生物醫(yī)藥一直都是技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)，始終需要持續(xù)投入，而一旦跨過技術(shù)門檻，便會形成代際差異，打造牢固的護(hù)城河。
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，華大基因是堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的代表性企業(yè)。日前，其發(fā)布了2022年全年及2023年第一季度業(yè)績報(bào)告并獲得了機(jī)構(gòu)的密切關(guān)注。4月初，中信證券、興業(yè)證券、富國基金、博時(shí)基金、招商基金等多家機(jī)構(gòu)密集對華大基因調(diào)研。這家生物醫(yī)療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)綜合實(shí)力如何?對于未來的發(fā)展公司又有哪些長遠(yuǎn)的布局?
筑牢根基，布局海外
從財(cái)報(bào)來看，在技術(shù)創(chuàng)新層面，華大基因處于收獲與投入并行的周期。作為技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)，華大基因?qū)τ谘邪l(fā)投入的堅(jiān)定程度始終沒有變化。2022年，華大基因的研發(fā)投入為5.93億元，同比增長9.31%。2023年一季度，公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例較上年同期上升約4個(gè)百分點(diǎn)。
常規(guī)業(yè)務(wù)研發(fā)布局方面，華大基因方向和路徑清晰。在生育健康領(lǐng)域，公司以出生缺陷三級防控體系為核心，拓展核心業(yè)務(wù)產(chǎn)品線。目前公司已逐漸從二級防控中的產(chǎn)前業(yè)務(wù)向一級預(yù)防中的孕前單基因攜帶者的篩查，以及三級預(yù)防中的新生兒耳聾基因篩查、遺傳代謝病篩查、新生兒疾病基因篩查領(lǐng)域擴(kuò)展。公司的業(yè)務(wù)從二級預(yù)防向兩端延伸，將進(jìn)一步夯實(shí)公司在生育健康領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
在腫瘤防控領(lǐng)域，公司將加大在腸癌、肝癌早篩的臨床性能驗(yàn)證、國內(nèi)外資質(zhì)申報(bào)以及大規(guī)模自動化檢測方案推廣等方向的投入力度，同時(shí)推動胃癌早篩和多癌種早篩產(chǎn)品開發(fā)和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
在感染防控領(lǐng)域，公司持續(xù)布局高中低不同通量的檢查產(chǎn)品和技術(shù)，將公司在過去三年期間建立起來的防控能力轉(zhuǎn)化為對其他常見、高發(fā)傳染病的防控能力。
2023年一季度，華大基因常規(guī)業(yè)務(wù)中，生育健康和腫瘤防控業(yè)務(wù)收入較2022年同期均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長，感染防控業(yè)務(wù)和基于常規(guī)業(yè)務(wù)相關(guān)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案收入較2022年同期均實(shí)現(xiàn)大幅增長，研發(fā)布局收效顯著。
此外，華大基因立足于“平疫結(jié)合”的新型技術(shù)平臺，持續(xù)向海外輸出生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)。2022年，華大基因已在11個(gè)國家完成15個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，同時(shí)公司已在全球累計(jì)布局近20家子公司及合資公司，其中，在各地IVD工廠、檢測實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)項(xiàng)目都已陸續(xù)落地，促進(jìn)了公司常規(guī)業(yè)務(wù)的本地化運(yùn)營進(jìn)程。
海外業(yè)務(wù)拓展對于華大基因來說已經(jīng)不再是一個(gè)業(yè)務(wù)收入上的補(bǔ)充，全球化已經(jīng)成為公司的重要發(fā)展戰(zhàn)略。華大基因大力推廣海外區(qū)域落實(shí)“本地化”經(jīng)營模式，建設(shè)完善海外實(shí)驗(yàn)室連鎖運(yùn)營管理體系，完善區(qū)域性本地化閉環(huán)價(jià)值鏈，促進(jìn)目標(biāo)區(qū)域市場、國家分級診療體系的建立與完善，為公司核心業(yè)務(wù)完成海外戰(zhàn)略部署奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
LDT政策落地：既要短期，又把握長期
從短期來看，當(dāng)前階段，華大基因的技術(shù)能力在把握時(shí)代機(jī)遇上凸顯出優(yōu)勢。近兩年，技術(shù)價(jià)值的最直觀體現(xiàn)便是LDT政策的落地應(yīng)用。
當(dāng)下高通量測序等新技術(shù)高速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床需求逐漸增加，而IVD產(chǎn)品進(jìn)入市場流程復(fù)雜，且審批周期長，跟不上新的臨床需求。為滿足這類需求，LDT應(yīng)運(yùn)而生。
2021年3月18日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。2023年3月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局和上海市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布體外診斷試劑試點(diǎn)實(shí)施方案。LDT的實(shí)施方案陸續(xù)在各地出臺。截至目前，北京和上海兩地共有10家醫(yī)院獲批LDT試點(diǎn)。
作為精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的重要一步，LDT政策的落地既是行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇，也是企業(yè)發(fā)展的重要契機(jī)。LDT政策下，企業(yè)入院合作會成為主要形式。此前華大基因的宏基因組學(xué)高通量病原微生物檢測技術(shù)就已經(jīng)在加快入院布局。華大基因作為該技術(shù)的首推者，憑借其主力產(chǎn)品PMseq®病原微生物高通量基因檢測迅速占據(jù)市場主要份額。截至2022年末，公司已累計(jì)為超過25萬人提供PMseq®病原微生物高通量基因檢測。
此外，公司率先推出具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的PMseqDatician病原專家分析系統(tǒng)，有效提高了分析的時(shí)效性與準(zhǔn)確性，可幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)本地化智能生信分析，真正讓宏基因組檢測產(chǎn)品落地醫(yī)院。
在調(diào)研中，華大基因直言，公司目前也在與多家醫(yī)院共同合作進(jìn)行LDT項(xiàng)目申報(bào)，LDT政策也將為公司的新技術(shù)快速應(yīng)用于臨床提供合規(guī)路徑，而公司在整體解決方案上一直有豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，未來在與醫(yī)院合作進(jìn)行LDT項(xiàng)目申報(bào)及落地方面將會體現(xiàn)出更明顯的優(yōu)勢。
隨著LDT政策的持續(xù)擴(kuò)大，華大基因能夠持續(xù)發(fā)揮出技術(shù)沉淀的優(yōu)勢。
而從長期來看，除了LDT政策落地，更多的技術(shù)創(chuàng)新也在積蓄力量。截至2022年末，公司累計(jì)參與發(fā)表1,809篇文章(其中SCI1,642篇，CNNS147篇)，累計(jì)影響因子為14,183.25，持續(xù)對科研發(fā)揮著重要的影響力。
科研成果，是華大基因手中的財(cái)富，也是未來發(fā)展的保證。度過了前期的沉淀階段，華大基因的成果還將不斷涌現(xiàn)，能夠使其始終保有未來競爭的一張“門票”。
下沉渠道，醫(yī)療普惠
當(dāng)然，生物醫(yī)藥雖然是硬科技領(lǐng)域的重要組成部分，華大基因所處的產(chǎn)業(yè)也有其特殊性。相比于只談?wù)撌袌龈偁?，生物醫(yī)藥更重要的是社會價(jià)值。
華大基因的技術(shù)創(chuàng)新，不只是為了商業(yè)利益，更重要的是其在生育健康、腫瘤防控、感染防控等方面的重要價(jià)值。這些價(jià)值的實(shí)現(xiàn)，關(guān)系到更多人的生命健康，反過來也能給華大基因帶來重要增益。
今年以來，華大基因正在加快向下沉渠道發(fā)力。4月，鄂爾多斯高新區(qū)與華大基因啟動“互動牽手健康同行”肝癌、腸癌檢測項(xiàng)目，華大基因?yàn)楦咝聟^(qū)捐贈了1400余份肝癌、腸癌檢測試盒。同月，在華大基因技術(shù)專家的支持下，鄂爾多斯鄂托克旗啟動了對重點(diǎn)人群免費(fèi)結(jié)直腸癌檢測項(xiàng)目，為40-70周歲戶籍居民提供結(jié)腸、直腸癌檢測服務(wù)。
當(dāng)前，醫(yī)療普惠已經(jīng)成為政策的重要方向。2019年7月印發(fā)的《健康中國行動(2019-2030年)》明確了癌癥防治行動的具體行動指標(biāo)：到2022年和2030年，總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。
2021年10月發(fā)布的《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)》強(qiáng)調(diào)要擴(kuò)大高發(fā)癌癥篩查覆蓋范圍，啟動縣級癌癥篩查和早診早治中心建設(shè)試點(diǎn)，并要求進(jìn)一步提升縣域醫(yī)院在腫瘤預(yù)防、治療、康復(fù)上的能力，為優(yōu)勢醫(yī)療資源下沉至基層公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供政策支持。
2022年5月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《“十四五”國民健康規(guī)劃》，文件中明確多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開展重點(diǎn)癌癥機(jī)會性篩查。
從這一系列的政策中可以看到，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，勢必要下沉到欠發(fā)達(dá)地區(qū)，下沉到基層公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。從這方面來看，華大基因已經(jīng)走在了前面。對于廣大基層民眾，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的下沉，帶來了更大的希望。而對于企業(yè)來說，這也是實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值與社會價(jià)值共贏的重要手段。
從目前華大基因展現(xiàn)的發(fā)展?fàn)顟B(tài)看，其技術(shù)的根基牢固，海外市場的不斷突圍，LDT政策的利好正在為其發(fā)展帶來更大空間，同時(shí)考慮到公司對社會價(jià)值層面的重視，華大基因有望持續(xù)筑牢長久競爭力。
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