創(chuàng)新藥企赴港上市消研發(fā)之渴 破發(fā)背后亟待新藥解局

(原標(biāo)題:創(chuàng)新藥企赴港上市消研發(fā)之渴 破發(fā)背后亟待新藥上市解局)

■本報記者張敏

8月份,對于研發(fā)創(chuàng)新型藥企來說,行業(yè)熱鬧非凡。

8月1日,歌禮制藥成為港交所主板上市新規(guī)則實施后的首例上市的未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)。8月6日,于新三板掛牌的君實生物遞交港股IPO招股說明書,這是自今年4月份全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)公司與港交所簽署合作諒解備忘錄,建立“新三板+H”兩地上市機制后,第一家實現(xiàn)落地的企業(yè)。8月8日,百濟神州登陸港交所,成為首家美股、港股上市的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

“政策的變化,讓國內(nèi)的創(chuàng)新藥企、尤其是國外的創(chuàng)新藥企都想在香港上市。這是一個大的趨勢。”東方高圣執(zhí)行董事瞿镕昨日接受《證券日報》記者采訪時表示,今年以來,生物創(chuàng)新藥企估值明顯提升。從最終結(jié)果來看,這些生物創(chuàng)新藥企的估值還是很可觀的。

募資滿足研發(fā)需求

通江資本醫(yī)療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人施小平在接受《證券日報》采訪時表示,港交所對生物科技企業(yè)盈利標(biāo)準(zhǔn)的降低,一方面為相關(guān)企業(yè)形成全新IPO渠道,給予投資機構(gòu)更為寬廣的退出路徑;一方面也帶動了投資機構(gòu)對整個醫(yī)療健康領(lǐng)域的關(guān)注,讓更多資金得以進(jìn)入研發(fā)需求環(huán)節(jié),加速醫(yī)療健康領(lǐng)域的整體投融資進(jìn)程。

而對于處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè)來說,通過上市融資成為公司持續(xù)投入研發(fā)的重要途徑之一。

根據(jù)百濟神州發(fā)布的信息,公司此次赴港上市募集資金總額約70.8億港元。百濟神州計劃將從發(fā)行獲取的收入用于臨床試驗,準(zhǔn)備注冊申報以及推出和商業(yè)化其核心候選產(chǎn)品(zanubrutinib,tislelizumab和pamiparib),用于持續(xù)擴展其抗癌及其他潛在治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,以及用于營運資金,擴展內(nèi)部能力和一般公司目的。

8月9日,百濟神州公布的信息顯示,截至2018年6月30日,公司第二季度研發(fā)費用為16425萬美元,2017年同期為4725萬美元。研發(fā)費用的增加主要是由于正在進(jìn)行和新啟動的后期關(guān)鍵性臨床試驗支出增加,新藥備案申請以及臨床后期藥物候選物的商業(yè)化的準(zhǔn)備,產(chǎn)品上市前活動和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本,以及臨床前項目支出的增加。

作為創(chuàng)新研發(fā)企業(yè),百濟神州去年的研發(fā)費用支出已經(jīng)超越了同期A股的同行業(yè)公司。百濟神州2017年業(yè)績報告顯示,公司研發(fā)費用為26902萬美元(約合人民幣17億元),近三年研發(fā)投入平均增長率超過150%。

值得一提的是,2016年2月3日,百濟神州在美國IPO并登陸納斯達(dá)克。2018年1月份,百濟神州完成新一輪股票公開發(fā)行,募集資金總額約為8億美元,創(chuàng)5年來全球生物技術(shù)領(lǐng)域募集資金總額第三高。

這一次,百濟神州又選擇在香港上市并募集資金。對于此次上市,此前百濟神州創(chuàng)始人王曉東在接受《證券日報》記者采訪時介紹,公司當(dāng)前在中國和全球正在進(jìn)行或計劃開展的臨床研究數(shù)量達(dá)到50余個,相當(dāng)一部分都是晚期的臨床三期試驗。百濟神州和國內(nèi)很多的醫(yī)藥企業(yè)不一樣的地方是,公司多個候選藥物都是在全球同時研發(fā)?!皬膱F(tuán)隊規(guī)模來看,我們的臨床團(tuán)隊全球已經(jīng)達(dá)到500多人。而在納斯達(dá)克上市時,公司的臨床團(tuán)隊人員不及目前的十分之一。新藥研發(fā)最大的費用支出是在臨床的后期試驗”。

不過,百濟神州創(chuàng)始人王曉東及公司首席財務(wù)官兼首席戰(zhàn)略官梁恒均強調(diào),此次在香港上市融資更多的還是一個戰(zhàn)略性考慮。

商業(yè)化引關(guān)注

無論是歌禮制藥還是百濟神州都在上市之初面臨破發(fā)的尷尬。

數(shù)據(jù)顯示,百濟神州8月8日在港交所上市交易。該股以108港元/股的發(fā)行價平開,隨后即跳水破發(fā),一度跌至103港元/股。8月9日,百濟神州收盤報104.1港元/股,跌2.7%,港股市值798.62億港元。

此前,于8月1日在港交所上市的歌禮制藥也面臨著破發(fā)的尷尬。8月1日,歌禮制藥-B在港交所掛牌上市。歌禮制藥-B此次公開發(fā)售2.24億股,發(fā)行價14港元/股。截至8月9日收盤,歌禮制藥收于11港元/股。

瞿镕認(rèn)為,作為首批在香港上市的新藥研發(fā)企業(yè),投資者會有更高的預(yù)期。盡管出現(xiàn)了破發(fā)的現(xiàn)象,但對于創(chuàng)新藥行業(yè)來說,在新藥研發(fā)階段就可以達(dá)到十幾億美元的估值,這將對中國的新藥研發(fā)體系形成支撐。

而一位投資人士向記者表示,這可能和港股的投資風(fēng)格有關(guān)。從公布的信息來看,這三家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)均未實現(xiàn)盈利。“畢竟企業(yè)的大部分產(chǎn)品還在研發(fā)階段,未來藥品上市銷售情況如何,還有待觀察”。

百濟神州8月9日公布了公司2018年第二季度財務(wù)業(yè)績情況。數(shù)據(jù)顯示,截至2018年6月30日,百濟神州第二季度收入為5280萬美元,2017年同期無收入。2018年第二季度的凈虧損為15689萬美元,或每股美國存托股份(ADS)(2.92)美元,2017年同期凈虧損為6055萬美元,或每股ADS(1.52)美元。

君實生物的招股說明書顯示,君實生物目前并未商業(yè)化任何藥物,因此沒有因出售藥物產(chǎn)品實現(xiàn)任何收入,目前公司的收入來源于根據(jù)收費服務(wù)合約所賺取咨詢及研究服務(wù)收入。具體來看,2016年、2017年及2018年1月份-4月份,分別實現(xiàn)營收375.7萬元、114.8萬元、0元,同期分別虧損1.31億元、3.21億元和1.58億元。

值得一提的是,百濟神州的商業(yè)化已經(jīng)初見成效。

百濟神州公布的信息顯示,公司2018年第二季度收入主要來源于與新基公司合作帶來的產(chǎn)品收入和合作收入。其中,產(chǎn)品收入來自ABRAXANE、瑞復(fù)美及維達(dá)莎在中國的銷售,2018年第二季度銷售收入為3143萬美元。據(jù)了解,百濟神州與新基醫(yī)藥達(dá)成合作,獲得新基在中國已獲批產(chǎn)品注射用白蛋白紫杉醇ABRAXANE,瑞復(fù)美REVLIMID,維達(dá)莎VIDAZA和在研藥物CC-122的權(quán)益,并承擔(dān)相應(yīng)的商業(yè)化責(zé)任,也使公司過渡為商業(yè)化階段的公司。

百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強表示,公司仍按原計劃將于今年在中國就zanubrutinib和tislelizumab遞交新藥上市申請(NDA),并計劃通過尋求加速批準(zhǔn)來加快zanubrutinib在美國申報NDA。

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2018-08-10
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