核心產(chǎn)品競爭力是否出現(xiàn)下滑？天智航回復(fù)年報監(jiān)管問詢函

5月7日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板上市公司天智航(688277.SH)披露關(guān)于2020年年度報告信息披露監(jiān)管問詢函的回復(fù)公告。

年報顯示，公司2020年實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入12,687.76萬元，同比減少43.47%;其中，骨科手術(shù)機器人銷售收入11,159.04萬元，同比減少47.74%，毛利率比上年減少4.93%。公司主營業(yè)務(wù)收入主要來自骨科手術(shù)機器人的銷售。

上交所要求公司補充披露：(1)分銷售模式、分季度列示最近3年骨科手術(shù)機器人的銷售數(shù)量、均價及毛利率情況，并說明變動原因;(2)結(jié)合毛利率變化趨勢，說明骨科手術(shù)機器人未來是否存在降價空間，如繼續(xù)降價，是否將導(dǎo)致虧損繼續(xù)擴大。

天智航披露，2018年度、2019年度和2020年度公司骨科手術(shù)機器人的銷售數(shù)量分別為20臺、41臺及30臺，同期骨科手術(shù)機器人銷售毛利率分別為89.97%、88.36%和83.43%，呈逐年略有下降趨勢。

2020年以來，為滿足不同層級的醫(yī)療機構(gòu)針對骨科手術(shù)機器人的差異化需求，公司陸續(xù)推出“天璣”骨科手術(shù)機器人的不同配置版本并完成了第三類醫(yī)療器械注冊證的更新。基于不同機型的產(chǎn)品，公司制定了差異化價格策略，若價格較低的機型銷量占比增加，公司骨科手術(shù)機器人均價將下降。若公司推出差異化機型產(chǎn)品后產(chǎn)品均價下跌，且銷售數(shù)量未能如公司所預(yù)計的相應(yīng)增長，將導(dǎo)致公司收入下降，可能帶來公司虧損繼續(xù)擴大。

公司2020年年度報告“第四節(jié)經(jīng)營情況討論與分析”之“二、風(fēng)險因素”之“(四)經(jīng)營風(fēng)險”部分補充披露：

“5、公司骨科手術(shù)機器人銷售均價存在可能下降的風(fēng)險

公司陸續(xù)推出不同機型的產(chǎn)品以滿足不同層級的醫(yī)療機構(gòu)針對骨科手術(shù)機器人的差異化需求?；诓煌瑱C型的產(chǎn)品，公司制定了差異化價格策略，若價格較低的機型銷量占比增加，公司骨科手術(shù)機器人均價將下降。若公司推出差異化機型產(chǎn)品后產(chǎn)品均價下跌，且銷售數(shù)量未能如公司所預(yù)計的相應(yīng)增長，將導(dǎo)致公司收入下降，可能帶來公司虧損繼續(xù)擴大?！?/p>

年報顯示，2020年公司核心產(chǎn)品骨科手術(shù)機器人銷量30臺，比上年減少26.83%。上交所要求公司：(1)說明2021年一季度骨科手術(shù)機器人銷量、在手訂單、已投放數(shù)量情況;(2)結(jié)合銷量和價格變動、在手訂單、市場占有率、主要競爭對手等情況，分析評估核心產(chǎn)品競爭力是否出現(xiàn)下滑，如是，補充披露相關(guān)風(fēng)險以及公司擬采取的應(yīng)對措施。

天智航回復(fù)：公司2020年度骨科手術(shù)機器人銷售數(shù)量較2019年度減少11臺，減少幅度為26.83%，主要系2020年度受新冠疫情影響產(chǎn)品銷量有所下降。2020年度骨科手術(shù)機器人經(jīng)銷模式銷售均價下降6.49%，主要原因系2020年度開始執(zhí)行新收入準則，公司將骨科手術(shù)機器人銷售合同約定的延期質(zhì)保識別為單項履約義務(wù)，相關(guān)質(zhì)保服務(wù)

價款遞延至后續(xù)年度確認收入;同時為了加快骨科手術(shù)機器人的推廣應(yīng)用，公司對強生(上海)醫(yī)療器械有限公司等重點客戶的銷售價格給予適當優(yōu)惠。2020年度骨科手術(shù)機器人直銷模式銷售均價下降22.55%，主要系2020年度直銷產(chǎn)品的配置差異，導(dǎo)致價格有所下調(diào)。

2021年一季度已實現(xiàn)骨科手術(shù)機器人的銷售數(shù)量為5臺，均為經(jīng)銷模式，平均銷售價格為365.49萬元;骨科手術(shù)機器人在手訂單數(shù)量為16臺，均為經(jīng)銷模式，平均銷售價格為357.30萬元。

綜合公司2021年一季度骨科手術(shù)機器人銷售情況與截至目前在手訂單情況，經(jīng)銷模式下產(chǎn)品銷售均價與2020年度基本持平，產(chǎn)品售價維持在穩(wěn)定水平。

近年來，進口骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品逐步進入中國市場，其主要客戶多為地市級以上規(guī)模較大的醫(yī)院，總體來看，進口競品的終端銷售價格目前依然總體保持在千萬元以上。國內(nèi)競爭對手的同類型產(chǎn)品，銷售價格或擬售價格相對較低，價格分布從幾百萬到千萬元不等。公司通過天璣?系列骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品的更新迭代，陸續(xù)推出的骨科手術(shù)機器人的不同配置版本基本能夠滿足醫(yī)療機構(gòu)對于不同功能、不同特性的需求，公司將針對現(xiàn)有競品市場價格，區(qū)分產(chǎn)品類型采用差異化的銷售定價策略。

目前，我國骨科手術(shù)機器人應(yīng)用處于市場導(dǎo)入期，骨科手術(shù)機器人輔助手術(shù)在國內(nèi)骨科手術(shù)市場的滲透率很低，截至2020年末，公司累計實現(xiàn)超過百臺骨科手術(shù)機器人的裝機銷售，已在全國百家以上醫(yī)療機構(gòu)開展臨床應(yīng)用，經(jīng)公司銷售部門檢索國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)招投標掛網(wǎng)數(shù)據(jù)測算，公司在國內(nèi)骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域中的銷售數(shù)量處于第一位。

在國內(nèi)市場，公司骨科手術(shù)機器人的主要競爭對手多集中于國外產(chǎn)品，包括已取得骨科手術(shù)機器人醫(yī)療器械注冊證的MazorRobotics公司、MEDTECH公司和MAKOSurgical公司。

2021年2月，深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司開發(fā)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得NMPA注冊，與公司產(chǎn)品同屬于第三類醫(yī)療器械;杭州三壇醫(yī)療科技有限公司開發(fā)的激光定位系統(tǒng)屬于第二類醫(yī)療器械，主要用于骨骼肌肉系統(tǒng)手術(shù)中病灶點定位，目前其骨科手術(shù)導(dǎo)航與反饋系統(tǒng)尚處于NMPA注冊中。

根據(jù)公開可查的信息，MazorRobotics公司共有三代產(chǎn)品，第一代產(chǎn)品與第二代產(chǎn)品自2011年取得FDA認證之后全球年均銷售10-20臺。第三代產(chǎn)品MazorX于2016年首次獲得FDA認證并上市銷售，市場接受度明顯優(yōu)于前兩代產(chǎn)品，其銷售數(shù)量快速增長，根據(jù)Mazor公司季報和美敦力的財報信息推算，MazorX全球銷售數(shù)量從2016年的15臺，高速增長至2017年的64臺，并在2019年前三季度已實現(xiàn)了約90臺銷售。MAKOSurgical公司的RIO關(guān)節(jié)機器人，截至2018年底，全球?qū)崿F(xiàn)642臺裝機，其中523臺在美國。

相較于國外進口產(chǎn)品，公司骨科手術(shù)機器人對耗材使用方面沒有特殊限制，同時，適應(yīng)證更加廣泛，除了腰椎、胸椎外，實現(xiàn)了頸椎、骨盆、股骨頸等部位的臨床應(yīng)用，能夠滿足創(chuàng)傷骨科和脊柱外科的骨科臨床應(yīng)用;在臨床精度上“天璣”骨科手術(shù)機器人可以達到亞毫米級別;在醫(yī)學(xué)影像和配準方面兼容性更強。與國內(nèi)同類型產(chǎn)品相比，技術(shù)原理層面上，公司在定位精度、影像融合、在線標定、實時跟蹤、手術(shù)規(guī)劃方面，公司積累了先發(fā)優(yōu)勢，在機器人安全控制和手術(shù)效果上具有優(yōu)勢。此外，公司已經(jīng)累計在超過百家醫(yī)療機構(gòu)裝機使用，并累積實施了超過萬臺手術(shù)，機器人產(chǎn)品已經(jīng)過了臨床應(yīng)用的驗證，實現(xiàn)了多個代際的產(chǎn)品優(yōu)化，因此，公司天璣系列骨科手術(shù)機器人在市場中依然有較強的核心競爭力。但如公司不能持續(xù)加大研發(fā)投入，保持公司核心產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢，或研發(fā)失敗，公司存在未來核心產(chǎn)品競爭力下滑的風(fēng)險。

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