科創(chuàng)板一天兩家藥企終止審核，醫(yī)藥企業(yè)被否原因幾何？

科創(chuàng)板一天終止兩家企業(yè)!

9月22日，科創(chuàng)板上市委2021年第71次審議會(huì)議結(jié)果顯示，上海吉?jiǎng)P基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司科創(chuàng)板IPO被否，這是繼上周(9月17日)上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司被否后一周內(nèi)被否的第二家醫(yī)藥企業(yè)。

吉?jiǎng)P基因上會(huì)被否終止審核

吉?jiǎng)P基因主要業(yè)務(wù)為靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)及其衍生業(yè)務(wù)，具體包括靶標(biāo)篩選及驗(yàn)證服務(wù)、新藥研發(fā)及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易、臨床前研究/臨床研究服務(wù);公司同時(shí)也從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)業(yè)務(wù)、科研儀器和耗材銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年?duì)I收分別為1.57億元、2.08億元、2.43億元;同期對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)分別為-4,080.55萬(wàn)元、-4,299.15萬(wàn)元、-7,245.70萬(wàn)元。

吉?jiǎng)P基因上會(huì)前同樣完成兩輪問(wèn)詢(xún)回復(fù)。在科創(chuàng)板首輪問(wèn)詢(xún)中，上交所主要關(guān)注公司實(shí)控人、核心技術(shù)、專(zhuān)利、業(yè)務(wù)合同、客戶(hù)情況、采購(gòu)和供應(yīng)商情況收入確認(rèn)、收入的季節(jié)性、第三方回款、研發(fā)費(fèi)用等21個(gè)問(wèn)題。

在科創(chuàng)板二輪問(wèn)詢(xún)中，上交所主要關(guān)注公司業(yè)務(wù)、技術(shù)、客戶(hù)認(rèn)定、客戶(hù)情況、收入、研發(fā)費(fèi)用、持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力等八大問(wèn)題。

那么吉?jiǎng)P基因?yàn)樯侗环衲?

資本邦注意到，在上市委會(huì)上，吉?jiǎng)P基因技術(shù)先進(jìn)性、科技創(chuàng)新能力、銷(xiāo)售費(fèi)用合理性、持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力等被關(guān)注。

上市委要求發(fā)行人代表說(shuō)明：(1)發(fā)行人提供服務(wù)的可替代性;(2)發(fā)行人靶標(biāo)篩選和驗(yàn)證方面的核心技術(shù)是否是行業(yè)內(nèi)常規(guī)技術(shù)，是否具備較高的技術(shù)壁壘;(3)CHAMP平臺(tái)和細(xì)胞治療平臺(tái)目前研發(fā)的產(chǎn)品大部分是否是針對(duì)常規(guī)成熟靶點(diǎn)，發(fā)行人技術(shù)優(yōu)勢(shì)和相應(yīng)的研發(fā)能力。要求保薦代表人對(duì)發(fā)行人技術(shù)先進(jìn)性和科技創(chuàng)新能力發(fā)表明確意見(jiàn)。

根據(jù)申請(qǐng)文件，同行業(yè)可比公司主要客戶(hù)為制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司等，而發(fā)行人主要客戶(hù)為研究型醫(yī)生等個(gè)人客戶(hù)。

鑒于此，上市委要求發(fā)行人代表說(shuō)明：(1)研究型醫(yī)生是否是從事國(guó)內(nèi)從事靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)研究的主流群體，其采購(gòu)發(fā)行人產(chǎn)品是否涉及買(mǎi)賣(mài)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)造假、編造研究過(guò)程等醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信事件;(2)報(bào)告期各期公司銷(xiāo)售費(fèi)用率遠(yuǎn)高于同行業(yè)公司的原因及合理性，報(bào)告期第三方回款占營(yíng)業(yè)收入比例在50%以上的原因及合理性。

根據(jù)申請(qǐng)文件，發(fā)行人報(bào)告期持續(xù)虧損且虧損幅度擴(kuò)大，毛利率持續(xù)下降，期間費(fèi)用率遠(yuǎn)高于同行業(yè)可比公司。

對(duì)此，上市委要求發(fā)行人代表說(shuō)明：(1)靶標(biāo)篩選及驗(yàn)證服務(wù)業(yè)務(wù)收入下降幅度較大的原因;(2)公司服務(wù)的群體特殊且范圍有限，公司經(jīng)營(yíng)情況改善是否有核心技術(shù)和市場(chǎng)空間方面的支撐;(3)公司2020年12月確認(rèn)的向普米斯生物轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目收入是否符合收入確認(rèn)條件，公司是否符合《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引》對(duì)收入及增長(zhǎng)率的要求。要求保薦代表人對(duì)公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力發(fā)表明確意見(jiàn)。

醫(yī)藥企業(yè)被否原因幾何?

與吉?jiǎng)P基因同日終止審核的海和藥物，則是在上周(9月17日)上會(huì)被否，其同樣是一家醫(yī)藥企業(yè)。

海和藥物是一家專(zhuān)注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，公司以靶向藥、表觀(guān)遺傳調(diào)節(jié)、腫瘤免疫治療及聯(lián)合療法為核心，布局了靶向蛋白降解技術(shù)，建立了以“生物標(biāo)志物”為指導(dǎo)的精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)。

最新上會(huì)稿財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，海和藥物于2018年、2019年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1,875萬(wàn)元、1,537.91萬(wàn)元;公司于2018年至2020年分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-4.28億元、-2.93億元、-7.09億元。

會(huì)上，海和藥物的研發(fā)情況、技術(shù)依賴(lài)、研發(fā)模式是否對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力有影響等。

上交所要求發(fā)行人代表：(1)對(duì)照口服紫杉醇(RMX3001)、AL3810、SCC244等核心產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果，說(shuō)明該等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的開(kāi)發(fā)策略、適應(yīng)癥及聯(lián)合用藥的拓展方向、產(chǎn)品注冊(cè)路徑及預(yù)計(jì)時(shí)間表;(2)結(jié)合同一產(chǎn)品或競(jìng)品在國(guó)外臨床試驗(yàn)及上市審批的最新結(jié)果，說(shuō)明發(fā)行人對(duì)上述核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及上市審批風(fēng)險(xiǎn)是否充分估計(jì)并準(zhǔn)確披露。

同時(shí)要求發(fā)行人代表：(1)說(shuō)明發(fā)行人與韓國(guó)大化、藥物所等主要合作方在核心產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的分工情況;(2)說(shuō)明為何報(bào)告期內(nèi)，在通過(guò)化合物專(zhuān)利權(quán)受讓方式與藥物所合作的核心產(chǎn)品在后續(xù)研發(fā)過(guò)程中，均委托藥物所進(jìn)行外包研發(fā)服務(wù)，而在與韓國(guó)大化合作產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)中，并未委托藥物所進(jìn)行外包研發(fā)服務(wù)，該等情形是否表明，發(fā)行人在與藥物所合作產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)中，對(duì)藥物所持續(xù)構(gòu)成技術(shù)依賴(lài);(3)結(jié)合發(fā)行人已開(kāi)展二期以上臨床試驗(yàn)的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進(jìn)或合作研發(fā)的情況，說(shuō)明發(fā)行人是否獨(dú)立自主對(duì)引進(jìn)或合作開(kāi)發(fā)的核心產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)實(shí)質(zhì)性改進(jìn)且未對(duì)合作方構(gòu)成持續(xù)技術(shù)依賴(lài)，說(shuō)明發(fā)行人關(guān)于科創(chuàng)板定位的自我評(píng)價(jià)是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

上交所要求發(fā)行人代表：(1)說(shuō)明發(fā)行人關(guān)于“自身具有獨(dú)立完備的化合物專(zhuān)利的發(fā)明能力，而新藥研發(fā)的科技創(chuàng)新工作并不停留在化合物發(fā)現(xiàn)層面”的理解，并陳述相關(guān)理由;(2)說(shuō)明化合物早期發(fā)現(xiàn)對(duì)新藥成功研發(fā)的作用;(3)分析目前以合作研發(fā)與授權(quán)引進(jìn)為主的研發(fā)模式對(duì)自身競(jìng)爭(zhēng)力的影響。

上交所科創(chuàng)板上市審核中心在審核問(wèn)詢(xún)中重點(diǎn)關(guān)注了以下事項(xiàng)：一是發(fā)行人研發(fā)能力、現(xiàn)有研發(fā)管線(xiàn)是否對(duì)藥物所存在依賴(lài)，是否具備獨(dú)立自主的研發(fā)能力;二是關(guān)于國(guó)有股權(quán)喪失控股地位的股權(quán)轉(zhuǎn)讓是否合法合規(guī)以及丁健以一元對(duì)價(jià)受讓股權(quán)的合理性;三是發(fā)行人與藥物所的交易是否符合相關(guān)法律法規(guī)及中科院、藥物所內(nèi)部管理規(guī)定，交易價(jià)格是否公允，相關(guān)交易是否需比照關(guān)聯(lián)交易披露;四是發(fā)行人持股比例4.8986%股東的執(zhí)行事務(wù)合伙人上海博荃股權(quán)投資管理有限公司為發(fā)行人提供服務(wù)以及相關(guān)服務(wù)定價(jià)的合理性。

科創(chuàng)板上市委員會(huì)審議認(rèn)為：結(jié)合發(fā)行人已開(kāi)展二期以上臨床試驗(yàn)的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進(jìn)或合作研發(fā)，發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)持續(xù)委托合作方參與核心產(chǎn)品的外包研發(fā)服務(wù)等情況，認(rèn)為發(fā)行人未能準(zhǔn)確披露其對(duì)授權(quán)引進(jìn)或合作開(kāi)發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨(dú)立自主進(jìn)行過(guò)實(shí)質(zhì)性改進(jìn)，對(duì)合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴(lài)，不符合《科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法(試行)》第五條和第三十四條，《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則(2020年修訂)》第二十八條的規(guī)定。

從兩家被否的醫(yī)藥企業(yè)被關(guān)注的問(wèn)題來(lái)看，上市委比較關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力、技術(shù)先進(jìn)性和科技創(chuàng)新能力。

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