業(yè)績持續(xù)虧損沖科，盟科藥業(yè)IPO上市輔導完成

10月13日，資本邦了解到，中金公司披露關于上海盟科藥業(yè)股份有限公司輔導工作總結報告公示。

根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“證監(jiān)會”)頒布的《科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》和《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務管理辦法》等有關規(guī)定，以及中國國際金融股份有限公司(以下簡稱“輔導機構”或“中金公司”)與上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“盟科藥業(yè)”、“發(fā)行人”或“公司”)簽訂的《上海盟科藥業(yè)股份有限公司(作為輔導對象)與中國國際金融股份有限公司(作為輔導機構)關于首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市之輔導協(xié)議》，中金公司接受委托，作為盟科藥業(yè)上市輔導工作的輔導機構，對其進行首次公開發(fā)行人民幣普通股(A股)股票發(fā)行上市前的輔導。

截至本報告出具之日，輔導工作已取得了良好效果，達到了輔導計劃的目標要求。

截至本報告出具之日，公司的股權結構較為分散，不存在單一股東持股或實際支配表決權超過30%的情形。根據(jù)各股東的持股比例、公司章程及內部制度的規(guī)定，任一股東均無法對盟科藥業(yè)的股東大會決議產生重大影響或決定董事會半數(shù)以上成員選任，或對公司實施控制，公司無實際控制人。

截至本報告出具之日，持有公司5%以上股份或表決權的主要股東為GeniePharma、BestIdea、盟科香港、JSR、華蓋信誠及君聯(lián)嘉譽。

公司是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承“以良藥求良效”的理念，聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競爭力，目標為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

圖片來源：公司招股書

財務數(shù)據(jù)顯示，公司2018年營收為109.34萬元，2018年、2019年、2020年、2021年上半年虧損金額分別為1.50億元、1.15億元、8,632.72萬元、8,680.58萬元。

截至本招股說明書簽署日，公司已在全球范圍內成功完成了9個I期臨床試驗，3個II期臨床試驗和1個III期臨床試驗，另有2個I期臨床試驗正在開展中;其中，公司自主開發(fā)的首款1類創(chuàng)新藥康替唑胺(商品名：優(yōu)喜泰)在中國的上市申請已于2019年12月受理并被納入優(yōu)先審評審批程序，于2021年6月1日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

公司首個抗菌藥產品康替唑胺片(實驗室代碼MRX-I，以下簡稱“康替唑胺”)是公司自主設計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染?？堤孢虬芬淹瓿闪酥袊鳬、II和III期臨床試驗，澳大利亞I期及美國II期臨床試驗，并于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市?？堤孢虬吩谥袊呐R床試驗實施了多項開創(chuàng)性舉措，為中國未來創(chuàng)新抗菌藥領域提升臨床試驗標準及產品質量奠定了堅實的基礎。

MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥，在體內轉化為康替唑胺發(fā)揮療效，其已于2019年完成了美國的II期臨床試驗，并處于中國的I期臨床試驗階段。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物，現(xiàn)處于美國的I期臨床試驗階段。除上述三個已進入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產品外，公司還有多項處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥、腎靶向藥物以及抗炎新藥項目。

基于在創(chuàng)新抗菌藥領域的突出研發(fā)貢獻，公司核心產品的開發(fā)得到了中國政府資助和美國專項抗菌研發(fā)基金全球性合作計劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細菌計劃”(CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator簡稱“CARB-X”)的多次支持資助。在中國，3個核心產品均入選了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。

公司現(xiàn)已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”至“十三五”三次連續(xù)資助。在美國，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的合格感染類疾病產品(QIDP)認證，可享受快速通道(FastTrack)資格和額外的上市后市場專有權保護，MRX-8的開發(fā)也于2019年和2020年得到美國CARB-X(助力戰(zhàn)勝耐藥細菌計劃)的兩次連續(xù)資助。

公司在進行中國的臨床試驗的過程中實施了多項開創(chuàng)性舉措，為中國創(chuàng)新抗菌藥領域提高臨床試驗標準、提升產品質量奠定了堅實的基礎。公司已在新藥結構通式、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等方面進行了全面的國際化專利布局，截至報告期末，公司已在全球不同國家申請了34項發(fā)明專利，其中18項已獲專利授權，包括境內授權8項和境外授權10項，為公司產品提供了充分且長生命周期的專利保護。

經過本次輔導，盟科藥業(yè)已按照《公司法》、《證券法》、《科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》等有關法律法規(guī)的要求，建立了一套較為完善的公司治理制度。盟科藥業(yè)已具備了輔導驗收及首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請條件，不存在影響發(fā)行上市的實質問題。

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