聚焦千億級規(guī)模的醫(yī)美市場 臨床驗證的護膚品不足10%

近年來,我國正規(guī)醫(yī)美市場發(fā)展迅速,2016年正規(guī)醫(yī)美市場規(guī)模達3088億,2018年高達4953億。面對如此廣闊的“顏值經(jīng)濟”藍海,各大品牌相繼涌入。近期,連自創(chuàng)立以來一直以皮具手袋為核心業(yè)務的法國奢侈品牌愛馬仕都決定正式進軍美妝行業(yè),計劃于2020年大規(guī)模推出美妝產(chǎn)品。

目前,中國約有2200萬人進行醫(yī)美消費,且95后、00后已經(jīng)逐漸成為消費大軍的重要組成部分。對于“藥妝”或者宣稱有特定功效的護膚品更是備受消費者青睞。但在今年年初,藥監(jiān)局發(fā)禁令,“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”等概念被禁用。這對規(guī)模高達千億級別的醫(yī)美市場,特別是一直以來主打“藥妝”概念的品牌來說,不僅僅對品牌的傳播,更是對產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生了直接的影響。

中日護膚品市場規(guī)范對比

在日本《藥事法》上,“藥用化妝品”等于“醫(yī)藥部外品”,“醫(yī)藥部外品”是經(jīng)過非常嚴格的安全測試之后才可以獲取的稱號,意味著比普通化妝品的安全性更高。“醫(yī)藥部外品”中所添加的有效成分需要非常明確,其化妝品材料具有一定的國家標準,并且有效性成分需要被證明,配方量也有相關(guān)規(guī)定。

日本京都藥科大學權(quán)英淑博士表示:在日本,“醫(yī)藥部外品”與藥和化妝品也有著一定的區(qū)別。藥品因為會在醫(yī)生監(jiān)管下使用,為了保證治療效果,所以必須具備有效性,但允許有一定的副作用。而“醫(yī)藥部外品”則不同,需要保障安全和有效,不允許有任何副作用。在產(chǎn)品宣傳上,日本對醫(yī)藥部外品的功效宣傳管理非常嚴格,對于每一種產(chǎn)品基本上都固定了宣傳用語,所以品牌在宣傳時需嚴格遵守。

在國內(nèi),“藥妝”雖然在市場面上廣為流傳,但在藥品和護膚品的正規(guī)分類中,此概念其實并不存在。因為這些聲稱“藥妝”的產(chǎn)品,并不是藥物,也不具備藥的治療功效,實質(zhì)上仍是化妝品。為了避免混淆消費者,藥監(jiān)局加大對國內(nèi)化妝品的市場監(jiān)察力度,嚴厲打擊對于一些利用虛化概念,進行惡意營銷的產(chǎn)品,清除化妝品市場中的亂象,讓偽劣化妝品無處遁形,也讓真正有品質(zhì)的化妝品更好的發(fā)展。

做過臨床驗證的護膚品不足10%

目前,針對有一定功效的護膚品,大家在專業(yè)交流中統(tǒng)稱為“功效型護膚品”,定位還是護膚品,國家下發(fā)的批號屬于妝字號。

作為護膚品,從國家監(jiān)管角度,首要關(guān)注的是安全性。在我國,并不要求所有化妝品都進行臨床試驗。但是只要宣稱產(chǎn)品功效時,必須要有證明。目前,國內(nèi)試驗分為6個等級,其中最低等級的試驗主要測試消費者用了以后對皮膚、膚色有沒有改變等。此外,除了臨床以外,網(wǎng)絡(luò)調(diào)研也算證據(jù),但是因為作假難度較低,所以其可靠性和可參考性并不是很強。

使用不同的驗證方法,也是評估品牌能力的方式之一。華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、激光與皮膚美容專家項蕾紅教授表示:“正規(guī)的臨床試驗對產(chǎn)品有著很高的要求,而且投入也非常大。所以一般很少會有品牌會選擇做臨床驗證,在我國目前愿意做臨床的功能性護膚品品牌不足10%。”

以日本高端化妝品品牌克奧妮斯(Quanis)為例,作為微針領(lǐng)域第一個做臨床驗證的產(chǎn)品,克奧妮斯玻尿酸微針眼貼在進入中國之后,便選擇在上海華山醫(yī)院、上海第九人民醫(yī)院以及北京大學人民醫(yī)院等機構(gòu)做了臨床驗證。在臨床驗證階段,對受試者采用左右臉雙側(cè)對照的形式,一邊使用產(chǎn)品,另一邊不使用的方式進行驗證。在評價方面,采用亞洲人衰老圖譜,針對靜態(tài)的眶下細紋,對受試者在使用1～3個月后的皮膚含水量、彈性、皺紋深度等進行對比。通過這種試驗方式來證明產(chǎn)品的有效性。

百洋醫(yī)美總經(jīng)理李鎮(zhèn)宇表示:“Quanis是日本制藥研發(fā)企業(yè)生產(chǎn)的護膚品,應用的是最領(lǐng)先的生物科技技術(shù),在日本有成熟的數(shù)據(jù)佐證其功效性及安全性,但一個全新技術(shù)推向中國市場,我們也需要中國的醫(yī)學能夠認可它并推廣它。因此我們選擇了在中國皮膚領(lǐng)域及整形領(lǐng)域最為領(lǐng)先醫(yī)院做臨床試驗,也是用中國最高的標準來驗證Quanis主推的可溶微針技術(shù)是安全并且是高效的。”

百洋一直以來以醫(yī)藥品牌營銷管理著稱,而進入醫(yī)學美容領(lǐng)域首要選擇的也是與國際一流醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的護膚品進行合作。除了Quanis以外,公司2018年簽約的日本佐藤制藥旗下的Excellula基底膜修復系列護膚品也已進入臨床試驗計劃。李鎮(zhèn)宇總經(jīng)理表示,百洋未來選擇合作的護膚品均將在國內(nèi)頂級的醫(yī)院按照新藥上市的標準做臨床試驗。

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