美國食品藥監(jiān)局（FDA）提醒稱，高科技手術(shù)機(jī)器人并不代表著傳統(tǒng)手術(shù)的成效改進(jìn)，相反對(duì)部分患者而言，機(jī)器人手術(shù)的效果可能更差。
▲ 圖為手術(shù)室中的da Vinci設(shè)備。這款設(shè)備是美國食品藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一套機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)。
長(zhǎng)久以來，政府監(jiān)管部門一直不允許將機(jī)器人手術(shù)引入與乳房切除術(shù)或任何與癌癥相關(guān)的治療過程當(dāng)中，但這仍然無法阻止醫(yī)生對(duì)于機(jī)器人手術(shù)套件的熱情。事實(shí)上，此類設(shè)備已經(jīng)被廣泛用于對(duì)患有各類惡性腫瘤的患者進(jìn)行手術(shù)，包括乳腺癌乃至前列腺癌等等。
然而，長(zhǎng)期以來爭(zhēng)議也一直存在，很多人質(zhì)疑醫(yī)生在機(jī)器之上所進(jìn)行訓(xùn)練的程度、以及這些裝置本身是否真的比傳統(tǒng)手術(shù)方法更適合患者需求。
如今，美國食品藥監(jiān)局正式發(fā)布警告，表示尚無證據(jù)證明接受機(jī)器人手術(shù)的癌癥患者在壽命上長(zhǎng)于接受傳統(tǒng)手術(shù)的患者。另有一些研究表明，部分宮頸癌患者的病情在接受機(jī)器人手術(shù)后反而有所加重。
食品藥監(jiān)局器械與放射健康中心女性健康副主任Terri Cornelison博士指出，“我們希望醫(yī)生及患者能夠意識(shí)到，這些機(jī)器人用例尚缺乏有力的安全性與有效性證據(jù)，只有這樣他們才能做出更明智的癌癥治療與護(hù)理判斷。”
截至目前，距離機(jī)器人系統(tǒng)最初上市已經(jīng)過去 15 年有余，且其中大部分時(shí)間被用于進(jìn)行癌癥手術(shù)。在進(jìn)行手術(shù)時(shí)，機(jī)器塔架將被安置在病人身上，其外觀酷似《星球大戰(zhàn)》電影里的多臂機(jī)器人。它會(huì)使用三條手臂握持手術(shù)設(shè)備，而第四條手臂則抓住攝像機(jī)。
機(jī)器人的手臂由計(jì)算機(jī)負(fù)責(zé)控制，外科醫(yī)生一邊查看顯示器（負(fù)責(zé)提供手術(shù)部位的放大高清圖像），一邊向機(jī)器人下達(dá)行動(dòng)指令，而計(jì)算機(jī)則復(fù)制外科醫(yī)生的操作動(dòng)作。
食品藥監(jiān)局方面注意到，去年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（New England Journal of Medicine）》曾經(jīng)發(fā)表兩項(xiàng)重要的研究結(jié)果：
其一，披露了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究人員們發(fā)現(xiàn)，當(dāng)患有宮頸癌的女性患者接受所謂微創(chuàng)子宮切除術(shù)（包括機(jī)器人輔助手術(shù)）之后，此類患者的癌癥復(fù)發(fā)次數(shù)達(dá)到接受傳統(tǒng)手術(shù)患者的4倍，而死亡人數(shù)更是達(dá)到接受傳統(tǒng)手術(shù)患者的6倍。
此篇研究論文的第一作者，來自休斯敦 M．D．Anderson 癌癥中心微創(chuàng)外科的研究主任 Pedro T． Ramirez 博士，他指出，此項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果值得人們加以高度關(guān)注。因?yàn)槠潢P(guān)注的手術(shù)是一種徹底的子宮切除手術(shù)，通常能夠非常有效地治愈宮頸癌患者。
第二項(xiàng)研究則基于美國國立衛(wèi)生研究院的資助，旨在利用一套數(shù)據(jù)庫來比較接受不同類型手術(shù)的罹患宮頸癌婦女的治療結(jié)果。在手術(shù)后4年，在接受微創(chuàng)手術(shù)的病患中有9．1％死亡，而接受正常開放手術(shù)患者的死亡率則為5．3％。
盡管存在傷害性跡象，但仍有不少醫(yī)生在繼續(xù)向患者推薦機(jī)器人手術(shù)。Ramirez博士說，“有多位外科醫(yī)生告訴我，「我確實(shí)挑不出你這些研究結(jié)果的毛病，但我仍然希望繼續(xù)使用手術(shù)機(jī)器人」?！?/p>
另一方面，Ramirez博士自己管理的科室早在 2017 年 10 月就已經(jīng)停止了微創(chuàng)徹底性子宮切除術(shù)的進(jìn)行，因?yàn)楫?dāng)時(shí)第一項(xiàng)研究結(jié)果已經(jīng)得到證實(shí)。
他解釋稱，“我的感覺是，其中的關(guān)鍵在于病人關(guān)懷問題。這一切與大家投入多少時(shí)間進(jìn)行訓(xùn)練或者提升無關(guān)。其核心是癌癥問題，如果通過這種方法實(shí)施手術(shù)，那么病患很有可能再次罹患癌癥?！?/p>
目前尚不清楚為什么在接受微創(chuàng)外科手術(shù)之后，宮頸癌患者的情況會(huì)變得更糟。Ramirez博士做出猜想，認(rèn)為用于操縱子宮頸與子宮的器械可能會(huì)導(dǎo)致癌細(xì)胞擴(kuò)散。
Ramirez博士同時(shí)表示，另外一種可能性在于，機(jī)器人及其它微創(chuàng)手術(shù)會(huì)在實(shí)施過程中將二氧化碳泵入腹部，旨在為外科醫(yī)生提供工作與觀察的空間，而這有可能增加了癌細(xì)胞被植入的可能性。
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