(原標題:拜耳、強生“拜瑞妥風險案”迎首敗 判賠2800萬美元)
中國網(wǎng)財經(jīng)12月11日訊 來自FiercePharma消息,就明星血液稀釋藥拜瑞妥的風險問題三連勝后,拜耳和強生迎來了它們的首場敗訴。費城的陪審團下令制藥商向原告林恩·哈特曼支付2800萬美元,但是公司打算提起上訴。
原告律師邁克爾告訴FiercePharma,他的團隊“感激”陪審團的決定。據(jù)路透社報道,哈特曼認為,她用拜瑞妥預(yù)防與房顫相關(guān)的中風,卻導(dǎo)致了嚴重的消化道出血。
邁克爾通過電子郵件表示:“拜瑞妥是新型血液稀釋劑中最糟糕的一種。如果醫(yī)生對風險進行了適當?shù)闹笇?dǎo),那么成千上萬的病人所遭受的嚴重的健康問題就可以避免。”
但強生和拜耳認為,拜瑞妥的標簽確實披露了其風險。強生發(fā)言人莎拉·弗里曼說,“判決書與多年的科學數(shù)據(jù)以及美國FDA對拜瑞妥的安全性和有效性的再次確認相矛盾”。
弗里曼說,拜瑞妥的標簽“一直警告出血事件——與抗凝相關(guān)的已知風險——并對醫(yī)生需要知道以便與他們的患者做出治療決定的信息做出了恰當?shù)呐丁!?/p>
拜耳的一位代表補充說,他的公司“認為沒有事實和法律能為此次裁決提供依據(jù),包括做出的懲罰,并計劃上訴”。他指出,拜瑞妥的“安全性和有效性得到了來自130個國家的3100萬患者和專業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)的實際經(jīng)驗的支持,而FDA批準的標簽則提供了有關(guān)該藥物的益處和風險的準確和科學的信息?!?/p>
拜瑞妥在2011年首次獲得美國FDA批準,是拜耳公司最暢銷的藥物,去年銷售額達32.4億美元。拜瑞妥為強生創(chuàng)造了25億美元的銷售額,排名公司藥物銷售額的第三名。
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