熱景生物相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品獲得德國(guó)聯(lián)邦藥品等認(rèn)證延期

6月2日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板公司熱景生物(688068.SH)發(fā)布關(guān)于公司相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品獲得德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)認(rèn)證延期的自愿披露公告。

公司于2021年3月2日經(jīng)德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)特殊批準(zhǔn)的新冠抗原檢測(cè)試劑的有效期，于近日獲得暫時(shí)延長(zhǎng)至2021年9月2日，有效期3個(gè)月。

截止公告披露日，公司德國(guó)產(chǎn)品的大額訂單已交付完畢;后續(xù)能否繼續(xù)獲得大的訂單存在較大的不確定性。

德國(guó)新冠快速檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，需求量持續(xù)下降。截止2021年6月1日，全球已有73款產(chǎn)品獲批進(jìn)入德國(guó)家庭自測(cè)市場(chǎng)，較3月2日公司作為全球范圍內(nèi)第6家(其中國(guó)內(nèi)第4家)獲批進(jìn)入德國(guó)家庭自測(cè)市場(chǎng)時(shí)候，德國(guó)家庭自測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境已經(jīng)發(fā)生很大的變化，競(jìng)爭(zhēng)日趨激勵(lì)，競(jìng)爭(zhēng)者的增加也逐步擠占了公司的市場(chǎng)份額;同時(shí)，隨著德國(guó)疫苗接種計(jì)劃等傳染病防治計(jì)劃的推行，德國(guó)各州新冠感染指數(shù)也逐步下降，產(chǎn)品需求量也持續(xù)下降。

公司新冠抗原快速檢測(cè)試劑海外銷售收入和疫情的發(fā)展密切相關(guān)，因疫情發(fā)展的不可預(yù)見(jiàn)性、疫苗接種計(jì)劃的推進(jìn)、產(chǎn)品認(rèn)證有效期、競(jìng)爭(zhēng)加劇以及多方面因素的影響，公司新冠抗原快速檢測(cè)試劑獲得延期后，海外銷售收入是否可持續(xù)，存在很大的不確定性，對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響也具有較大的不確定性。

公司以上產(chǎn)品獲得德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)特殊批準(zhǔn)延期后，在暫時(shí)延長(zhǎng)到期(2021年9月2日)之前，公司的新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測(cè)試劑盒(前鼻腔)仍可在德國(guó)和認(rèn)可德國(guó)Bfarm認(rèn)證的國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行銷售。

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