熱景生物相關(guān)檢測產(chǎn)品獲得德國聯(lián)邦藥品等認(rèn)證延期

6月2日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板公司熱景生物(688068.SH)發(fā)布關(guān)于公司相關(guān)檢測產(chǎn)品獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)認(rèn)證延期的自愿披露公告。

公司于2021年3月2日經(jīng)德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)特殊批準(zhǔn)的新冠抗原檢測試劑的有效期，于近日獲得暫時延長至2021年9月2日，有效期3個月。

截止公告披露日，公司德國產(chǎn)品的大額訂單已交付完畢;后續(xù)能否繼續(xù)獲得大的訂單存在較大的不確定性。

德國新冠快速檢測產(chǎn)品市場競爭激烈，需求量持續(xù)下降。截止2021年6月1日，全球已有73款產(chǎn)品獲批進(jìn)入德國家庭自測市場，較3月2日公司作為全球范圍內(nèi)第6家(其中國內(nèi)第4家)獲批進(jìn)入德國家庭自測市場時候，德國家庭自測市場的競爭環(huán)境已經(jīng)發(fā)生很大的變化，競爭日趨激勵，競爭者的增加也逐步擠占了公司的市場份額;同時，隨著德國疫苗接種計劃等傳染病防治計劃的推行，德國各州新冠感染指數(shù)也逐步下降，產(chǎn)品需求量也持續(xù)下降。

公司新冠抗原快速檢測試劑海外銷售收入和疫情的發(fā)展密切相關(guān)，因疫情發(fā)展的不可預(yù)見性、疫苗接種計劃的推進(jìn)、產(chǎn)品認(rèn)證有效期、競爭加劇以及多方面因素的影響，公司新冠抗原快速檢測試劑獲得延期后，海外銷售收入是否可持續(xù)，存在很大的不確定性，對公司未來業(yè)績的影響也具有較大的不確定性。

公司以上產(chǎn)品獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)特殊批準(zhǔn)延期后，在暫時延長到期(2021年9月2日)之前，公司的新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒(前鼻腔)仍可在德國和認(rèn)可德國Bfarm認(rèn)證的國家及地區(qū)進(jìn)行銷售。

生成海報

免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請進(jìn)一步核實，并對任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。任何單位或個人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時，應(yīng)及時向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。