藥企靠營(yíng)銷賺得盆滿缽滿時(shí)代已經(jīng)過(guò)去

（原標(biāo)題：藥企靠營(yíng)銷賺得盆滿缽滿時(shí)代已經(jīng)過(guò)去）

■木東

4月份的生物醫(yī)藥行業(yè)政策頻出。對(duì)于創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，均收到了“政策紅包”。

4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開(kāi)，決定從5月1日起，實(shí)現(xiàn)我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥零關(guān)稅，還將較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。此外，政府還將加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。對(duì)創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，對(duì)在中國(guó)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥給予最長(zhǎng)5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。這一系列的政策將鼓勵(lì)進(jìn)口抗癌藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展。

與此同時(shí)，國(guó)務(wù)院辦公廳還發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，以促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。其中包括推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并在多個(gè)環(huán)節(jié)予以支持，例如促進(jìn)仿制藥替代使用；發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用，加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付等等。

截至目前，全國(guó)共有29個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。各地也加大了對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品的支持力度，例如基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥；多地還對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的出具了獎(jiǎng)勵(lì)基金計(jì)劃。

筆者認(rèn)為，雖然創(chuàng)新藥、仿制藥均收到利好紅包，但對(duì)于創(chuàng)新研發(fā)還未成熟、仿制藥水平參差不齊的醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，并不是所有的企業(yè)都能分享政策紅利。

筆者看來(lái)，上述鼓勵(lì)措施的最終目的是在研發(fā)、生產(chǎn)、流通和支付多個(gè)環(huán)節(jié)共同發(fā)力，降低藥品價(jià)格。未來(lái)，隨著國(guó)際前沿創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入門檻將降低，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將加劇，藥品的優(yōu)勝劣汰也會(huì)加快，只有真正的治療性藥物才會(huì)用于臨床。擁有臨床治療價(jià)值藥品的企業(yè)才能成為“剩者”、“勝者”。

如何獲得臨床治療有價(jià)值的藥品？那就是將資本投入到創(chuàng)新研發(fā)之中，用藥品創(chuàng)新推動(dòng)企業(yè)良性發(fā)展。被稱為研發(fā)一哥的恒瑞醫(yī)藥在很早之前就開(kāi)始布局創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市并給公司業(yè)績(jī)帶來(lái)回報(bào)。在創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)上，公司已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，每2年-3年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。但值得一提的是，目前，很多企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用并不高，不足營(yíng)業(yè)收入的1%。

與以往國(guó)際前沿新藥很難進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不同，未來(lái)國(guó)際原研創(chuàng)新藥、甚至高端仿制藥企業(yè)都有可能進(jìn)入中國(guó)。以前制藥企業(yè)靠營(yíng)銷就可以賺得盆滿缽滿的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)需要看到機(jī)遇，也應(yīng)正視危機(jī)。

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