(原標(biāo)題:疫苗·現(xiàn)場丨長春警方連夜辦案 高俊芳等15名涉案人員被刑事拘留)
7月23日,已近午夜,一輛白色轎車在長春長生生物科技有限公司的大門前停下。車上共兩人,其中一名女子從副駕位置走下,向門衛(wèi)而去。大門內(nèi),已有兩三人接應(yīng)。簡單交流后,幾人快步走向主樓。約十分鐘后,一輛載有數(shù)人的轎車從公司快速駛出,直奔長春新區(qū)公安分局。
▲近午夜時(shí)分,一輛白色轎車駛進(jìn)長春長生
這是李蓉(化名)被警方帶走前的最后一幕。
李蓉家屬回憶,當(dāng)晚11時(shí),李蓉接到公司電話后,即與公公一同前往公司,駕車40分鐘才到達(dá)。“她的工作就是給白鼠打針,做實(shí)驗(yàn)的。”李蓉的公公告訴紅星新聞?dòng)浾摺?/p>
和李蓉同被帶走的,還有多名普通員工。而在此前,長春長生董事長高俊芳及4名高管已被公安機(jī)關(guān)帶走審查。
7月24日晚8時(shí),長春新區(qū)公安分局發(fā)布最新消息稱,長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。目前案件相關(guān)工作正在進(jìn)行中。
風(fēng)暴中的一夜
上周開始,由長春長生生物科技有限公司曝出的疫苗安全性問題令全國嘩然。
▲長春長生門口
《中國證券報(bào)》報(bào)道稱,或因?qū)φ{(diào)崗不滿,生產(chǎn)車間一名員工向主管部門舉報(bào)。7月15日下午,國家藥品監(jiān)督管理局即發(fā)布公告:國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。通報(bào)稱,長春長生編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。
幾日后,另一丑聞曝出。
7月19日晚,長生生物公告,公司全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》:吉林省食藥監(jiān)局決定,對長春長生給予沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)186支、沒收違法所得858840元、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60萬元,罰沒款總計(jì)3442887.60萬元。
這已經(jīng)是長春長生一年內(nèi)第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。該案于2017年10月27日立案調(diào)查,時(shí)隔8個(gè)月后才接到行政處罰決定。這批被檢查出效價(jià)不合格并停產(chǎn)的百白破疫苗,有25萬支流向山東。
目前,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
風(fēng)暴眼中的長春長生,雖然已過午夜,但仍有車輛出入,二樓燈火通明,且有多名工作人員穿梭其中,但幾乎所有進(jìn)出人員均避談此事。
▲已過午夜,長春長生二樓仍燈火通明
7月24日凌晨2時(shí),長春新區(qū)公安分局大門口外,有4人值守,不讓無關(guān)人員進(jìn)入。院內(nèi)右側(cè),刑偵大隊(duì)辦公樓前人頭攢動(dòng)。一位執(zhí)勤民警告訴紅星新聞?dòng)浾?,“(公安局)?fù)責(zé)人在連夜辦案,疫苗案還在進(jìn)一步偵查中。不接受采訪?!?/p>
24日早晨,在長春新區(qū)公安分局大門外,長春長生被帶走員工的家屬向警方詢問情況,一位民警回復(fù)稱,“人的確在分局,24小時(shí)內(nèi),如果送走(采取進(jìn)一步措施)會(huì)通知家屬,沒送走就會(huì)放人?!?/p>
▲24日凌晨,長春新區(qū)公安分局內(nèi),警方連夜審訊
但截至晚上7點(diǎn)30分,李蓉及其他多名員工仍在接受調(diào)查。
其中一名員工家屬告訴紅星新聞?dòng)浾撸?月23日,她的丈夫仍正常上下班,但一夜未歸,24日早晨,她才從公司得知,(丈夫)被警方帶走,“他是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的?!?/p>
李蓉的公公稱,“兒媳一個(gè)月工資約3000元。這是第一次被叫來接受調(diào)查。平時(shí)沒多拿一分錢,上面讓咋做就咋做?!彼麖睦钊氐囊晃煌绿幜私獾?,此案涉及李蓉,或是因?yàn)闆]有做其中的一個(gè)實(shí)驗(yàn)。
在公安局門口等待無果后,幾名家屬趕往長春長生了解情況。在該公司大門口,一位工作人員告訴家屬,“普通員工只是協(xié)助調(diào)查,肯定有信兒,家里沒必要太過擔(dān)心。”
7月24日晚8時(shí),長春新區(qū)公安分局發(fā)布最新消息稱,長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。目前案件相關(guān)工作正在進(jìn)行中。
嚴(yán)密流程中的“漏網(wǎng)之魚”
在我國,疫苗從生產(chǎn)到流通、接種都有層層嚴(yán)格把關(guān)和管理規(guī)范,為何會(huì)有不合格疫苗成為“漏網(wǎng)之魚”?
疫苗的生產(chǎn)監(jiān)管十分復(fù)雜,由食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé),每一步都有多達(dá)幾十個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告要填。疫苗上市前還需要“批簽發(fā)”再審,對疫苗進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核,由中國食品藥品檢定研究院(下稱中檢院)負(fù)責(zé),合格后才能上市。批簽發(fā)之前要確定疫苗安全性和有效性,安全性全部批次都查,即每批疫苗均做無菌和異常毒性檢查,但有效性只有5%的批次會(huì)查,屬于抽查。
疫苗分為第一類和第二類疫苗,前者費(fèi)用由政府承擔(dān),百白破屬于其中一種;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,比如狂犬病疫苗?!兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,一類疫苗由政府部門統(tǒng)一采購,其操作模式一般是,由?。▍^(qū))政府的衛(wèi)生計(jì)生部門根據(jù)省級的疾控中心報(bào)備進(jìn)行規(guī)模招標(biāo),并逐級配送。
根據(jù)新京報(bào)、南方周末等媒體報(bào)道,可以查詢得到的公開判決顯示,從2003年起,長春長生疫苗產(chǎn)品卷入4個(gè)省市多起行賄案件,向21名國家工作人員行賄。南方周末一篇報(bào)道稱,長春長生2017年年報(bào)中僅銷售費(fèi)用有5.83億元,這些銷售費(fèi)用可能用于行賄中,“受賄人員以防疫部門官員、工作人員和能夠影響采購行為的醫(yī)生為主”。
其2017年年報(bào)顯示,2017年,長生生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元,同比增長52.60%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.66億元,同比增長33.28%??偟匿N售毛利率86.44%,二類疫苗毛利率高達(dá)90.86%。但直接材料成本卻比2016年下降1.96%。2017年,其研發(fā)投入1.22億元,遠(yuǎn)低于銷售費(fèi)用5.83億元。
狂犬病疫苗產(chǎn)生糾紛最多
有研究表明,疫苗問題分為幾種。效價(jià)不合格的疫苗對身體沒有影響,但可能對病毒起不到免疫效果。疫苗失效則可能由運(yùn)輸中溫度不達(dá)標(biāo)造成,尤其是到了農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)。
疫苗對流通條件和設(shè)備要求極高,溫度必須保持在2℃-8℃,即需要“冷鏈運(yùn)輸”。《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度。對于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗,省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。
而此次疫苗問題到底會(huì)造成怎樣的問題,猶未可知。能肯定的是,此次疫苗事件一出,出現(xiàn)了眾多疫苗不良反應(yīng)的舉報(bào)。
跟長春長生同樣檢出效價(jià)不合格的還有武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批次為201607050-2百白破疫苗,45萬只流向重慶和河北。
鄂爾多斯市的高明(化名)半周歲的女兒高珊(化名),同樣在接種疫苗后引發(fā)強(qiáng)烈異常反應(yīng)。2018年7月5日,高珊接種第二劑百白破疫苗,疫苗廠家為武漢生物,疫苗批號為“201707048-1”,接種后當(dāng)天無異常反應(yīng)。
7月6日,高珊開始發(fā)燒,體溫37.6℃。7日,高明帶女兒就診,不見好轉(zhuǎn)。8日,高明買來退燒貼、消炎藥和止瀉藥。9日,高珊不見好轉(zhuǎn)。期間一直發(fā)燒,并伴有牙出血和耳朵出血癥狀。10日,高珊身上出現(xiàn)小黑點(diǎn),高明帶高珊來到鄂爾多斯市中心醫(yī)院就診,醫(yī)院連下兩次病危通知書,并要求高明轉(zhuǎn)院。無奈之下,高明開車前往老家山西,10日晚11點(diǎn)40到達(dá)山西省兒童醫(yī)院并安排住院,醫(yī)院診斷高珊可能為急性白血病,為其治療。
▲高珊超聲波檢查單
15日,高珊好轉(zhuǎn),病愈出院。“現(xiàn)在還不知道生病原因是什么,檢測結(jié)果還沒出來?!备呙鞲嬖V紅星新聞?dòng)浾摺?/p>
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》稱,預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。如少數(shù)人在接種后出現(xiàn)暈厥、過敏性休克等癥狀。《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定稱,因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。
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