“殺手锏”功能ECG過審，蘋果向大健康領(lǐng)域丟出“二向箔”

原標(biāo)題：“殺手锏”功能ECG過審，蘋果向大健康領(lǐng)域丟出“二向箔”

文|智能相對論

作者|宋文遠(yuǎn)

習(xí)慣了逆來順受，造?；蛟S是情緒釋放的最佳方式，“996”的火爆催生了一大批網(wǎng)絡(luò)笑話。隨著各個大廠取消大小周，“996”逐漸成了過去時，但笑話永不過時。

問：如果員工覺得心跳過快，隨時會猝死，第一步是做什么？

答：當(dāng)然是趕快“Ctrl+s”，及時保存工作內(nèi)容，避免公司財產(chǎn)損失。

保存工作內(nèi)容和叫救護(hù)車孰輕孰重自然無需討論，但健康越來越被年輕群體所關(guān)注已經(jīng)是不爭的事實。但與老年人對保健品、養(yǎng)生秘方、太極的執(zhí)著不同的是，這屆年輕人更喜歡的養(yǎng)生方式，往往需要兼?zhèn)鋾r尚和科技等要素，比如，戴在手腕上的智能手表。

智能手表也要“養(yǎng)生” ，醫(yī)療級別的那種

國家藥監(jiān)局最新的一份文件中顯示，蘋果Apple Watch ECG（移動心電圖房顫提示軟件）功能正式在大陸獲得審批。

智能手表搭載的ECG功能是什么，為什么備受大健康領(lǐng)域的追捧？

ECG即心電圖功能，利用心電圖機從體表記錄心臟每一心動周期所產(chǎn)生的電活動變化圖形的技術(shù)。醫(yī)院器械測量心電圖的設(shè)備通常體積和大，而搭載ECG的智能手表功能則是小型化的心電圖測量設(shè)備。

目前大多數(shù)智能手表和智能手環(huán)都具備睡眠監(jiān)測、心跳檢測、血氧水平檢測等功能，可以隨時隨地進(jìn)行檢測。而且，經(jīng)過幾輪價格戰(zhàn)后，具備類似功能手環(huán)的價格甚至低于百元，而六代Apple Watch的價格在3000元以上。如果僅僅是為了健康監(jiān)測，消費者似乎沒有必要額外花費重金來購買Apple Watch等智能手表設(shè)備，ECG相較其他健康檢測技術(shù)有什么不同?

原因在于，睡眠監(jiān)測、心率檢測、血氧檢測等功能不具備太多的技術(shù)含量，目前百元級別的手環(huán)和智能手表設(shè)備都能夠準(zhǔn)確測量，但涉及醫(yī)療級別的ECG功能則不同。

首先，心電圖對心臟健康有著極其重要的參考價值，因而設(shè)備的測量精度極其重要，這就導(dǎo)致兩者技術(shù)上的難度不在一個層量級。以此通過國家藥監(jiān)局審批的蘋果ECG功能為例，通過審核意味著蘋果拿到了“二類證”，也意味著Apple Watch是符合規(guī)范的醫(yī)療器械設(shè)備,可以提供醫(yī)用級別精度的ECG功能，這是其他不具備ECG功能的智能穿戴設(shè)備所不能比擬的。

其次，與睡眠監(jiān)測等其他健康功能不同，心電圖的時效性很強，在發(fā)生癥狀時的心電圖極具參考價值，但這也是目前醫(yī)院等定點測量設(shè)備和場所難以做到的。換言之，能否隨時隨地測量心電圖對有需求的消費者而言非常重要，所以目前對ECG功能的小型化需求極為迫切，而智能手表的便攜性迎合了這個趨勢。

而ECG功能小型化的技術(shù)難度非常高，既需要高保真的紅外線LED燈測量心跳，多個電極測量電位差，同時還需要算法進(jìn)行分析、驗證和輸出。所以，想讓智能穿戴設(shè)備化身為私人醫(yī)生，隨時隨地為用戶提供心電圖測量服務(wù)，目前能夠選擇的范圍實在有限。

在智能手表上搭載ECG功能雖然是蘋果的首創(chuàng)，但并非獨創(chuàng)。在國內(nèi)市場，華為、OPPO、華米部分搭載ECG功能智能手表設(shè)備，也同樣通過了藥監(jiān)局審核。為什么蘋果的ECG功能過審需要這么久，與華為、OPPO、華米的ECG功能又有什么區(qū)別呢?

與華為、OPPO、華米等ECG功能通過省級藥監(jiān)局審批不同的是，蘋果ECG功能通過的是國家藥監(jiān)局的審批。但這并不意味著蘋果ECG與其他品牌的ECG有高下之分，原因在于蘋果ECG功能設(shè)備是進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備，必須要經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批，這是流程問題而非“高下”問題，所有通過藥監(jiān)局審核的ECG功能都獲得了二類證。

但不同的是，華為、OPPO等通過藥監(jiān)局審核的產(chǎn)品均是“設(shè)備”，比如華為Watch 2通過了審核，但后續(xù)的Watch 3等產(chǎn)品并未進(jìn)行注冊審核，OPPO也是如此。

而蘋果此次通過審核的是獨立的ECG功能軟件，并非某一款具體設(shè)備，也就是說蘋果在隨后的設(shè)備上搭載ECG功能軟件是不需要額外審核的。這意味著蘋果在此領(lǐng)域?qū)⒕邆錁O大的優(yōu)勢：降低后續(xù)Watch產(chǎn)品審核時間成本；擁有更廣的適用范圍，后續(xù)可以擴(kuò)展到其他硬件領(lǐng)域。

早在2018年，蘋果就已經(jīng)在Apple Watch S4上率先加入了ECG心電圖功能，但由于政策審批問題，國行Apple Watch的 ECG功能遲遲未能上線。

此次消息傳來，最興奮的莫過于蘋果Apple Watch 4、5、6代用戶了，此三代Watch硬件上都具備ECG功能，但目前都處于蘋果主動屏蔽狀態(tài)。許多消費者甚至在淘寶等電商平臺支付費用解鎖此功能，此次過審也意味著，舊款A(yù)pple Watch有望通過官方更新解除限制，老用戶可能“白嫖”新服務(wù)。

ECG會給智能穿戴市場 帶來怎樣的想象力？

目前，國內(nèi)市場的智能手表設(shè)備出貨量處于穩(wěn)定增長狀態(tài)，2021年中國智能手表出貨量將達(dá)4821萬臺。其中，除了Apple Watch和華為、OPPO、華米的部分設(shè)備外，絕大多數(shù)智能手表都不具備ECG功能，此次蘋果ECG功能過審，勢必會將其作為主打功能大力推進(jìn)，國內(nèi)智能手邊市場的格局會發(fā)生怎樣的變化？

2013年9月10日，蘋果5S發(fā)布，帶來了一項極其重要的功能更新——指紋識別安全功能“Touch ID”，與多數(shù)具備革命性的創(chuàng)新功能剛剛落地一樣，指紋識別模塊在當(dāng)時被許多人認(rèn)為是一項實用性很低的花哨噱頭。

2016年9月8日，蘋果發(fā)布iPhone 7系列產(chǎn)品，砍掉了“古老的”3.5mm耳機孔，同時帶來了AirPods，AirPods一經(jīng)發(fā)布就引來吐槽無數(shù)，價格昂貴、造型奇特、需要頻繁充電的真無線藍(lán)牙耳機，彼時看起來更像是一款斂財產(chǎn)品。

但結(jié)局人盡皆知，從旗艦機到千元入門級，指紋識別模塊迅速成為智能手機標(biāo)配。而AirPods銷量暴漲，各大手機、耳機廠商紛紛跟進(jìn)，“憑空創(chuàng)造”出一個全新的市場，2018年，AirPods的利潤更是力壓整個小米，成了蘋果又一個重要的收入支柱。

聊這些歷史的原因無外乎借故鑒今，指紋識別模塊和AirPods的成功在于敏銳地捕捉到了市場需求：人們需要一個方便、快捷且安全的解鎖和支付方式，指紋識別模塊則是當(dāng)時滿足此需求的最佳的方案；人們希望拋卻纏繞在一起的耳機線，真無線藍(lán)牙耳機就是最好的選擇。

搭載ECG功能的智能手表同樣面臨著前兩者當(dāng)時問題，技術(shù)復(fù)雜，價格昂貴，但在大健康越來越被關(guān)注的背景下，市場對小型化的精確醫(yī)療設(shè)備的需求越來越旺盛，智能手表以其便攜和符合日常習(xí)慣的特性，或許是最好的選擇，也是最容易迅速在消費市場得到認(rèn)可和普及的設(shè)備。

此外，一旦具備ECG等醫(yī)療級別精度的健康檢測功能的智能硬件設(shè)備普及，面向C端的線上醫(yī)療或許會迎來春天。

目前，許多“數(shù)字心”、“數(shù)字腦”等AI+醫(yī)療產(chǎn)品已經(jīng)拿到三類證，在多家醫(yī)院落地，但目前相關(guān)企業(yè)如數(shù)坤科技等，大多數(shù)都只面向B端，服務(wù)于醫(yī)院和企業(yè)等。

但隨著小型化精密醫(yī)療器械的逐漸普及，無論是患者群體還是普通用戶，對線上醫(yī)療分析和醫(yī)療咨詢的需求勢必會越來越大，同時也將提供更多的用戶健康數(shù)據(jù)來源，屆時，面向普通用戶的“AI+醫(yī)療”產(chǎn)品的需求勢必隨之?dāng)U大，也將為目前火熱的AI加醫(yī)療產(chǎn)品提供一個全新的落地賽道，將業(yè)務(wù)范圍由B端擴(kuò)展到C端。

“狼來了”之后， 國產(chǎn)智能穿戴設(shè)備的機會何在？

根據(jù)IDC公布的2021年第一季度市場數(shù)據(jù)來看，目前蘋果依舊是智能手表領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，占據(jù)全球30%以上的份額，遠(yuǎn)超三星、華為等品牌。但目前國產(chǎn)品牌也有相當(dāng)?shù)钠鹕?，小米排行第三占?jù)了10.2%的市場份額，華為則排行第四，占據(jù)了8.65%的市場份額。

目前ECG功能受制于成本、技術(shù)和審核難度，除了華為、OPPO、華米勉強能拿出相關(guān)產(chǎn)品抗衡外，大多數(shù)品牌尚不具備在此領(lǐng)域競爭的能力，隨著蘋果殺手锏功能ECG過審，對大多數(shù)國產(chǎn)智能手表品牌來說，要與“完全體”的蘋果競爭，狼真的來了。

不過，Apple Watch雖然具有隱私和生態(tài)聯(lián)動方面優(yōu)勢，但缺點也同樣明顯，也是競爭機會所在。

生態(tài)綁定。Apple Watch僅適用于iPhone，無法連接安卓設(shè)備，這也意味則會將占據(jù)市場近70%的安卓用戶阻隔在外。

價格。目前在售的Apple Watch價格均在2000元以上，2000元以下則處于空擋，以目前市場的消費水平來看，Apple Watch的價格顯得有些高。

通用與專用設(shè)備。目前，ECG功能僅集成在Apple Watch上，以蘋果寧缺毋濫的產(chǎn)品策略，很難推出主打ECG功能的閹割型產(chǎn)品，這將是一個推出ECG等功能專用型設(shè)備，主打產(chǎn)品功能價格差的市場機會。

續(xù)航。Apple Watch的續(xù)航進(jìn)有一天，對一款“醫(yī)療器械設(shè)備”顯得捉襟見肘，主打續(xù)航等差異化功能的產(chǎn)品將具備更強的競爭力。

蘋果在健康A(chǔ)pp、Apple Watch等涉及健康領(lǐng)域的大力投入，顯示出這家企業(yè)想要染指大健康領(lǐng)域的決心，Apple Watch也繼承了蘋果產(chǎn)品一貫的“優(yōu)秀生”的產(chǎn)品傳統(tǒng)，各個方面優(yōu)秀但并非頂尖，這也給了國產(chǎn)廠商錯位競爭的機會。而隨著國行ECG功能過審，智能穿戴+大健康領(lǐng)域或許會重新引起市場重視。

參考文獻(xiàn)：

鋒見 《蘋果Apple Watch殺手锏功能過審，國行版ECG上線在即》

知乎：一條想翻身的咸魚 《如何評價Apple Watch通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準(zhǔn)，這意味著什么？》

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