近日,極客網(wǎng)了解到,西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司(下稱“大醫(yī)集團(tuán)”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理,本次擬募資15.83億元。
圖片來(lái)源:上交所官網(wǎng)
大醫(yī)集團(tuán)是我國(guó)放療設(shè)備領(lǐng)域的企業(yè),專(zhuān)注于腫瘤放射治療創(chuàng)新技術(shù)及相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
圖片來(lái)源:公司招股書(shū)
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司2018年、2019年、2020年?duì)I收分別為9,490.23萬(wàn)元、2.07億元、2.95億元;同期對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)分別為-5,248.04萬(wàn)元、-912.60萬(wàn)元、-1,771.96萬(wàn)元,三年合計(jì)虧損7932萬(wàn)元。
根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條,公司選擇的具體上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣15億元,最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣2億元,且最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比例不低于15%。”
本次擬募資用于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、大醫(yī)科技城-大醫(yī)國(guó)際智造中心建設(shè)項(xiàng)目、伽瑪?shù)懂a(chǎn)業(yè)化升級(jí)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
圖片來(lái)源:公司招股書(shū)
截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,大醫(yī)通匯直接持有公司4,187.08萬(wàn)股,直接持股比例為33.52%,其控制的上海通權(quán)直接持有公司605.54萬(wàn)股,持股比例為4.85%,大醫(yī)通匯合計(jì)控制公司38.37%的表決權(quán),為大醫(yī)集團(tuán)的控股股東。
公司董事長(zhǎng)、核心技術(shù)人員劉海峰與副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、市場(chǎng)總監(jiān)BonaLau為父女關(guān)系,劉海峰、BonaLau為公司的實(shí)際控制人,合計(jì)控制公司63.14%的股權(quán)。
極客網(wǎng)注意到,昔日“公募一哥”王亞偉隱現(xiàn)股東名單,千合資本(海南)投資管理中心(有限合伙)持股1.10%,而天眼查數(shù)據(jù)顯示,千合資本(海南)由王亞偉成立的千合資本管理。
大醫(yī)集團(tuán)表示公司存在以下風(fēng)險(xiǎn):
(一)業(yè)務(wù)資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)療器械的使用直接影響到患者的健康和生命安全,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理,分別在經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和產(chǎn)品準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門(mén)檻,相關(guān)企業(yè)需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證方可進(jìn)行對(duì)應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此外,國(guó)際上各主要市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械也制定了嚴(yán)格的監(jiān)管制度。
目前公司已經(jīng)取得了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的許可證書(shū)和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(我國(guó)的NMPA注冊(cè)證、美國(guó)FDA上市許可),未來(lái)有效期屆滿,公司需要辦理延續(xù)許可和注冊(cè)的申請(qǐng)。此外,由于不同國(guó)家的產(chǎn)品的注冊(cè)認(rèn)證程序和周期存在差異,部分國(guó)家對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入門(mén)檻較高,注冊(cè)周期較長(zhǎng)。
若未來(lái)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化,或公司新產(chǎn)品無(wú)法達(dá)到對(duì)應(yīng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),則將對(duì)公司銷(xiāo)售造成不利影響。如果公司不能持續(xù)滿足有關(guān)規(guī)定,公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)許可證書(shū)和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)可能會(huì)被暫?;蛘呷∠?,從而對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。
特別地,公司首創(chuàng)將伽瑪?shù)兜亩嘣葱D(zhuǎn)聚焦立體定向放射治療和直線加速器的旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)適形治療融為一體的多模式放射治療產(chǎn)品TaiChiB目前處于臨床試驗(yàn)階段,尚未取得注冊(cè)證。若該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)或者產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中,未能按照規(guī)劃進(jìn)度進(jìn)行或者注冊(cè)失敗,將會(huì)對(duì)公司未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)造成不利影響。
(二)治療方法和產(chǎn)品被替代風(fēng)險(xiǎn)
公司生產(chǎn)的放療設(shè)備屬于大型醫(yī)療器械,擁有較高的技術(shù)附加值。未來(lái),隨著人類(lèi)科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步,腫瘤治療領(lǐng)域可能出現(xiàn)新的治療方法和產(chǎn)品,從而產(chǎn)生現(xiàn)有方法和產(chǎn)品被替代,對(duì)發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。
(三)行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)
公司所處行業(yè)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)會(huì)受到相關(guān)醫(yī)療政策變化的影響。如果未來(lái)國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)放療行業(yè)政策、大型醫(yī)用設(shè)備的配置政策、民營(yíng)資本投資建設(shè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的相關(guān)政策收緊,將影響公司開(kāi)拓市場(chǎng)的進(jìn)度,從而對(duì)公司的市場(chǎng)推廣以及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。
(四)研發(fā)投入不能及時(shí)產(chǎn)生效益的風(fēng)險(xiǎn)
作為技術(shù)與研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè),公司2018年、2019年和2020年度研發(fā)投入分別為4,868.05萬(wàn)元、7,895.69萬(wàn)元和11,318.56萬(wàn)元,占同期營(yíng)業(yè)收入比例分別為51.30%、38.06%和38.32%,公司未來(lái)仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入。由于從研發(fā)到產(chǎn)品完成注冊(cè)、實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售需要一定的周期,當(dāng)期研發(fā)投入不能在當(dāng)期產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益,因此,公司存在當(dāng)期研發(fā)投入不能及時(shí)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的風(fēng)險(xiǎn)。
(五)公司整體變更時(shí)存在未彌補(bǔ)虧損及公司尚未盈利風(fēng)險(xiǎn)
2018年、2019年及2020年,公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-4,276.39萬(wàn)元、-843.01萬(wàn)元和-1,771.96萬(wàn)元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-4,275.12萬(wàn)元、185.23萬(wàn)元和-2,498.74萬(wàn)元。同時(shí),公司整體變更時(shí)存在未彌補(bǔ)虧損,且截至報(bào)告期末,公司仍存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。
公司尚未盈利,且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的情形將導(dǎo)致公司存在如下潛在風(fēng)險(xiǎn):
1、公司在未來(lái)一段期間可能無(wú)法盈利或無(wú)法進(jìn)行利潤(rùn)分配風(fēng)險(xiǎn)
截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司產(chǎn)品仍在市場(chǎng)拓展階段、研發(fā)支出較大,因此,公司未來(lái)一定期間可能無(wú)法盈利或無(wú)法進(jìn)行利潤(rùn)分配。公司未來(lái)虧損凈額的多少將取決于公司產(chǎn)生收入的能力、研發(fā)項(xiàng)目的投入等方面。即使公司未來(lái)能夠盈利,亦可能無(wú)法保持持續(xù)盈利,將對(duì)股東的投資收益造成一定程度不利影響。
2、公司在資金狀況、研發(fā)投入等方面可能受到限制或存在負(fù)面影響的風(fēng)險(xiǎn)
公司產(chǎn)品產(chǎn)生銷(xiāo)售收入之前,需要投入大量資源完成產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試及銷(xiāo)售等工作。如果公司無(wú)法在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)取得盈利或籌措到充足的營(yíng)運(yùn)資金,將會(huì)降低公司研發(fā)投入,不利于公司業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定,進(jìn)而對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。
(六)技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
公司所處的放療行業(yè)的技術(shù)發(fā)展日新月異,行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的不確定性,可能會(huì)導(dǎo)致公司在新技術(shù)的研發(fā)、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)等方面不能及時(shí)做出準(zhǔn)確決策,從而存在公司新產(chǎn)品無(wú)法滿足市場(chǎng)需求的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),技術(shù)創(chuàng)新及新產(chǎn)品研發(fā)需要投入大量資金和人員,通過(guò)不斷嘗試才可能成功,因此在開(kāi)發(fā)過(guò)程中存在關(guān)鍵技術(shù)未能突破或者產(chǎn)品具體性能、指標(biāo)、開(kāi)發(fā)進(jìn)度無(wú)法達(dá)到預(yù)期研發(fā)目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。此外,各種原因造成的研發(fā)創(chuàng)新及相應(yīng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的進(jìn)度拖延,也有可能造成公司新產(chǎn)品無(wú)法及時(shí)投放市場(chǎng),對(duì)公司未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)造成不利影響。
(七)關(guān)鍵技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)
公司所處的行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),涉及機(jī)械、電子、軟件、核物理、醫(yī)學(xué)等各領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí),需要大量的專(zhuān)業(yè)人才和復(fù)合型人才。公司能否維持現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定,是否能不斷招納優(yōu)秀專(zhuān)業(yè)人才,關(guān)系到公司能否維持在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
截至2020年12月31日,發(fā)行人及其子公司共有技術(shù)人員300人,占員工總?cè)藬?shù)的68.81%,若未來(lái)出現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)人員流失,則可能帶來(lái)技術(shù)泄密、研發(fā)進(jìn)程放緩或暫時(shí)停頓的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況造成不利影響。
(八)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓風(fēng)險(xiǎn)
基于國(guó)內(nèi)、國(guó)際雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展策略,公司與Akesis在美國(guó)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作共識(shí)。2018年度、2019年度和2020年度,公司對(duì)Akesis的銷(xiāo)售金額分別為2,843.30萬(wàn)元、7,274.26萬(wàn)元和3,784.22萬(wàn)元,占當(dāng)期收入比分別為29.96%、35.06%和12.81%,截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署之日,Akesis尚未實(shí)現(xiàn)對(duì)外銷(xiāo)售。若Akesis在美國(guó)業(yè)務(wù)無(wú)法順利開(kāi)展或者不再與公司合作,將影響與公司的合作關(guān)系,從而影響公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
(九)國(guó)際貿(mào)易摩擦、關(guān)稅及匯率變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
2018年、2019年及2020年,公司境外銷(xiāo)售收入分別為2,843.30萬(wàn)元、7,274.26萬(wàn)元和3,784.22萬(wàn)元,占當(dāng)期收入比分別為29.96%、35.06%和12.81%。
近年來(lái),全球貿(mào)易形勢(shì)風(fēng)云變幻,產(chǎn)業(yè)格局深度調(diào)整,對(duì)中國(guó)企業(yè)在境外投資和開(kāi)展業(yè)務(wù)帶來(lái)一定不確定性。公司戰(zhàn)略合作伙伴Akesis位于美國(guó)加州,隨著中美貿(mào)易摩擦的持續(xù),美國(guó)和中國(guó)政府仍將可能對(duì)原產(chǎn)于對(duì)方的特定產(chǎn)品繼續(xù)加征關(guān)稅,或設(shè)置技術(shù)保護(hù)及其他貿(mào)易壁壘,將會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。
公司出口銷(xiāo)售主要以美元結(jié)算,報(bào)告期內(nèi)公司匯兌損失金額分別為300.54萬(wàn)元、71.21萬(wàn)元及377.62萬(wàn)元,報(bào)告期各期人民幣兌美元匯率整體呈現(xiàn)貶值趨勢(shì),產(chǎn)生匯兌損失。未來(lái),人民幣對(duì)美元的匯率波動(dòng)可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生影響,使公司面臨匯率風(fēng)險(xiǎn)。
(十)客戶集中度較高的風(fēng)險(xiǎn)
2018年、2019年和2020年,公司對(duì)前五大客戶的銷(xiāo)售收入占營(yíng)業(yè)收入比重分別為93.87%、72.48%和53.75%。公司的客戶集中度較高,主要客戶對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響較大,如果未來(lái)公司主要客戶經(jīng)營(yíng)情況出現(xiàn)不利變化,減少對(duì)公司產(chǎn)品的采購(gòu),或者停止與公司合作,而公司又不能及時(shí)開(kāi)拓其他客戶,將會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。
(十一)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險(xiǎn)
2020年3月以來(lái),國(guó)內(nèi)新冠疫情得到有效控制,公司境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)逐步恢復(fù)正常。但國(guó)外新冠疫情持續(xù)蔓延,截至目前境外生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)需求仍未完全恢復(fù)。若未來(lái)新冠疫情出現(xiàn)進(jìn)一步持續(xù)、反復(fù)或者出現(xiàn)其他突發(fā)性公共衛(wèi)生安全事件,將可能導(dǎo)致公司及上下游企業(yè)生產(chǎn)延期復(fù)工、復(fù)工率不足或停工,進(jìn)而影響公司采購(gòu)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和盈利水平產(chǎn)生不利影響。
(十二)收購(gòu)Prowess事項(xiàng)尚未完成
根據(jù)發(fā)行人第一屆董事會(huì)第十二次會(huì)議、第十四次會(huì)議和2021年第二次臨時(shí)股東大會(huì)、第三次臨時(shí)股東大會(huì)決議,發(fā)行人擬自HHC收購(gòu)Prowess73.16%的股份,交易對(duì)價(jià)為850萬(wàn)美元。Prowess成立于2002年,注冊(cè)地址為美國(guó)加州,系放療領(lǐng)域軟件系統(tǒng)提供商,曾為西門(mén)子、新華醫(yī)療、東軟醫(yī)療等公司提供定制軟件服務(wù)。HHC系發(fā)行人實(shí)際控制人BONALAU控制的企業(yè),該交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。發(fā)行人獨(dú)立董事對(duì)該交易發(fā)表了事前認(rèn)可意見(jiàn)和獨(dú)立意見(jiàn),關(guān)聯(lián)董事及股東回避了表決。發(fā)行人已于2021年6月16日取得陜西省商務(wù)廳頒發(fā)的《企業(yè)境外投資證書(shū)》(境外投資證第N6100202100016號(hào))。截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署之日,該收購(gòu)事項(xiàng)目前正在進(jìn)行中,存在不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
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