康希諾生物腦膜炎疫苗獲得藥監(jiān)局授予新藥申請批準

6月23日,極客網了解到,港股公司康希諾生物-B(06185.HK)發(fā)布公告稱,公司已獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(簡稱“MCV2”)《藥品注冊證書》。MCV2由康希諾生物研發(fā)及生產,用于預防A群及C群血清群腦膜炎球菌細菌引起的感染。

該公司MCV2已完成I期和III期臨床試驗。III期臨床試驗顯示,與目前國內批準的主要MCV2產品相比,公司MCV2于3月齡組中表現出更好的安全性,于6至11個月及12至23個月的年齡組中,A群表現出更好的免疫原性。

康希諾生物H股股份于2021年6月23日星期三上午十點十六分時起短暫停止買賣后,自今日下午一時正起恢復買賣。截至發(fā)稿,公司股價報418.2港元,漲幅達13.39%。

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2021-06-23
康希諾生物腦膜炎疫苗獲得藥監(jiān)局授予新藥申請批準
康希諾生物稱,公司已獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(簡稱“MCV2”)《藥品注冊證書》。

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