業(yè)績持續(xù)虧損沖科，盟科藥業(yè)IPO上市輔導(dǎo)完成

10月13日，資本邦了解到，中金公司披露關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司輔導(dǎo)工作總結(jié)報告公示。

根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“證監(jiān)會”)頒布的《科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》和《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，以及中國國際金融股份有限公司(以下簡稱“輔導(dǎo)機構(gòu)”或“中金公司”)與上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“盟科藥業(yè)”、“發(fā)行人”或“公司”)簽訂的《上海盟科藥業(yè)股份有限公司(作為輔導(dǎo)對象)與中國國際金融股份有限公司(作為輔導(dǎo)機構(gòu))關(guān)于首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市之輔導(dǎo)協(xié)議》，中金公司接受委托，作為盟科藥業(yè)上市輔導(dǎo)工作的輔導(dǎo)機構(gòu)，對其進(jìn)行首次公開發(fā)行人民幣普通股(A股)股票發(fā)行上市前的輔導(dǎo)。

截至本報告出具之日，輔導(dǎo)工作已取得了良好效果，達(dá)到了輔導(dǎo)計劃的目標(biāo)要求。

截至本報告出具之日，公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，不存在單一股東持股或?qū)嶋H支配表決權(quán)超過30%的情形。根據(jù)各股東的持股比例、公司章程及內(nèi)部制度的規(guī)定，任一股東均無法對盟科藥業(yè)的股東大會決議產(chǎn)生重大影響或決定董事會半數(shù)以上成員選任，或?qū)緦嵤┛刂疲緹o實際控制人。

截至本報告出具之日，持有公司5%以上股份或表決權(quán)的主要股東為GeniePharma、BestIdea、盟科香港、JSR、華蓋信誠及君聯(lián)嘉譽。

公司是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承“以良藥求良效”的理念，聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競爭力，目標(biāo)為臨床最常見和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

圖片來源：公司招股書

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年營收為109.34萬元，2018年、2019年、2020年、2021年上半年虧損金額分別為1.50億元、1.15億元、8,632.72萬元、8,680.58萬元。

截至本招股說明書簽署日，公司已在全球范圍內(nèi)成功完成了9個I期臨床試驗，3個II期臨床試驗和1個III期臨床試驗，另有2個I期臨床試驗正在開展中;其中，公司自主開發(fā)的首款1類創(chuàng)新藥康替唑胺(商品名：優(yōu)喜泰)在中國的上市申請已于2019年12月受理并被納入優(yōu)先審評審批程序，于2021年6月1日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

公司首個抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片(實驗室代碼MRX-I，以下簡稱“康替唑胺”)是公司自主設(shè)計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染?？堤孢虬芬淹瓿闪酥袊鳬、II和III期臨床試驗，澳大利亞I期及美國II期臨床試驗，并于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市?？堤孢虬吩谥袊呐R床試驗實施了多項開創(chuàng)性舉措，為中國未來創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提升臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。

MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，其已于2019年完成了美國的II期臨床試驗，并處于中國的I期臨床試驗階段。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物，現(xiàn)處于美國的I期臨床試驗階段。除上述三個已進(jìn)入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，公司還有多項處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥、腎靶向藥物以及抗炎新藥項目。

基于在創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域的突出研發(fā)貢獻(xiàn)，公司核心產(chǎn)品的開發(fā)得到了中國政府資助和美國專項抗菌研發(fā)基金全球性合作計劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細(xì)菌計劃”(CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator簡稱“CARB-X”)的多次支持資助。在中國，3個核心產(chǎn)品均入選了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。

公司現(xiàn)已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”至“十三五”三次連續(xù)資助。在美國，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的合格感染類疾病產(chǎn)品(QIDP)認(rèn)證，可享受快速通道(FastTrack)資格和額外的上市后市場專有權(quán)保護，MRX-8的開發(fā)也于2019年和2020年得到美國CARB-X(助力戰(zhàn)勝耐藥細(xì)菌計劃)的兩次連續(xù)資助。

公司在進(jìn)行中國的臨床試驗的過程中實施了多項開創(chuàng)性舉措，為中國創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提高臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。公司已在新藥結(jié)構(gòu)通式、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等方面進(jìn)行了全面的國際化專利布局，截至報告期末，公司已在全球不同國家申請了34項發(fā)明專利，其中18項已獲專利授權(quán)，包括境內(nèi)授權(quán)8項和境外授權(quán)10項，為公司產(chǎn)品提供了充分且長生命周期的專利保護。

經(jīng)過本次輔導(dǎo)，盟科藥業(yè)已按照《公司法》、《證券法》、《科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)的要求，建立了一套較為完善的公司治理制度。盟科藥業(yè)已具備了輔導(dǎo)驗收及首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請條件，不存在影響發(fā)行上市的實質(zhì)問題。

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