杜偉民領(lǐng)導(dǎo)的康泰生物五聯(lián)苗、四聯(lián)苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

杜偉民旗下的康泰生物研發(fā)的獨(dú)家品種五聯(lián)苗、四聯(lián)苗持續(xù)高放量,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)。多聯(lián)疫苗可減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),提早完成基礎(chǔ)免疫,降低不良風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生機(jī)率,多聯(lián)代替單苗將為趨勢(shì)。

近日,康泰生物全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)苗)、吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗(四聯(lián)苗)兩個(gè)品種獲得國(guó)家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

五聯(lián)疫苗用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染,具有減少嬰幼兒的接種針次,增強(qiáng)家長(zhǎng)和嬰幼兒接種的依從性等優(yōu)勢(shì)。多聯(lián)多價(jià)疫苗是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),在全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間廣闊,而目前國(guó)內(nèi)上市的五聯(lián)疫苗僅有進(jìn)口產(chǎn)品。若康泰的五聯(lián)疫苗研發(fā)成功,有望打破進(jìn)口壟斷,以公司產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì),提高疫苗可及性和可擔(dān)負(fù)性,從而為更多兒童帶來(lái)免疫保護(hù),帶來(lái)顯著社會(huì)效益。

吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳和脊髓灰質(zhì)炎,該產(chǎn)品有效解決了各抗原組分之間的相互干擾,可有效簡(jiǎn)化免疫接種程序,減少嬰幼兒的接種針次。該產(chǎn)品是康泰掌握的第二種四聯(lián)苗技術(shù),也是后續(xù)研發(fā)五聯(lián)疫苗及六聯(lián)疫苗的基礎(chǔ)。

上述兩個(gè)品種臨床試驗(yàn)獲批,是康泰生物在多聯(lián)多價(jià)疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得的重要成果,進(jìn)一步豐富了公司的技術(shù)儲(chǔ)備,鞏固公司在行業(yè)中的領(lǐng)先地位。未來(lái)康泰將不懈努力,全力推進(jìn)以上兩種疫苗的研發(fā),爭(zhēng)取早日上市,以更多安全、有效的疫苗產(chǎn)品,為民眾健康做出更大貢獻(xiàn)。

杜偉民深知疫苗研發(fā)平臺(tái)型技術(shù)布局意義重大,公司滅活疫苗國(guó)內(nèi)已緊急使用。國(guó)外新冠疫情形式依舊嚴(yán)峻,新冠疫苗對(duì)于抑制疫情效果顯著,多個(gè)變異株產(chǎn)生及免疫低下產(chǎn)生的補(bǔ)充需求使得新冠研發(fā)尤為重要。

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