(原標(biāo)題:檢察日?qǐng)?bào):疫苗生產(chǎn)記錄造假,致歉就能了事?)
專家認(rèn)為,對(duì)查實(shí)的問題企業(yè),除了追究法律責(zé)任,還要嚴(yán)格落實(shí)行業(yè)禁入制度 李瑞
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)違規(guī)生產(chǎn)狂犬疫苗,存在記錄造假等行為??袢〉乃劳雎蕩缀鯙?00%,此次疫苗生產(chǎn)記錄造假事件引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。
7月17日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)布聲明,表示已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn),并“深表歉意”。對(duì)此,很多人表示,這么大的事不能僅僅“致歉”了事,應(yīng)該“治罪”。那么,長(zhǎng)春長(zhǎng)生是否應(yīng)該“治罪”?對(duì)此,記者采訪了相關(guān)專家學(xué)者。
生產(chǎn)記錄造假的疫苗是假藥嗎?
記者了解到,藥品管理法第101條明確規(guī)定疫苗屬于藥品:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。中國政法大學(xué)教授、中國法學(xué)會(huì)刑法學(xué)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)阮齊林指出,國家藥品監(jiān)督管理局以長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬疫苗違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)其進(jìn)行行政處罰,也印證了我國將狂犬疫苗認(rèn)定為藥品。
那么,生產(chǎn)記錄造假的疫苗是否就是假藥呢?藥品管理法第48條規(guī)定,藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。阮齊林表示,假藥所指“成分不符”是指成分種類不符,而不是成分含量不達(dá)標(biāo)。
記者了解到,生產(chǎn)記錄是產(chǎn)品的基本標(biāo)簽和檔案,不僅記載著企業(yè)的生產(chǎn)過程,而且也記錄著產(chǎn)品的原材料、配制、成分、性能以及生產(chǎn)日期、銷售去向等產(chǎn)品基本信息?!吧a(chǎn)記錄造假的具體情況如何,關(guān)乎涉案狂犬疫苗是不是假藥的認(rèn)定?!敝袊嗣翊髮W(xué)教授、中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉俊海說,長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉案疫苗生產(chǎn)記錄造假的具體情況還有待進(jìn)一步調(diào)查。
“如果涉案狂犬疫苗在有效成分的種類上造假,那就應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為假藥。”阮齊林表示,如果涉嫌更改有效期或生產(chǎn)批號(hào)、降低有效成分的含量,則應(yīng)依藥品管理法第49條認(rèn)定為劣藥。
沒引起不良反應(yīng)就能免除法律責(zé)任?
雖然針對(duì)生產(chǎn)記錄造假,國家藥品監(jiān)督管理局已對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行了行政處罰,但該企業(yè)聲稱的該公司所有狂犬疫苗“沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起不良反應(yīng)事件”,也不能排除該企業(yè)有構(gòu)成刑事犯罪的可能性。
劉俊海介紹,生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康,構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪,該罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》(下稱《解釋》)第3條規(guī)定,經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定,生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第141條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”:含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;不含所標(biāo)明的有效成分,可能貽誤診治的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍,可能造成貽誤診治的;缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。
“一旦涉案疫苗不含生產(chǎn)記錄所標(biāo)明的有效成分,那么潛在接種者將面臨生命危險(xiǎn)?!比铨R林表示。
記者了解到,長(zhǎng)春長(zhǎng)生的涉案狂犬疫苗并未上市銷售,其生產(chǎn)記錄如果只是成分含量造假或者更改有效期,那么該狂犬疫苗按有關(guān)規(guī)定屬于“劣藥”。
阮齊林告訴記者,刑法上的生產(chǎn)、銷售劣藥罪屬于實(shí)害犯,要求已經(jīng)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害才能構(gòu)成犯罪。“生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康未造成嚴(yán)重危害的,不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪,但如其銷售金額在5萬元以上,根據(jù)刑法第149條的規(guī)定,應(yīng)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪?!比铨R林表示,雖然長(zhǎng)春長(zhǎng)生沒有銷售行為,但是根據(jù)《解釋》第2條,偽劣產(chǎn)品尚未銷售,貨值金額達(dá)到刑法規(guī)定的銷售金額3倍以上的,以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪(未遂)定罪處罰。也就是說,這種情況下只要涉案狂犬疫苗貨值達(dá)到15萬元,即可認(rèn)定長(zhǎng)春長(zhǎng)生構(gòu)成生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪。
如果長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉案狂犬疫苗的生產(chǎn)記錄造假不涉及藥品管理法第48、49條所列項(xiàng)目的造假,而是其他一般生產(chǎn)記錄造假,阮齊林表示,這種情況下長(zhǎng)春長(zhǎng)生將不構(gòu)成犯罪,但是生產(chǎn)記錄造假違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,行政責(zé)任是免不了的。
如何規(guī)范藥企誠信生產(chǎn)?
據(jù)了解,長(zhǎng)春長(zhǎng)生已不是第一次被點(diǎn)名通報(bào)了。2017年11月3日,原國家食藥監(jiān)總局在樣品抽樣檢驗(yàn)中檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
- 蜜度索驥:以跨模態(tài)檢索技術(shù)助力“企宣”向上生長(zhǎng)
- 三星電子Q3營收79萬億韓元,營業(yè)利潤(rùn)受一次性成本影響下滑
- 賽力斯已向華為支付23億,購買引望10%股權(quán)
- 格力電器三季度營收同比降超15%,凈利潤(rùn)逆勢(shì)增長(zhǎng)
- 合合信息2024年前三季度業(yè)績(jī)穩(wěn)?。籂I收增長(zhǎng)超21%,凈利潤(rùn)增長(zhǎng)超11%
- 臺(tái)積電四季度營收有望再攀高峰,預(yù)計(jì)超260億美元刷新紀(jì)錄
- 韓國三星電子決定退出LED業(yè)務(wù),市值蒸發(fā)超4600億元
- 鴻蒙概念龍頭大漲超9倍,北交所與新能源板塊引領(lǐng)A股強(qiáng)勢(shì)行情
- 京東金融回應(yīng)“擠兌”傳聞:稱相關(guān)言論完全失實(shí),資金安全受監(jiān)管保護(hù)
- 光刻機(jī)巨頭阿斯麥業(yè)績(jī)爆雷,股價(jià)遭重創(chuàng)拖累全球股市
- A股半導(dǎo)體并購熱潮洶涌,36家企業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)整合新篇章
免責(zé)聲明:本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿,凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息,均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性,但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性,讀者在使用前請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí),并對(duì)任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對(duì)有關(guān)資料所引致的錯(cuò)誤、不確或遺漏,概不負(fù)任何法律責(zé)任。任何單位或個(gè)人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在不實(shí)內(nèi)容時(shí),應(yīng)及時(shí)向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實(shí)情況說明,并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實(shí)情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后,將會(huì)依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實(shí),溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。