藥企靠營銷賺得盆滿缽滿時代已經過去

（原標題：藥企靠營銷賺得盆滿缽滿時代已經過去）

■木東

4月份的生物醫(yī)藥行業(yè)政策頻出。對于創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)來說，均收到了“政策紅包”。

4月12日，國務院常務會議召開，決定從5月1日起，實現我國實際進口的全部抗癌藥零關稅，還將較大幅度降低抗癌藥生產、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。此外，政府還將加快創(chuàng)新藥進口上市。對創(chuàng)新化學藥設置最高6年的數據保護期，對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護期限補償。這一系列的政策將鼓勵進口抗癌藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展。

與此同時，國務院辦公廳還發(fā)布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，以促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力，加快我國由制藥大國向制藥強國跨越。其中包括推動仿制藥一致性評價，并在多個環(huán)節(jié)予以支持，例如促進仿制藥替代使用；發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用，加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付等等。

截至目前，全國共有29個品規(guī)通過一致性評價。各地也加大了對通過仿制藥一致性評價藥品的支持力度，例如基層醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用通過質量療效一致性評價的仿制藥替代原研藥；多地還對通過仿制藥一致性評價的出具了獎勵基金計劃。

筆者認為，雖然創(chuàng)新藥、仿制藥均收到利好紅包，但對于創(chuàng)新研發(fā)還未成熟、仿制藥水平參差不齊的醫(yī)藥行業(yè)來說，并不是所有的企業(yè)都能分享政策紅利。

筆者看來，上述鼓勵措施的最終目的是在研發(fā)、生產、流通和支付多個環(huán)節(jié)共同發(fā)力，降低藥品價格。未來，隨著國際前沿創(chuàng)新藥的準入門檻將降低，國內醫(yī)藥市場競爭將加劇，藥品的優(yōu)勝劣汰也會加快，只有真正的治療性藥物才會用于臨床。擁有臨床治療價值藥品的企業(yè)才能成為“剩者”、“勝者”。

如何獲得臨床治療有價值的藥品？那就是將資本投入到創(chuàng)新研發(fā)之中，用藥品創(chuàng)新推動企業(yè)良性發(fā)展。被稱為研發(fā)一哥的恒瑞醫(yī)藥在很早之前就開始布局創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市并給公司業(yè)績帶來回報。在創(chuàng)新藥開發(fā)上，公司已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請臨床，每2年-3年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。但值得一提的是，目前，很多企業(yè)的研發(fā)費用并不高，不足營業(yè)收入的1%。

與以往國際前沿新藥很難進入國內市場不同，未來國際原研創(chuàng)新藥、甚至高端仿制藥企業(yè)都有可能進入中國。以前制藥企業(yè)靠營銷就可以賺得盆滿缽滿的時代已經過去了。國內制藥企業(yè)需要看到機遇，也應正視危機。

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