2024年6月25日，ACROBiosystems百普賽斯在蘇州召開“‘品質(zhì)入微，韌動世界’，ACROBiosystems百普賽斯細(xì)胞治療與新藥出海研討會暨蘇州GMP工廠開業(yè)儀式”。生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)袖、專家以及各界代表出席現(xiàn)場見證儀式、參與行業(yè)研討。ACROBiosystems百普賽斯董事長兼首席執(zhí)行官陳宜頂先生，ACROBiosystems百普賽斯聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁兼首席運營官苗景赟先生出席儀式。ACROBiosystems百普賽斯副總裁、bioSeedin柏思薈創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官趙蕓女士擔(dān)任盛典司儀。
踐行核心價值觀，賦能全球生物藥研發(fā)上市進程，收獲各方贊譽
ACROBiosystems百普賽斯董事長兼CEO陳宜頂先生在蘇州GMP工廠開業(yè)之際，感謝各界的支持與見證，并向來賓闡述了公司發(fā)展戰(zhàn)略與行業(yè)愿景，介紹了GMP新品牌Resilient Supply。陳宜頂先生提到，“蘇州GMP工廠是公司戰(zhàn)略發(fā)展第二個階段的重要部署。在‘供應(yīng)鏈驅(qū)動’的全球戰(zhàn)略下，ACROBiosystems百普賽斯更接近臨床、更深入?yún)⑴c客戶藥研事業(yè)的各個環(huán)節(jié)，加速生物藥研發(fā)、上市進程。切題‘品質(zhì)入微’，蘇州GMP工廠的質(zhì)量體系遵循中國、美國、歐洲等多國GMP法規(guī)和指南。我們是ADR(Audit-Ready)工廠，已具備隨時隨地接受來自全球客戶的線上線下審計能力。”
“‘韌動全球’，我們推出Resilient Supply新品牌，在ACROBiosystems百普賽斯‘全球化的本地化’策略下，依托于中國、美國、瑞士、韓國四大倉儲物流中心，更貼近當(dāng)?shù)乜蛻?，更快響?yīng)，更安全供應(yīng);我們更靈活，更具彈性，可以滿足客戶的定制需求;除供應(yīng)鏈之外，ACROBiosystems百普賽斯可以為客戶賦能更多，如法規(guī)申報，合作出海等。”
陳宜頂先生強調(diào)，歷時十四載，ACROBiosystems百普賽斯踐行從“客戶出發(fā)”的核心價值觀，不僅致力于提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，更通過創(chuàng)新的戰(zhàn)略合作模式，為合作伙伴創(chuàng)造價值。陳宜頂先生道，“今天是起點，期待與各位合力開拓未來。”
成都優(yōu)賽諾科技有限公司首席運營官郭宇杰博士代表優(yōu)賽諾生物表達(dá)了祝賀：“ACROBiosystems百普賽斯不僅在自身發(fā)展歷程中樹立了重要里程碑，更為整個生物醫(yī)藥行業(yè)，尤其是細(xì)胞治療領(lǐng)域帶來了實質(zhì)性的貢獻(xiàn)。優(yōu)賽諾生物致力于成為細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新的先行者，專注于臍帶血來源的異體通用型CAR-T細(xì)胞療法，力求突破技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)療法的安全性、有效性和經(jīng)濟性的全面提升。ACROBiosystem百普賽斯為我們的技術(shù)突破提供了強大推動力。在合作的4年左右時間里，我們共享資源，共克難關(guān)，聯(lián)合開發(fā)的新一代核心技術(shù)，正逐步構(gòu)建一個穩(wěn)定、可靠且可規(guī)?；募?xì)胞藥物生產(chǎn)體系，共同朝著解決細(xì)胞療法可及性的目標(biāo)邁進。隨著蘇州GMP工廠的啟動，我們期待著與ACROBiosystems百普賽斯的合作翻開嶄新一頁，共同探索CGT治療領(lǐng)域的更多未知，創(chuàng)造更多惠及全球患者的可能性。”
智能GMP工廠，為細(xì)胞治療行業(yè)注入“Resilient Supply”新動能
在題為“智能GMP工廠應(yīng)對CGT全球法規(guī)和供應(yīng)鏈的挑戰(zhàn)-蘇州工廠介紹”的專題分享中，ACROBiosystems百普賽斯聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁兼首席運營官苗景赟先生向與會者詳細(xì)介紹了ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP工廠及Resilient Supply品牌內(nèi)涵。
針對制約細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展的諸如GMP核心原料質(zhì)量波動、供應(yīng)鏈脆弱及法規(guī)不確定性等難題，公司創(chuàng)立的GMP新品牌Resilient Supply，意在為全球客戶帶來更具靈活韌性、更低風(fēng)險、更高品質(zhì)且更專業(yè)支持的解決方案。具體突出全球多點、現(xiàn)貨供應(yīng)，供應(yīng)鏈安全可靠;法規(guī)支持：符合歐美及中國法規(guī)，DMF備案，法規(guī)支持文檔(RSF)，分析方法驗證，支持中美雙報;完善的GMP質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格質(zhì)檢、嚴(yán)格無菌，產(chǎn)品性能可靠;同時，價格友好，為藥物可及性助力。
Resilient Supply的內(nèi)涵充分融入到了蘇州GMP工廠的設(shè)計和運營理念中。工廠歷時三年，投資6.5億，占地33畝。采用智能化和模塊化的設(shè)計，靈活韌性，能夠勝任復(fù)雜多樣的生產(chǎn)任務(wù)，滿足客戶GMP級核心原料的不同供應(yīng)需求;工廠能夠適應(yīng)細(xì)胞治療新技術(shù)的不斷演進，通過創(chuàng)新實驗室持續(xù)打造創(chuàng)新性的產(chǎn)品和解決方案，快速進行GMP級別產(chǎn)品升級和轉(zhuǎn)化。
苗景赟先生進一步介紹，“我們堅持從客戶出發(fā)，將產(chǎn)品開發(fā)和客戶真實應(yīng)用場景緊密結(jié)合，持續(xù)進行技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)化，在免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞和類器官等多領(lǐng)域不斷推出創(chuàng)新性有獨特應(yīng)用優(yōu)勢的產(chǎn)品。如CelThera™ GMP T細(xì)胞擴增培養(yǎng)基;iPSC培養(yǎng)解決方案Laminin 511 Mix & Go ECM蛋白，簡化了預(yù)包被步驟，更適合商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn);GMP級別的DLL4蛋白，為feeder free的NK細(xì)胞分化工藝提供了強有力支持;以及安全快檢試劑盒，符合法規(guī)要求，全面的方法驗證，顯著縮短細(xì)胞治療藥物放行周期。ACROBiosystems百普賽斯為細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域提供覆蓋藥物早期發(fā)現(xiàn)，工藝開發(fā)和生產(chǎn)，表征和質(zhì)檢放行，安全性檢測，以及臨床研究全過程全面解決方案。
細(xì)胞治療前景璀璨，攜手共繪行業(yè)新藍(lán)圖
趙蕓女士主持，天宜康醫(yī)藥首席執(zhí)行官汪文先生，君賽生物副總裁施偉先生，星奕昂CMC副總裁宗鴻亮先生與陳宜頂先生共同就“細(xì)胞治療的商業(yè)化考量”展開圓桌討論。
談及創(chuàng)新，不論是下游還是上游，創(chuàng)新的核心都是圍繞需求展開。對于下游來講，如嘉賓所提，需求是臨床價值與可及性等。在應(yīng)對成本難點方面，各家也給出了應(yīng)對建議，如汪文先生提到工藝方法改進;施偉先生提及與上游聯(lián)手供應(yīng)鏈創(chuàng)新、人員精益化管理;宗鴻亮先生的關(guān)于試劑成本控制、發(fā)揮產(chǎn)能優(yōu)勢和與上游探討定制合作等。
站在上游角度，創(chuàng)新從需求出發(fā)，陳宜頂先生介紹了ACROBiosystems百普賽斯與客戶的“共享共創(chuàng)模式”全方位創(chuàng)新，涵蓋產(chǎn)品、技術(shù)平臺、應(yīng)用開發(fā)以及GMP工廠等方面。Resilient Supply在協(xié)助合作伙伴應(yīng)對成本痛點方面也具備顯著優(yōu)勢。陳宜頂先生也介紹了海外合作伙伴對上游企業(yè)的需求，“全球醫(yī)藥企業(yè)的需求有很多是共通的，包括降低成本，快速響應(yīng)，提升效率，保證安全。也有結(jié)合地域特色的要求，比如ESG。我們的業(yè)務(wù)圍繞客戶需求展開。”
汪文先生、施偉先生、宗鴻亮先生與陳宜頂先生分別寄語中國細(xì)胞行業(yè)：“展望未來三十年，必將波瀾壯闊”、“冬已至，春不遠(yuǎn)，愿共建共贏，共筑產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈”、“保持冷靜思考，堅持不懈追求，勇于創(chuàng)新突破，攜手齊頭并進”、“明確自身定位，聚焦核心優(yōu)勢，為自身發(fā)展與行業(yè)騰飛做好充分準(zhǔn)備，共赴細(xì)胞治療的美好未來”。
各方代表對ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP智造工廠進行了實地參觀。此次參觀融入了虛擬現(xiàn)實(VR)體驗，為來賓構(gòu)建了清晰的生產(chǎn)流程全景圖，提升了參觀互動性。
ACROBiosystems百普賽斯簡介
百普賽斯集團ACROBiosystems Group(股票代碼：301080)是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等國家的十余個城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務(wù)客戶超9000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。
ACROBiosystems百普賽斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要產(chǎn)品及服務(wù)包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務(wù)，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
百普賽斯集團ACROBiosystems Group以加速生物藥研發(fā)上市進程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業(yè)創(chuàng)造價值，公司不斷通過更新技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進程和臨床上更好的應(yīng)用，最終為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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