常），而是“有一條染色體丟結(jié)構(gòu)了”（質(zhì)量異常）。所以，“13號(hào)染色體質(zhì)量異?！辈⒎侨A大基因無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的范疇。

這么看來(lái)，似乎華大基因在這起事件中沒(méi)有什么責(zé)任——華大基因賣(mài)給缺陷兒家庭的解決方案是A，現(xiàn)在出的問(wèn)題是B，如果因?yàn)槿A大沒(méi)檢測(cè)出B就罵華大，難道不是“醫(yī)鬧”嗎？

并非如此。

泛濫

上文提到，第一個(gè)湖南家庭在產(chǎn)檢中，被三位醫(yī)生連續(xù)誤判，并忽視或放棄了四次其它檢測(cè)方式。正是這一系列誤判和忽略，導(dǎo)致產(chǎn)檢的作用完全失效，究其根源，正是華大基因的那份“無(wú)創(chuàng)低危”報(bào)告。

為什么醫(yī)生A會(huì)推薦無(wú)創(chuàng)而省略唐篩？為什么醫(yī)生B會(huì)忽視B超的異常結(jié)論？為什么教授C得知無(wú)創(chuàng)低危后便認(rèn)為問(wèn)題不大？

首要原因，就是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生，對(duì)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)過(guò)于“推崇”，以至于到了盲從，甚至不負(fù)責(zé)任的地步。

還是以湖南為例。2015年時(shí)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委尚未批準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)技術(shù)上市應(yīng)用，彼時(shí)的湖南醫(yī)療機(jī)構(gòu)，就已經(jīng)有大量無(wú)資質(zhì)的三甲醫(yī)院甚至社區(qū)醫(yī)院在開(kāi)展類(lèi)似業(yè)務(wù)。當(dāng)時(shí)湖南就有多位醫(yī)療從業(yè)人士表示，技術(shù)濫用會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，“一些該做羊水穿刺的不做，會(huì)有漏檢風(fēng)險(xiǎn)”。而在2014年時(shí)，就已經(jīng)有湖南產(chǎn)婦因?yàn)獒t(yī)院相信“無(wú)創(chuàng)低危”而生下唐氏兒的記錄。

技術(shù)是好技術(shù)，但經(jīng)不起濫用。無(wú)創(chuàng)檢測(cè)所謂的99.99%，是僅針對(duì)那三對(duì)染色體的“三體”狀況而言的，而羊水穿刺是針對(duì)23對(duì)染色體，對(duì)數(shù)量異常和質(zhì)量異常都進(jìn)行判斷的全面診斷。無(wú)創(chuàng)風(fēng)險(xiǎn)低，但能檢測(cè)的目標(biāo)也少很多。因此“99.99%”絕不意味著胎兒沒(méi)有任何基因缺陷。

更別提在那些慎用和不適用條件下，無(wú)創(chuàng)檢測(cè)的準(zhǔn)確率會(huì)大幅下降——2016年12月時(shí)，廣州市花都區(qū)婦幼保健院就診斷出一例無(wú)創(chuàng)漏檢，38歲的高齡產(chǎn)婦經(jīng)過(guò)羊水穿刺后，診斷出胎兒是唐氏兒，而此前無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的結(jié)果正是低危。

令人生疑的是，某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生們難道是真的不知道，無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)只是一種“篩查手段”，而不是像羊水穿刺一樣的“診斷手段”，前者不能代替后者嗎？難道不知道衛(wèi)計(jì)委明確通知35歲以上、肥胖、雙胞胎等狀況的產(chǎn)婦是慎用人群?jiǎn)幔侩y道不知道胎兒超聲提示有異常的是不適用人群?jiǎn)幔?/p>

因此，有不少受害家庭和媒體認(rèn)為，無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)在中國(guó)市場(chǎng)的濫用，是出自經(jīng)濟(jì)因素。的確，無(wú)論是醫(yī)院內(nèi)部人士還是華大基因高層，都表明過(guò)無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)在醫(yī)院的快速推廣與利益分成有關(guān)。有的醫(yī)生會(huì)介紹病人到自己熟悉的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，有的醫(yī)院甚至聯(lián)系山寨基因公司進(jìn)行檢測(cè)。

然而比“提成”更能促使醫(yī)生大力推崇無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的因素，是基因公司們?yōu)榱舜蜷_(kāi)市場(chǎng)，往往會(huì)為產(chǎn)婦附帶購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)——如果無(wú)創(chuàng)漏檢導(dǎo)致生下唐氏兒，保險(xiǎn)公司會(huì)賠40萬(wàn)。

這是一個(gè)精巧的產(chǎn)品設(shè)計(jì)：無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)以“99.99%”的噱頭吸引普通用戶(hù)購(gòu)買(mǎi)，絕大多數(shù)情況下正常使用不提，即便因?yàn)闉E用導(dǎo)致準(zhǔn)確率下降或失誤（生下唐氏兒），也有保險(xiǎn)兜底。如果生下其他基因缺陷兒童，那就又超出了產(chǎn)品功能范圍，無(wú)須負(fù)責(zé)。

在這個(gè)過(guò)程中，基因公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)這兩方的風(fēng)險(xiǎn)均穩(wěn)定可控，甚至可以推算出風(fēng)險(xiǎn)收益表，再加之還有提成激勵(lì)，這就導(dǎo)致“無(wú)創(chuàng)萬(wàn)能化”成為無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)在中國(guó)市場(chǎng)混亂發(fā)展的縮影。

對(duì)于這種現(xiàn)狀，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委并非不知情。2015年初開(kāi)始試點(diǎn)時(shí)，無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的技術(shù)規(guī)范質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)還是“21三體檢出率99%”，然而在試行兩年后，2016年底正式規(guī)范公布時(shí)，衛(wèi)計(jì)委已將21三體檢出率下調(diào)至95%。有從業(yè)者認(rèn)為，國(guó)家下調(diào)該項(xiàng)核心指標(biāo)，與市場(chǎng)上存在濫用導(dǎo)致準(zhǔn)確率下降有直接關(guān)聯(lián)。

然而很少有普通消費(fèi)者知道，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要比華大等公司宣稱(chēng)的“99.99%”要低得多（18三體檢出率85%、13三體檢出率70%）。這事實(shí)上進(jìn)一步放寬了基因公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)收益表，留出了濫用的空間。

據(jù)某受害家長(zhǎng)稱(chēng)，他們中曾有代表咨詢(xún)過(guò)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委工作人員，對(duì)方也 “承認(rèn)有這些現(xiàn)象”。部分地方衛(wèi)生機(jī)構(gòu)還曾經(jīng)主動(dòng)聯(lián)系過(guò)受害家庭，然而最終都“沒(méi)有了下文”。

人性

除了“99.99%”的噱頭外，無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)在中國(guó)市場(chǎng)的實(shí)際環(huán)境下，還成為了一款利用人性弱點(diǎn)營(yíng)銷(xiāo)的醫(yī)療產(chǎn)品。

這是某婦產(chǎn)醫(yī)院在百度投放的廣告截屏，當(dāng)搜索“無(wú)創(chuàng)”關(guān)鍵字時(shí)，便會(huì)觸發(fā)該廣告。其中最關(guān)鍵的信息是“有效避免羊穿的弊端無(wú)創(chuàng)取樣”。

羊水穿刺，是個(gè)看起來(lái)就很疼的檢測(cè)方式，不少產(chǎn)婦都在咨詢(xún)“做這個(gè)疼不疼”。更令產(chǎn)婦們感覺(jué)心疼的是，羊穿有一定概率會(huì)導(dǎo)致胎兒流產(chǎn)。

用戶(hù)的恐慌，恰恰成了基因公司可以利用的情緒。華大基因多次在官方網(wǎng)站和宣傳材料中稱(chēng)“羊水穿刺的流產(chǎn)率為0.5%-1%”，并推論“對(duì)于98%的人群來(lái)說(shuō)，侵入性診斷都是可以避免的”。導(dǎo)致目前中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)上在討論羊水穿刺時(shí)，基本都默認(rèn)至少有0.5%的幾率會(huì)把孩子丟了，做羊水穿刺不如做無(wú)創(chuàng)。

然而隨著科技和臨床技術(shù)水平不斷提高，目前羊水穿刺的安全系數(shù)已經(jīng)大大提高。華大基因所稱(chēng)的0.5%，已經(jīng)是上個(gè)世紀(jì)的數(shù)據(jù)。近年來(lái)有文獻(xiàn)報(bào)道羊水穿刺導(dǎo)致的流產(chǎn)率僅為1/1600，不同渠道和文獻(xiàn)反饋的數(shù)據(jù)各自不同，但均認(rèn)為遠(yuǎn)低于0.5%。

何況，究竟是冒著流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)去做更全面準(zhǔn)確的羊穿，還是冒著漏檢風(fēng)險(xiǎn)去做無(wú)創(chuàng)？一個(gè)普通家庭究竟是更能承受流產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，還是更能承受養(yǎng)育基因缺陷兒的風(fēng)險(xiǎn)？華大基因?yàn)槭裁床凰氵@個(gè)賬呢？

再來(lái)看另一組廣告截圖。

在這家西安婦產(chǎn)醫(yī)院的百度廣告中，關(guān)鍵詞是“唐氏高危臨界不要緊張，做個(gè)無(wú)創(chuàng)DNA復(fù)查”。

如果你曾經(jīng)觀(guān)察或使用過(guò)母嬰類(lèi)社區(qū)，就肯定見(jiàn)到過(guò)“翻盤(pán)”這個(gè)說(shuō)法。不少產(chǎn)婦在唐篩后被告知胎兒達(dá)到了臨界值或高危值（即有很大可能是基因缺陷兒），又不甘心就此把孩子打掉。此時(shí)，無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)就像救命稻草一樣及時(shí)出現(xiàn)，給了產(chǎn)婦們“翻盤(pán)”的機(jī)會(huì)。

如果說(shuō)拿無(wú)創(chuàng)和羊穿對(duì)比，是販賣(mài)恐慌，那么拿無(wú)創(chuàng)和唐篩對(duì)比，則是販賣(mài)希望。人性弱點(diǎn)在這一推一拉之間，已經(jīng)完全失去判斷力。

事實(shí)上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)明確告知，在早中期產(chǎn)檢篩查高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)婦，需慎用無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)手段。

在經(jīng)過(guò)快速的灰色發(fā)展階段后，無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)在國(guó)內(nèi)形成了雙寡頭市場(chǎng)，華大基因作為中國(guó)最知名的基因概念股，其主要收入事實(shí)上都來(lái)自無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)。2017年，生育健康類(lèi)產(chǎn)品占華大基因總收入的54%，毛利率也是公司最高的67.7%。作為在國(guó)內(nèi)入局最早，市場(chǎng)占有率最高，技術(shù)儲(chǔ)備最完善的無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)方，華大基因與當(dāng)前無(wú)創(chuàng)檢測(cè)行業(yè)亂象有著密不可分的關(guān)聯(lián)。

華大基因創(chuàng)始人汪建雖然聲稱(chēng)“所有員工不允許有出生缺陷，如果有出生缺陷，說(shuō)明公司‘忽悠社會(huì)，盯著別人的錢(qián)包’”，然而這家銷(xiāo)售費(fèi)用遠(yuǎn)超研究費(fèi)用、銷(xiāo)售人員數(shù)量遠(yuǎn)超研究人員數(shù)量的“高科技公司”，事實(shí)上的確在實(shí)踐“忽悠社會(huì)，盯著別人錢(qián)包”。

這并非情緒之言，因?yàn)槿A大基因的另一項(xiàng)“主營(yíng)業(yè)務(wù)”，是幾乎可以直接送很多人歸西的。

癌變

2016年，華大基因最大的客戶(hù)，是“中國(guó)煙草總公司”，銷(xiāo)售額近7000萬(wàn)。如果不了解這家公司的話(huà)，請(qǐng)翻閱我此前的文章《自殺經(jīng)濟(jì)學(xué)》。

那么，華大基因可以為煙草系統(tǒng)提供什么服務(wù)呢？

華大基因CEO尹燁曾這樣說(shuō)到：“第一步和煙草聯(lián)手解密煙草基因組，下一步分析怎么在保留現(xiàn)有煙葉風(fēng)味的基礎(chǔ)上減害，培育出降低焦油的品種……也同時(shí)尋找更加適合于中國(guó)煙民在這個(gè)過(guò)程中有一個(gè)平穩(wěn)過(guò)渡的方案?！?/p>

這句話(huà)簡(jiǎn)單概括，就是華大基因幫助煙草系統(tǒng)生產(chǎn)“降焦減害卷煙”，以便煙草系統(tǒng)在控?zé)煶绷飨吕^續(xù)“平穩(wěn)過(guò)渡”。

然而事實(shí)早就證明，所謂“降焦減害”，是煙草產(chǎn)業(yè)的一大騙局。

尼古丁是吸煙成癮的關(guān)鍵因素。香煙的焦油量降低，尼古丁也隨之大量減少，為維持一定水平的尼古丁量，吸煙者在吸低焦油卷煙時(shí)必然會(huì)發(fā)生補(bǔ)償吸煙行為。最簡(jiǎn)單的理解就是以往一包香煙可以讓吸煙者滿(mǎn)足，而低焦油香煙只有抽兩到三包才能使他們滿(mǎn)足。

卷煙燃燒時(shí)可產(chǎn)生數(shù)千種化合物，焦油、尼古丁最為人知，但卷煙煙氣中的亞硝胺才是吸煙致癌的主要因素。此外，在香煙燃燒過(guò)程中還會(huì)形成致癌的多環(huán)芳烴、醛類(lèi)、酚類(lèi)等物質(zhì)。煙草燃燒是一個(gè)極為復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，由于無(wú)法控制這些反應(yīng)過(guò)程，自然也就無(wú)法控制有害成分的產(chǎn)生。

無(wú)論在美國(guó)還是英國(guó)，都有研究表明，吸低焦油量卷煙患肺癌的風(fēng)險(xiǎn)并沒(méi)有顯著降低。事實(shí)上，所有的煙草制品包括“低焦油”卷煙都是致命的，吸煙者要想降低煙草相關(guān)疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)，最好的辦法就是戒煙。

然而至少早在2008年時(shí)，中國(guó)煙草系統(tǒng)就已經(jīng)牽手華大基因。這十年來(lái)，雙方合作形式從培訓(xùn)班、講座匯報(bào)，再到科研項(xiàng)目、基因庫(kù)，最終在2017年時(shí)，中煙和華大簽署了“戰(zhàn)略合作協(xié)議”。

2008年時(shí)，國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局科技司司長(zhǎng)參觀(guān)華大，汪建陪同

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