別等破產(chǎn)才悔悟，醫(yī)療科技圈6大基本規(guī)則請(qǐng)記好

在過去幾年里，有太多醫(yī)療科技創(chuàng)企固執(zhí)地認(rèn)為自己做的都是正確——直到最后的企業(yè)破產(chǎn)才恍然大悟。

很顯然，創(chuàng)業(yè)者低估了醫(yī)療保健所面臨的挑戰(zhàn)。這個(gè)行業(yè)會(huì)成為“數(shù)字絕緣體”并不是沒有原因的。嚴(yán)格的管理體系，復(fù)雜的系統(tǒng)，過長(zhǎng)的市場(chǎng)進(jìn)入時(shí)間，這還只是其中幾個(gè)因素。那么投資者應(yīng)該怎樣去蕪存菁？雖然說一開始創(chuàng)業(yè)者無(wú)法回答所有問題，但以下幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能幫你更輕松地作出決策。

在大多數(shù)情況下，創(chuàng)業(yè)者一開始都是專注于為一類客戶提供正確的服務(wù)。他們認(rèn)為這能幫助提高公司的吸引力：如果你幫某種客戶解決了問題，那么鄰近領(lǐng)域的客戶也會(huì)對(duì)你的產(chǎn)品感興趣。企業(yè)更容易“撐死”，而非 “餓死”。所以創(chuàng)業(yè)者們時(shí)刻提醒自己不能胃口太大，一次不要嘗試解決太多問題。所以多數(shù)平臺(tái)都是先吸引一類客戶，然后再搞定其他客戶。也許一個(gè)病人更喜歡物理療法，但大多數(shù)時(shí)候他們的選擇取決于醫(yī)療保險(xiǎn)公司的報(bào)銷種類。也許一個(gè)醫(yī)生想要購(gòu)置某種超聲波設(shè)備，但買不買仍然取決于醫(yī)院的采購(gòu)部門。簡(jiǎn)而言之，你的抉擇可能源于阿爾姆奎斯特的用戶買家價(jià)值金字塔，但經(jīng)濟(jì)型買家考慮的只是能否節(jié)約成本、時(shí)間，或者能否盈利。

一般來(lái)說，你需要取悅?cè)N買家：用戶買家、技術(shù)型買家和經(jīng)濟(jì)型買家。它能幫你確定你的核心用戶群，也就是誰(shuí)會(huì)買你的產(chǎn)品，以及購(gòu)買的原因是什么?！跋劝褢?yīng)用免費(fèi)提供給5萬(wàn)用戶，再出售給藥房”這種戰(zhàn)略就太不成熟了?；颊邽閼?yīng)用付款的意愿的確很低，大多數(shù)機(jī)構(gòu)也對(duì)患者的數(shù)據(jù)非常感興趣。但你不能將很多假設(shè)放著不管（比如用戶分享數(shù)據(jù)的意愿），需要從正式的客戶那里了解到，你需要做什么，才能讓他們心甘情愿地掏腰包。

通常來(lái)說，安全的代價(jià)就是創(chuàng)新速度的下降。從用戶研究方面講，你需要管理機(jī)構(gòu)甚至道德委員會(huì)的認(rèn)可才能與醫(yī)院的患者對(duì)話。你還必須符合ISO 13485質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品發(fā)布前必須獲得CE認(rèn)證。為了增強(qiáng)產(chǎn)品的價(jià)值定位，你要需要進(jìn)行嚴(yán)格的調(diào)查。這里沒有任何捷徑。經(jīng)驗(yàn)豐富的投資者和醫(yī)療保健創(chuàng)新者都知道，閃電擴(kuò)張戰(zhàn)術(shù)在數(shù)字治療領(lǐng)域行不通。相反，你的戰(zhàn)略必須將安全考慮進(jìn)去，這與Modern Agile的原則相符。

對(duì)于野心勃勃的創(chuàng)業(yè)者而言，醫(yī)療領(lǐng)域充滿著機(jī)遇。這塊市場(chǎng)巨大，它擁有豐富的數(shù)據(jù)，可用于提升整個(gè)人類的健康狀態(tài)。但你也不要太樂觀。首先，數(shù)據(jù)的來(lái)源五花八門，這包括電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)（這里的數(shù)據(jù)最理想）、紙質(zhì)文件（大多數(shù)來(lái)源于這里）、應(yīng)用、保險(xiǎn)記錄、患者以及其他媒體等。由于這類數(shù)據(jù)的敏感性，如何獲取這些數(shù)據(jù)，控制其透明度，如何讓目標(biāo)用戶收益，都是麻煩的問題。

當(dāng)你解決了這些難題后，你還要進(jìn)行核查、數(shù)據(jù)清洗、構(gòu)建、集成、融合和協(xié)調(diào)等。這個(gè)流程難以推廣。它需要一個(gè)豐富的數(shù)據(jù)環(huán)境進(jìn)行迭代學(xué)習(xí)。可以這么說，它需要所有利益相關(guān)者的支持，患者也不例外。最能得到支持的是那些改善醫(yī)療體驗(yàn)的解決方案，而非取締醫(yī)護(hù)人員的解決方案。

許多初來(lái)乍到的創(chuàng)業(yè)者會(huì)忽略醫(yī)療領(lǐng)域嚴(yán)格的管理?xiàng)l例。這種思想很危險(xiǎn)。如果你認(rèn)為你只是在設(shè)計(jì)軟件，而不是醫(yī)療設(shè)備，所以你不用管這些條條框框，那么你就錯(cuò)了。如果你堅(jiān)持這個(gè)觀點(diǎn)，任何一個(gè)醫(yī)療保健專家都不敢與你合作。歐盟最新的醫(yī)療設(shè)備管理?xiàng)l例表示：“用于提供診斷或醫(yī)療決策信息的軟件應(yīng)該進(jìn)行類似于IIa的分級(jí)?！?/p>

醫(yī)療領(lǐng)域沒有“監(jiān)管沙盒”這樣的說法。如果你想要給用戶帶來(lái)這方面的好處，那么你就需要通過ISO 13485質(zhì)量管理體系。它的實(shí)施很麻煩，但想要撤銷就很困難（甚至可以說不可能），所以越早做越好。一旦它融入了你現(xiàn)有的工作流程，那么你很快就會(huì)習(xí)慣，并且會(huì)給你帶來(lái)價(jià)值，因?yàn)樗鼤?huì)督促你在開發(fā)過程中更加小心。同時(shí)你還需要其他專家的支持，你的研發(fā)需要科學(xué)文獻(xiàn)，并更加專注于用戶研究和人類因素。這能幫助你盡快推出產(chǎn)品的最小可行性版本，降低復(fù)雜性，獲取市場(chǎng)反饋，之后再往新版本中添加功能。

部分開發(fā)人員喜歡快速進(jìn)行功能部署，但醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)管條例可能會(huì)讓他們不適應(yīng)。因?yàn)樗赡芡蝗粫?huì)要求你記錄每段代碼的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

許多提供醫(yī)療方案的創(chuàng)企并沒能獲得很高的用戶參與度。如果用的人不多，那么你就得不到太多利益。也許你懷疑自己是否把心思過多地放在方案上，而非用戶上?？赡苣懵犝f過某些創(chuàng)業(yè)者對(duì)用戶進(jìn)行了充分地調(diào)查，然后確定某個(gè)方案是可行的、有需求的。

這在電商領(lǐng)域行得通，但在醫(yī)療領(lǐng)域，你還必須提供有效性的證據(jù)。某種方案的實(shí)際結(jié)果很難預(yù)測(cè)，隨機(jī)性無(wú)處不在，比如你的方案是改善用戶的行為、營(yíng)養(yǎng)狀況、情感和痛苦等，這些因素就很難精準(zhǔn)地測(cè)量。這個(gè)領(lǐng)域的成功必須具備兩個(gè)因素：以用戶為中心的軟件開發(fā)和結(jié)果證明。

醫(yī)療保健需要人們將不同學(xué)科的理念、人力和技術(shù)集中在一起。然而你想要獲得成功，那么你必須適應(yīng)它的復(fù)雜性和嚴(yán)格的監(jiān)管。許多創(chuàng)業(yè)者淺顯地認(rèn)為，醫(yī)療和電商差不多，前者只是多了社會(huì)效應(yīng)。他們會(huì)這樣講：“你們可以把那些放射技師解雇了，急救室的護(hù)士需要支持的話，我們的技術(shù)人員可以通過Skype提供遠(yuǎn)程指導(dǎo)?！崩嫦嚓P(guān)者們很快就會(huì)發(fā)現(xiàn)，這類人并沒有醫(yī)學(xué)方面的背景，所以他們很快就會(huì)被淘汰。相反，創(chuàng)業(yè)者要保持謙遜，要明白在這個(gè)新領(lǐng)域你也有很多東西要學(xué)習(xí)，這對(duì)你自己以及整個(gè)社會(huì)都有更大的益處。

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