(原標(biāo)題:這兩家藥企注射液產(chǎn)品要立即停用!此前已銷往20余省份)
國家食藥監(jiān)總局23日發(fā)布消息稱,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在一些省份發(fā)生發(fā)熱等不良反應(yīng),要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責(zé)令兩家藥企立即召回產(chǎn)品,并對其立案調(diào)查。經(jīng)查,上述藥企涉事批次注射液已經(jīng)銷往全國20余省份。
資料圖。圖文無關(guān)
2017年8月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
近日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測還發(fā)現(xiàn),江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗。
國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責(zé)令兩家藥企立即召回上述批號產(chǎn)品。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回。藥品流入地的省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配合召回上述藥品。
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