4+7帶量采購不斷擴張 仿制藥企幾家歡樂幾家愁

作者:蔚芮

審校:周鶴翔

來源:GPLP犀牛財經(jīng)(ID:gplpcn)

這個冬天對于仿制藥企業(yè)來講格外寒冷。

2019年10月9日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)董事長孫飄揚公開表示,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)暫停了一些仿制藥項目的消息。

消息一出,業(yè)界嘩然。

不止恒瑞醫(yī)藥,科倫藥業(yè)(002422.SZ)、石藥集團(01093.HK)等也都開始對仿制藥動刀,甚至先聲藥業(yè)董事長任晉生曾表示,徹底放棄低端仿制藥。

仿制藥市場到底怎么了?

“4+7”帶量采購 幾家歡喜幾家哭

9月24日,萬眾期待的4+7藥品帶量采購全國擴面結果揭曉,資本市場上提前上演了仿制藥的腥風血雨,這邊是中標藥企笑顏如花,那邊則是落寞的藥企淚流滿面。

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GPLP犀牛財經(jīng)觀察顯示,從結果來看,此次帶量采購中標價格大超市場預期,藥企紛紛殺價,比如阿托伐他汀10mg規(guī)格,齊魯制藥報價1.68元/盒;硫酸氫氯吡格雷片,石藥集團報價34.12元/盒,賽諾菲報價17.81元/盒;樂普制藥報價20.85元/盒。

在重磅抗癌藥上,降價的趨勢仍在繼續(xù),以吉非替尼為例,同樣為0.25g×10片的規(guī)格,阿斯利康報價為547元,而齊魯制藥則直降至257元。

有媒體報道稱,在當時公布結果的現(xiàn)場有藥企人士抱怨:“這下可賠了,玩得太大了”。面對如此血腥的殺價,大部分藥企感嘆日子艱難。

在中標的企業(yè)與非中標的企業(yè)中,不乏一些上市的企業(yè)。而中標的結果對于它們來說直接的反映就是在二級市場的股價上。

隨著報價陸續(xù)出爐,市場反應強烈。港股醫(yī)藥股全面暴跌,中國生物制藥(01177.HK)、泰凌醫(yī)藥(01011.HK)三生制藥(01530.HK)等大幅下挫;A股方面則是冰火兩重天,部分中標企業(yè)股價大漲,而未中標的企業(yè)部分甚至股價跌停。

再比如在利培酮生產(chǎn)中,符合條件的企業(yè)有5家,分別是華海藥業(yè)(600521.SH)、齊魯制藥、恩華藥業(yè)(002262.SZ)、常州四藥和強生,但最終中標的是華海藥業(yè)、齊魯制藥和常州四藥,恩華藥業(yè)和強生未能中標。恩華藥業(yè)由于沒有中標,9月24日當天股價跌停。

硫酸氫氯吡格雷片上輪集采中標的信立泰(002294.SZ)遺憾地在這次出局。硫酸氫氯吡格雷片上次中標價是75mg*7片,22.26元,此次信立泰報價21.88元出局。股價9月24日午后直接跳水,一度跌停。

而對于這次擴圍,最大的贏家莫過于華海藥業(yè),華海藥業(yè)此次參與集采競標的“厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、福辛普利納片、賴諾普利片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片”七個品種全部中標。

盡管對于中標的企業(yè)來說,是開心的,對于失利的企業(yè)來說是懊惱的,但是它們需要面對的不僅僅是藥品采購的問題,需要面對的是仿制藥的微利時代。

一句話,中標了,也不見得開心多久。

為啥呢?

仿制藥微利時代 制藥行業(yè)或將洗牌

“4+7”帶量采購之后,中國醫(yī)藥界達成一個共識:中國仿制藥市場進入微利時代。

2019年9月25日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購擬中選結果,“4+7”試點帶量采購推廣至全國25個聯(lián)盟。本次聯(lián)盟采購產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家及擬中選產(chǎn)品60個。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比,擬中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選價格水平相比,平均降幅25%。

GPLP犀牛財經(jīng)注意到,在前期試點中,部分藥品如恩替卡韋已經(jīng)降價90%以上,而新的中標價竟然又降了50%以上。在此基礎上,藥企的利潤毫無疑問是大幅壓縮。

在醫(yī)保方面,醫(yī)保方堅決擠出藥品價格水分,這就會使得仿制藥的價格競爭成為常態(tài),利潤率將逐步下滑,甚至進入微利時代。

根據(jù)相關數(shù)據(jù),截至9月份,帶量采購僅為上?;颊呔凸?jié)省了12億元以上,而北京此前也曾預期,試點至少可為其節(jié)省15億元。這也意味著,仿制藥市場會大幅壓縮。

有行業(yè)人士表示,仿制藥品占據(jù)了 我國醫(yī)藥品市場的90%。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù),我國仿制藥市場規(guī)模在2016年就已經(jīng)接近1萬億元,預計到2020年有望達到1.4萬億元。

受帶量采購影響,越來越多的仿制藥銷售額將實現(xiàn)大跳水,部分品種降幅甚至在90%以上。利潤過低,企業(yè)就會選擇放棄生產(chǎn),白血病用藥巰嘌呤,治療麻風病的氨苯砜就因為利潤較低,很多醫(yī)藥企業(yè)直接放棄生產(chǎn)。

其實,早在仿制藥一致性評價政策落地之時,就有醫(yī)藥行業(yè)分析人士斷言,質量升級的倒逼之下,我國4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,將有至少3000家遭到淘汰。而在帶量采購提質降價的雙面夾擊之下,這一進程或者會加快到來。仿制藥市場最終將集中在三四家巨頭手里。

而此次中標的45家企業(yè)中,有部分為非原料藥企業(yè)。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林擔憂,在中標的藥企中,非原料藥藥企可能會面臨危機。“今后,如果該藥企沒有掌握原料藥的供應,原料藥供應廠商若將價格提高,這些如何應對保證低價且高質量的藥品銷售?”畢竟此前曾出現(xiàn)過撲爾敏、硝酸甘油的壟斷。

值得注意的是,最先受到?jīng)_擊的,可能是當年最火熱的醫(yī)藥銷售代表:

一方面由于仿制藥利潤降低,使得藥企不可能再提供更多的醫(yī)藥銷售崗位;

另外一方面,對那些沒有中標的企業(yè)來講,這意味著藥品的銷售將面臨危機,直接影響的是醫(yī)藥代表的薪資問題。

曾有笑話講,帶量采購覆蓋全國消息一出,無數(shù)醫(yī)藥代表喟嘆“看來是時候考慮下一個老板是誰了”“轉型了,搞不起搞不起”。也有冷靜的行業(yè)人士認為,小部分代表會被淘汰,大部分醫(yī)藥代表需要換產(chǎn)品,或者公司內(nèi)部調(diào)整、或換工作。

不過對于研究學術的的醫(yī)藥代表來說,無論何時都有競爭力、不可或缺。國務院《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中對醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務的定位,詮釋了職業(yè)規(guī)范。如果產(chǎn)品帶量采購中選,只需要換個產(chǎn)品就可以,被淘汰的可能是只會客情、帶金銷售的同仁。

創(chuàng)仿結合是未來方向

在仿制藥進入微利時代,藥企真的沒有發(fā)展的利潤方向了嗎?

答案是否定的。

顯然,“創(chuàng)+仿”是未來的方向。

之前中國的醫(yī)藥企業(yè)多數(shù)的發(fā)展思路是“仿+創(chuàng)”的結合。仿制優(yōu)先,創(chuàng)新次之。

以國內(nèi)有著“創(chuàng)新藥品一哥”的恒瑞醫(yī)藥為例。

恒瑞醫(yī)藥2018年年報數(shù)據(jù)顯示,2018年恒瑞醫(yī)藥已累計投入研發(fā)資金26.70 億元,占其當年銷售收入的 15.33%。

盡管對于恒瑞醫(yī)藥投入很大的研發(fā)資金,但是對于恒瑞醫(yī)藥來說多年來恒瑞醫(yī)藥的主要收入來源仍然是仿制藥。仿制藥在2018年為恒瑞醫(yī)藥貢獻了86%的營收,而創(chuàng)新藥部分在2018年收入中僅占14%。

恒瑞醫(yī)藥2018年的年報中數(shù)據(jù),恒瑞醫(yī)藥的新藥艾坦銷售達到17.41億元,但是與其他仿制藥的銷售收入比差距很大。

而9月24日公布的4+7帶量采購和此后的擴圍中,恒瑞醫(yī)藥僅1個品種即厄貝沙坦片擬中選,一定程度上輸給了齊魯制藥以及華海藥業(yè)。

由于未及時通過一致性評價,恒瑞醫(yī)藥占全國市場80%份額的艾貝寧兩次無緣帶量采購。未來在帶量采購品種數(shù)增加之下,恒瑞其他仿制藥也勢必受到影響。這也是促使恒瑞醫(yī)藥加快轉型的原因。

恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚曾公開表示,恒瑞醫(yī)藥目前管線中有幾十個創(chuàng)新藥在研,已有5個創(chuàng)新藥獲批,2019年在研發(fā)方面的投入將突破30億元。未來新藥研發(fā)將對整個公司的增長起到關鍵的拉動作用。

當然不止是恒瑞醫(yī)藥,正大晴天,海辰藥業(yè)等都在積極地加大創(chuàng)新醫(yī)藥的研發(fā)。

當然,仿制藥市場并不是沒有利潤空間。對于普通的仿制藥來說已經(jīng)微利,但是對于高技術壁壘的仿制藥來說依舊有優(yōu)勢。

據(jù)招商銀行研究數(shù)據(jù),目前我國仿制藥的凈利潤率大約在25%-30%的水平,在人口老齡化加速、慢性病發(fā)病率提升的趨勢下,仿制藥的使用量有望保持增長。

正大天晴相關負責人此前曾對有關媒體表示,隨著帶量采購的全國擴圍,未來普通仿制藥進入微利時代,高技術壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥成為藥企的研發(fā)方向。正大晴天2019年新立項的產(chǎn)品中70%都是創(chuàng)新藥。

與此同時,國家出臺一系列鼓勵藥品創(chuàng)新的政策以及加大對創(chuàng)新藥的支付力度,使得國內(nèi)創(chuàng)新藥市場進一步加速擴大。

在未來中國的醫(yī)藥市場格局中,本土藥企除了主導仿制藥市場,頭部企業(yè)會快速進入創(chuàng)新藥市場,隨著仿制藥利潤空間進一步下降,“仿創(chuàng)結合”必將轉向“創(chuàng)仿結合”。

仿制藥的寒冬已至,對于有實力的醫(yī)藥企業(yè)轉向創(chuàng)新藥或技術壁壘較高的仿制藥領域,或許是明智的選擇。在4+7帶量采購不斷擴張的情況下,創(chuàng)新或許真正是藥業(yè)的未來。

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2019-10-17
4+7帶量采購不斷擴張 仿制藥企幾家歡樂幾家愁
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