名不副實：邁克生物是體外診斷界的黑馬嗎？

原標題：名不副實：邁克生物是體外診斷界的黑馬嗎？

作者：意卿

來源：GPLP（ID:gplpcn）

“看到中國市場經(jīng)濟不行，股市一跌再跌，中國人過去那種血脈噴張的時代已經(jīng)過去了，這是最壞的時代也是最好的時代，只有再經(jīng)濟最困難的時候才能顯示一個企業(yè)是否有引領(lǐng)市場的本領(lǐng)。”邁克生物董事長張勇。

邁克生物的崛起一致被業(yè)界譽為體外診斷界的黑馬。

盡管其財報看起來頗為漂亮，邁克生物(300463)發(fā)布了2018年半年報，公告顯示，上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.32億元，同比增長20.18%。

然而實際情況卻并非如此。

2017年12月18日，邁克生物股東呂磊因違反招股說明書承諾減持而受到深交所公告譴責。

2018年上半年，邁克生物經(jīng)營活動的現(xiàn)金流出現(xiàn)負增長，相比上年同期驟降281.89%，在激烈的市場競爭當中，邁克生物正在呈現(xiàn)出主營業(yè)務(wù)競爭力不斷下降，產(chǎn)品經(jīng)營模式存在缺陷等問題。

一個朝陽的行業(yè)：體外診斷行業(yè)

或許很多人對體外診斷頗為陌生。

體外診斷(IVD)是指通過對采集的人體體液 、 組織或細胞等樣本進行體外檢測從而獲得診斷信息 ， 進而判斷疾病或機體的代謝功能狀況 。

通常，在出院病人的檢查當中，體外診斷作為醫(yī)療檢查中的重要部分而存在，通常而言，體外診斷的主要方法有生化診斷 、 免疫診斷 、 分子診斷 、 微生物診斷 、 血液診斷等診斷方法 。 其中 ， 生化診斷等和免疫診斷是目前國內(nèi)體外診斷發(fā)展速度最快 、 占比最大的主流診斷方法 ， 兩者合計占整個體外診斷市場近60%的份額 。

邁克生物正是從事體外診斷的一個公司之一，其主要產(chǎn)品300 速發(fā)光儀IS3000 ——該器械為化學發(fā)光技術(shù)的必備器械，屬于免疫診斷的一種，如今，伴隨化學發(fā)光技術(shù)逐步完成對酶免等傳統(tǒng)免疫技術(shù)的替代，化學發(fā)光技術(shù)也成為免疫診斷的主流技術(shù) 。

據(jù)Kalorama Information 和Boston Medical 的數(shù)據(jù)顯示，2016 年我國人均體外診斷支出為4.6 美元，僅為世界平均水平的一半(2016 年全球人均體外診斷支出約為85美元)，而歐美等發(fā)達國家這一數(shù)字達到25 美元。 參照海外成熟診斷市場的發(fā)展情況 ， 我國體外診斷的潛在市場規(guī)模為2000 億元。

另據(jù) 《中國健康產(chǎn)業(yè)藍皮書(2016)》 的數(shù)據(jù)， 2016 年我國體外診斷市場規(guī)模約為430 億元 ， 未來仍有較大發(fā)展空間，考慮我國經(jīng)濟水平的快速發(fā)展，人口老齡化、城鎮(zhèn)化的加劇以及居民健康保健意識的增強致使下游診斷需求的不斷增長，加上國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策方面的支持，預(yù)計未來三年診斷行業(yè)將保持近20%的年增長率，到2019 年行業(yè)整體規(guī)模有望達到723 億元 。

從市場空間上看 ，在中國，化學發(fā)光儀的市場保有量約為 3 萬臺左右 ， 其中 ， 三級醫(yī)院市場大多被外資企業(yè)占據(jù)外，本土廠商則依靠高性價比優(yōu)勢向部分三級醫(yī)院及人流量較多的二級醫(yī)院滲透 ， 而其他二級及以下醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)大多處于空白。按照不同等級醫(yī)院化學發(fā)光儀的需求來推算，預(yù)計醫(yī)院端化學發(fā)光儀的容量近5萬臺，市場空間 270 億左右?？紤]到分級診療帶來的區(qū)域檢測中心及基層醫(yī)療機構(gòu)檢測樣本的增加，預(yù)計國內(nèi)化學發(fā)光整體市場超過300億元，而用各公司收入加總法估算2016 年國內(nèi)化學發(fā)光市場規(guī)模約為170 億元 。

不過，市場大了必然也競爭激烈——從市場競爭格局上看，中國化學發(fā)光市場仍以進口品牌為主，僅羅氏、雅培、貝克曼、西門子四家就占據(jù)80%以上份額，國內(nèi)廠商合計占比只有10%出頭，與生化診斷 70%的國產(chǎn)占有率相比有較大差距 。

而且在中國，由于體外診斷起步較晚，故中國大部分體外診斷市場被外國巨頭所壟斷。前五名都為海外公司(數(shù)據(jù)為2015年統(tǒng)計情況)。

來源：EvaluateMedTech

我國體外診斷上市公司數(shù)量、市場規(guī)模情況(來源：Wind)

邁克生物能否脫穎而出?

邁克生物的煩惱：上市后風波不斷

2015年5月，邁克生物成功登陸深交所。

然而，上市之后，邁克生物一直風波不斷。

2016年7月，邁克生物被曝出臨床數(shù)據(jù)造假的情況。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告》(2016年第98號)，2016年7月，總局組織開展了第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查，四川邁克生物科技股份有限公司的乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)被查出臨床試驗數(shù)據(jù)真實性存在問題，被總局給予不予注冊且一年內(nèi)不予再次受理的處罰。

2016年10月，邁克生物公告宣布公司董秘、監(jiān)事接連辭職。

此次事件引發(fā)了邁克生物投資者們的吐槽與質(zhì)疑：“如何看待CFDA發(fā)布的公司造假公告?公司其他產(chǎn)品是否存在同樣問題?公司誠信何在?”“公司為何在產(chǎn)品注冊的時候造假?”“公司業(yè)績是否和產(chǎn)品一樣存在造假?”

當然，邁克生物的麻煩不僅于此——2017年12月18日，邁克生物股東呂磊因違反招股說明書承諾減持而受到深交所公告譴責。

資料顯示，2016年6月28日、7月13日及9月5日，呂磊共進行了三筆減持，累計減持300萬股，可減持額度已經(jīng)用完。2017年1月23日、1月26日、2月7日及2月8日，呂磊又進行了四筆減持，合計減持300萬股，其因違反承諾被深交所譴責。

來源：2018年半年報

在2018年中報的減持名單中，呂磊合計減持257萬股，徐勁松合計減持133萬股。

來源：公司公告

而8月2日邁克生物公布一則公告，公司大股東王登明質(zhì)押股份占到了其持有的半數(shù)，而作為第一大股東一致行動人王登明的此次追加質(zhì)押，是否是追加企業(yè)現(xiàn)金流呢?這我們不得而知。

但是令人蹊蹺的是，一方面大股東悄悄堅持，而另外一方面，2017年11月7日，據(jù)邁克生物的公告顯示，2017年5月5日至2017年11月7日，公司一致行動人唐勇、郭雷、王登明、劉啟林已通過二級市場集中競價方式累計增持公司股份4,182,621股，占公司股份總數(shù)的0.75%，增持金額累計約103,280,637.00元。

體外診斷上市公司指數(shù)情況(來源：Wind)

沒有人知道邁克生物到底在玩什么把戲。

2018年7月，邁克生物發(fā)布2018年半年報顯示，公司2018年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入12.46億元，同比增長47.82%，實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤2.31億元，同比增長20.18%?？此圃鲩L的同時顯示了作為體外診斷黑馬的能力。

來源：2018年半年報

據(jù)2018年半年報顯示，邁克生物的業(yè)績增長主要得益于渠道外延擴張、新商業(yè)模式的持續(xù)推進等市場舉措所帶來的代理產(chǎn)品和自產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)快速增長，代理產(chǎn)品銷售收入同比增長57.96%、自產(chǎn)產(chǎn)品銷售收入同比增長32.28%。

雖然邁克生物自產(chǎn)試劑和自產(chǎn)儀器的毛利率分別以81.86%和23.86%的水平高于代理的試劑和代理儀器的37.13%和17.93%，其中試劑方面的毛利率差別高達約45個百分點，優(yōu)勢明顯，但是其營收占比卻顛倒過來了，代理產(chǎn)品在營收中占62%，可見邁克生物的自產(chǎn)產(chǎn)品在市場的優(yōu)勢被代理產(chǎn)品取代，收入不斷下滑，但是邁克生物的負債情況卻在不斷上升，資料顯示，邁克生物2018年半年報的流動復負債增總額已經(jīng)超過2017年，資產(chǎn)負債率也隨著擴張呈現(xiàn)遞增狀態(tài)。

邁克生物的研發(fā)產(chǎn)品在市場上的表現(xiàn)不如代理產(chǎn)品競爭力高，在這種情況下，邁克生物還通過不斷擴張渠道來發(fā)展自己，誰知負債也在不斷跟著增長，現(xiàn)金流也出現(xiàn)負值，危險也在遞增：

在研發(fā)方面，資料顯示，邁克生物的研發(fā)產(chǎn)品在市場上的表現(xiàn)不如代理產(chǎn)品競爭力高，在這種情況下，邁克生物還通過不斷擴張渠道來發(fā)展自己，誰知負債也在不斷跟著增長，現(xiàn)金流也出現(xiàn)負值，危險也在遞增。

來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)

在現(xiàn)金流量方面，邁克生物的自由現(xiàn)金流量連續(xù)出現(xiàn)負值，在擴張渠道的同時，犧牲現(xiàn)金流顯然不是明智的做法，要知道，現(xiàn)金流可是企業(yè)運營的血液，一旦現(xiàn)金流出現(xiàn)問題，那么企業(yè)或多或少會出現(xiàn)問題。

來源：2018年半年報

最終，營收能力下降，而且由于公司渠道擴張、營運資金投入增加，這導致本期公司經(jīng)營活動的現(xiàn)金流出現(xiàn)負增長，相比上年同期驟降281.89%，公司雖在營收業(yè)績上有亮眼的成績，卻忽視了其主營業(yè)務(wù)競爭力不斷下降，產(chǎn)品經(jīng)營模式存在缺陷等問題。

來源：Wind

在一個朝陽產(chǎn)業(yè)內(nèi)，一家剛上市不過三年的公司卻業(yè)績增速不如從前，這到底是為什么呢?

邁克生物到底怎么了?

潮退了，才知道誰在裸泳。

伴隨著體外診斷行業(yè)的高速發(fā)展，邁克生物充滿享受到了行業(yè)紅利。

可以說，在過去的十年是邁克生物的高速發(fā)展階段。

在 09 年開始的一輪醫(yī)保擴容帶來的新周期當中，伴隨著邁克生物一起成長的是體外診斷這個行業(yè)，那個時候，生化試劑的國產(chǎn)替代迅速加快，在進口替代的強烈需求且同時在生化試劑不需要綁定設(shè)備的開放的特殊背景下，從2008年-2009年，誕生出了眾多這種體外診斷公司，當時，只需要 500-1000 萬的研發(fā)投入，就能造就幾千萬的利潤，甚至一個公司收入過億的話，其凈利潤可高達3-4千萬，在較高的毛利率以及強大的賺錢效應(yīng)下，創(chuàng)業(yè)者開始瘋狂涌入這個行業(yè)，邁克生物就是其中之一。

然而，在經(jīng)歷十年的高速發(fā)展之后，在體外診斷這個行業(yè)，躺著賺錢的時代正在逐步成為歷史，伴隨著行業(yè)進入無序競爭的價格紅海，居安思危，能在快速發(fā)展的階段決定轉(zhuǎn)型，加大研發(fā)，發(fā)展產(chǎn)品的企業(yè)，才能在未來跨入綜合發(fā)展的階段厚積而勃發(fā)，然而，邁克生物錯失了這個機會。

目前，在體外診斷最大的兩個板塊，生化+免疫(免疫 90%以上是發(fā)光)，是體外診斷公司更大發(fā)展的保障，生化目前國產(chǎn)替代率高，而發(fā)光則剛剛起步，產(chǎn)品齊全帶來的品牌協(xié)同性

越來越凸顯，其中，尤其是化學發(fā)光這個板塊，進入門檻高，業(yè)績兌現(xiàn)預(yù)期高，因此有化學發(fā)光產(chǎn)品，并且已經(jīng)有不小規(guī)模的企業(yè)，在未來的競爭中將占據(jù)優(yōu)勢，因此也是公司的核心競爭力之一。

資料顯示，發(fā)光儀器是難度非常高的設(shè)備，進口品牌在中國壟斷超過 10 年時間，才有了第一臺國產(chǎn)發(fā)光，門檻絕非普通產(chǎn)品能夠跨越的，比如說發(fā)光的門檻包括資金、技術(shù)、注冊以及公司對于臨床的認識，拿證其實是相對最容易的門檻，產(chǎn)品從零做到 60-70 分相對容易，然而做到 80-90 分才能滿足臨床的需求，而這 20 分的差距，就是產(chǎn)品巨大的鴻溝。20 分的距離也許需要 20 年才能完成，但國內(nèi)大部分發(fā)光產(chǎn)品依然處于 50 分狀態(tài)，因此，在中國這個細分市場當中，基本處于多家企業(yè)競爭狀態(tài)，中國企業(yè)在國內(nèi)市場占比少的可憐，缺乏龍頭出現(xiàn)，大部分市場還是被以羅氏為代表的國外廠商占有。

化學發(fā)光領(lǐng)域市場占比情況

其中也包括邁克生物，即便其成功上市，但是在體外診斷后續(xù)的競爭當中依舊缺乏核心競爭力，后續(xù)遇到系列麻煩顯然也屬于情理當中。

一句話，號稱體外診斷的黑馬，然而這個稱號對于邁克生物來講有點名不副實。

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