4月14日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板上市公司圣湘生物(688289.SH)發(fā)布關(guān)于自愿披露相關(guān)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告。
公司于近日收到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件》。
其中，此次針對(duì)“國(guó)械注準(zhǔn)20203220419”該項(xiàng)注冊(cè)證書進(jìn)行了變更，增加了“S-Q31B”型號(hào)，此型號(hào)設(shè)備與原型號(hào)“S-Q31A”的主要區(qū)別在于增加了樣本通道，由原來(lái)單個(gè)樣本通道增加為四個(gè)樣本通道，提高了設(shè)備的檢測(cè)效率，擴(kuò)大了其使用場(chǎng)景。
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，有利于豐富公司的產(chǎn)品種類，擴(kuò)充公司在分子診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，不斷滿足多元化的市場(chǎng)需求，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
上述產(chǎn)品獲證后的未來(lái)業(yè)績(jī)?nèi)Q于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)拓展力度、品牌綜合影響力及市場(chǎng)實(shí)際需求等因素，產(chǎn)品銷售及利潤(rùn)貢獻(xiàn)具有不確定性，尚無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響，公司將及時(shí)根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
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