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本文由博眾投資編輯整理。目前海外新冠檢測以抗原檢測為主。新冠檢測的方法包括核酸、抗原和抗體，其中核酸檢測為金標(biāo)準(zhǔn)，但需要專業(yè)的PCR儀器檢測，等待時間較長;抗原檢測適用于檢測患病7天內(nèi)的患者，反應(yīng)速度較快，但靈敏度低于核酸，且存在假陰性的結(jié)果;抗體檢測主要通過檢測IgM或者IgG，判斷是否感染過新冠病毒，但無法檢測新冠病毒感染早期的人群，抗體檢測存在窗口期。目前中國主要以核酸檢測為主，海外歐美發(fā)達(dá)國家主要以抗原檢測為主。2020年4月英國開始向公眾提供免費抗原檢測，12月15日美國FDA批準(zhǔn)第一個抗原自檢試劑盒上市，11月1日澳大利亞開始進行新冠抗原居家自檢。2021年全球疫情第二波爆發(fā)后，3月6日德國首先開始出售新冠抗原自檢試劑盒，每人每周可免費接受一次檢測。(博眾投資)

新冠疫苗加強針接種或?qū)⒓铀?/strong>

2021年10月3日中國開始啟動新冠疫苗加強針免費接種，針對接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司的滅活疫苗和康希諾的腺病毒載體疫苗滿6個月的18歲以上的人群可選擇接種一劑相同的疫苗，為同源接種。2022年2月19日國家聯(lián)防聯(lián)控批準(zhǔn)部署序貫加強免疫，即異源接種，針對已接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司的滅活疫苗滿6個月18歲以上的人群可以選擇接種一劑智飛生物的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗。序貫加強的組合有兩種，分別為“滅活疫苗（2針）+重組蛋白疫苗（1針）”和“滅活疫苗（2針）+腺病毒載體疫苗（1針）”。

新冠口服藥供不應(yīng)求，國產(chǎn)產(chǎn)品正在臨床試驗

目前已有2款新冠口服藥獲批上市包括默沙東Molnupiravir以及輝瑞的Paxlovid。默沙東Molnupiravir已在英國、美國和日本等獲得許可/緊急使用授權(quán)。近日，Molnupiravir獲得WHO的推薦建議用于治療高住院風(fēng)險的輕癥新冠患者。Molnupiravir的EUA申請是基于3期MOVe-OUT臨床試驗。在接受Molnupiravir治療的患者中接受Molnupiravir治療的患者在第29天住院或死亡率為7.3%(vs14.1%)，在所有隨機受試者中相對風(fēng)險降低幅度為30%。輝瑞的Paxlovid已在英國、加拿大、美國和日本等獲得批準(zhǔn)/緊急使用授權(quán)，2022年2月獲得中國附條件獲批進口注冊。在II/III期EPIC-HR試驗(NCT04960202)中，Paxlovid使5天內(nèi)出現(xiàn)癥狀并接受治療的患者因任何原因住院或死亡的風(fēng)險降低了88%，接受治療的患者中在28天隨訪期間住院或死亡的概率由6.3%降至0.8%，整體死亡率由1.1%下降至0。此外，日本鹽野義的口服新冠藥S-217622已基于IIb期臨床數(shù)據(jù)向PMDA提交有條件批準(zhǔn)申請。IIb期臨床結(jié)果顯示S-217622能快速降低病毒滴度和病毒RNA，在S-217622治療組中病毒滴度陽性的受試者比例下降了約60-80%，新型冠狀病毒病毒滴度陰性的平均時間縮短了2天，同時也展現(xiàn)了良好的安全性。(博眾投資)

由于新冠口服藥物療效明確、服用方便、可及性強，已逐漸成為各國政府抗疫采購主流趨勢。從美國政府新冠藥物采購數(shù)據(jù)可以看出，自新冠口服藥上市后，美國政府采購抗體藥物數(shù)量趨勢下降，新冠口服藥物采購趨勢明顯上漲。據(jù)各國政府報道，針對輝瑞Paxlovid，美國、英國、日本已分別累計采購2000萬、275萬、200萬療程;針對默沙東Molnupiravir，美國、英國、日本已分別累計采購950萬、230萬和160萬療程。

新冠口服藥物強勁需求或?qū)⒋呱鷥?yōu)質(zhì)原料藥供應(yīng)需求。Paxlovid的服用方式為每日兩次(間隔12小時)，每次三片(兩片150mg“Nirmatrelvir”和一片100mg“Ritonavir”)，一個療程需服用五天。按照目前輝瑞2022年計劃供應(yīng)1.2億療程來計算，不考慮原料消耗，Nirmatrelvir原料藥的需求為360噸，Ritonavir原料藥的需求為120噸，全球市場對Paxlovid的強勁需求或?qū)⒋呱鷥?yōu)質(zhì)原料藥快速供應(yīng)的需求。

在全球外包產(chǎn)能需求旺盛的背景下，國內(nèi)CDMO公司的領(lǐng)先技術(shù)、充足產(chǎn)能、國際化合體系與IP保護，以及全球突發(fā)事件中體現(xiàn)的穩(wěn)定供應(yīng)與交付效率，為國內(nèi)CDMO公司帶來更多機遇。國內(nèi)凱萊英、博騰股份等CDMO公司已公告獲得大額訂單，凱萊英分別于2021年11月17日、2021年11月29日公告4.81億美元、27.20億元訂單，博騰股份分別于2021年11月30日、2022年2月11日公告2.17億美元、6.81億元訂單，訂單供應(yīng)時間截至2022年。重磅訂單的獲得充分凸顯國內(nèi)CDMO公司在全球范圍內(nèi)的綜合競爭力，為后續(xù)更多優(yōu)質(zhì)訂單的獲取樹立品牌效應(yīng)，助力國內(nèi)CDMO公司加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，獲得更長遠(yuǎn)的生命力。(博眾投資)

參考資料：

《新冠防控新形勢下主題投資機會展望》天風(fēng)證券;2022-03-08;

溫馨提示

本文觀點由--蔡永嘉(執(zhí)業(yè)編號A0600622020001)編輯整理，不構(gòu)成投資建議，操作風(fēng)險自負(fù)。股市有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎!